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스페인에서의 기면증 유형 1과 유형 2의 역학 (HYPNOS)

2026년 5월 12일 업데이트: Takeda

스페인에서의 나르콜렙시 타입 1과 타입 2의 역학

본 연구의 주요 목적은 스페인에서 기면증 유형 1과 유형 2로 진단된 사람이 몇 명인지, 그리고 매년 몇 명의 새로운 참가자가 진단되는지 알아내는 것입니다. 기면증은 과도한 주간 졸음을 유발하는 희귀 수면 장애입니다. 연구자들은 스페인 전역의 병원에서 의료 기록을 조사하여 이러한 상태를 가진 참가자를 세고 시간 경과에 따른 진단 패턴을 이해할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

핵심 그룹에서 역학 연구를 수행하는 것이 목적이므로 이 그룹에는 등록 인원이 적용되지 않습니다. 그러나 보충 그룹(온라인 설문조사)에는 약 100명의 참가자가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 8036
        • 모병
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, 스페인, 8035
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Granada, 스페인, 18014
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Madrid, 스페인, 28046
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital La Paz
      • Madrid, 스페인, 28040
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Seville, 스페인, 41009
        • 모병
        • Hospital Virgen Macarena
    • Castellon
      • Castellon, Castellon, 스페인, 12004
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital General de Castellón
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital de Navarra
    • Valencia
      • Alzira, Valencia, 스페인, 46600
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital de La Ribera
    • Álava
      • Vitoria-Gasteiz, Álava, 스페인, 1009
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital de Araba

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스페인의 NT1 및 NT2 참가자.

설명

- 코어 그룹:

포함 기준:

  1. 2023년 또는 2024년 중 어느 시점에 생존한, 국제수면장애분류 제3판(ICSD-3) 또는 ICSD-3 개정판(ICSD-3-TR) 기준에 따른 NT1 또는 NT2 참가자.
  2. 모든 연령, 인종 및 국적.
  3. 연구 현장에서 치료/추적 관찰 중이며 병원의 참조 지역에 거주하는 자. 참가자가 주소를 변경했거나 성년에 도달한 경우 고려됩니다.

제외 기준

1. 병원의 참조 지역에 거주하지 않는 NT1 또는 NT2 참가자.

- 보충 그룹:

포함 기준:

  1. 전문의에 의해 NT1 또는 NT2 진단을 받은 확인.
  2. 18세 이상(≥)의 참가자 또는 18세 미만 기면증 참가자의 부모.
  3. 모든 성별, 인종 또는 국적.
  4. 스페인 거주.

제외 기준:

1. 전문의에 의해 확인된 NT1 또는 NT2 진단이 없는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코어 그룹
어떤 연령, 인종 및 국적의 기면증 1형(NT1) 및 기면증 2형(NT2) 참가자로서, 약 10개의 스페인 공공 병원에서 치료 중이거나 추적 관찰 중이며, 2023년 또는 2024년 중 언제든지 생존하고, 해당 병원의 관할 지역에 거주하는 환자들을 차트 검토를 통해 후향적으로 관찰할 것입니다. 최대 약 10년에 걸친 후향적 데이터가 평가될 것입니다.
다른: 개입 없음
이것은 관찰 연구이므로 중재가 시행되지 않습니다.
보조 그룹
스페인의 NT1 및 NT2 참가자가 환자 옹호 단체와 협력하여 진행하는 온라인 설문조사에 참여하게 됩니다.
다른: 개입 없음
이것은 관찰 연구이므로 중재가 시행되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코어 그룹: 인구 10만 명당 NT1 및 NT2 참가자 유병률
기간: 최대 1년
전체 연구 유병률은 사례를 보고한 모든 공공 병원에서 NT1과 NT2로 진단받은 참가자 수를 이러한 병원이 서비스하는 지역에 거주하는 인구 수로 나누어 계산되며, 이는 연구 유병률 비율을 산출합니다. 연구 유병률 비율은 이후 스페인 인구로 외삽되어 스페인 내 NT1과 NT2의 표준화된 전체 유병률을 추정합니다.
최대 1년
핵심 그룹: 성인 인구 10만 명당 NT1 및 NT2를 가진 성인 참가자의 유병률
기간: 최대 1년
전체 연구 유병률은 사례를 보고하는 모든 공공 병원에서 NT1 및 NT2로 진단받은 성인 참가자 수를 해당 병원이 서비스하는 지역에 거주하는 성인 수로 나누어 계산하여 연구 유병률 분수를 산출합니다. 연구 유병률 분수는 스페인 인구로 외삽하여 스페인에서 NT1 및 NT2의 표준화된 전체 유병률을 추정합니다.
최대 1년
핵심 그룹: 소아/청소년 인구 100,000명당 NT1 및 NT2를 가진 소아/청소년 참가자의 유병률
기간: 최대 1년
전체 연구 유병률은 모든 공공 병원에서 진단된 소아/청소년 참가자 수를 이러한 병원이 서비스하는 지역에 거주하는 소아/청소년 수로 나누어 계산되어 연구 유병률 비율을 도출합니다. 연구 유병률 비율은 스페인 인구로 외삽되어 스페인에서의 NT1 및 NT2 표준화 전체 유병률을 추정하는 데 사용됩니다.
최대 1년
핵심 그룹: 남성 인구 10만 명당 NT1 및 NT2 남성 참여자 유병률
기간: 최대 1년
전체 연구 유병률은 사례를 보고하는 모든 공공병원에서 NT1 및 NT2로 진단된 남성 참가자 수를 해당 병원이 서비스하는 지역에 거주하는 남성 수로 나누어 연구 유병률 비율을 계산합니다. 연구 유병률 비율은 이후 스페인 인구로 외삽하여 스페인에서 NT1 및 NT2의 표준화된 전체 유병률을 추정합니다.
최대 1년
코어 그룹: 여성 인구 100,000명당 NT1 및 NT2 여성 참여자 유병률
기간: 최대 1년
전체 연구 유병률은 NT1과 NT2로 진단된 여성 참가자 수를, 사례를 보고한 모든 공공 병원의 관할 지역에 거주하는 여성 수로 나누어 계산하여 연구 유병률 비율을 산출합니다. 그런 다음 이 연구 유병률 비율을 스페인 인구로 외삽하여 스페인에서 NT1과 NT2의 표준화된 전체 유병률을 추정합니다.
최대 1년
코어 그룹: 10만 명당 NT1 및 NT2 발생률
기간: 최대 2년
양년도에 대한 발생률은 (양년도의 평균)으로 계산됩니다. 각 연도별로, 모든 병원에서 처음으로 진단받은 참가자 수를 병원이 서비스하는 지역에 거주하는 인구 수로 나누어 연구 발생 비율을 산출합니다. 이 연구 발생 비율은 스페인 인구에 외삽하여 스페인 내 NT1 및 NT2의 표준화된 전체 발생률을 추정하는 데 사용됩니다.
최대 2년
핵심 그룹: 성인 인구 10만 명당 NT1 및 NT2 발생률
기간: 최대 2년
양 연도의 발생률은 (양 연도의 평균)으로 계산되며, 각 연도별로 모든 병원에서 처음 진단받은 성인 참가자 수를 해당 병원이 서비스하는 지역에 거주하는 성인 수로 나누어 연구 발생률을 산출합니다. 연구 발생률은 이후 스페인 인구로 외삽되어 스페인의 NT1 및 NT2 표준화 전체 발생률을 추정합니다.
최대 2년
코어 그룹: 소아/청소년 인구 10만 명당 소아/청소년 NT1 및 NT2 발생률
기간: 최대 2년
양 연도의 발생률은 (양 연도의 평균)으로 계산되며, 각 연도별로 모든 병원에서 처음으로 진단받은 소아/청소년 참가자 수를 해당 병원이 서비스하는 지역에 거주하는 소아/청소년 수로 나누어 연구 발생률 비율을 산출합니다. 연구 발생률 비율은 이후 스페인 인구로 외삽되어 스페인 내 NT1 및 NT2의 표준화된 전체 발생률을 추정하는 데 사용됩니다.
최대 2년
핵심 그룹: 남성 NT1 및 NT2의 남성 인구 10만 명당 발생률
기간: 최대 2년
양년도의 발병률은 (양년도의 평균)으로 계산되며, 각 연도별로 모든 병원에서 처음 진단받은 남성 참가자 수를 해당 병원이 서비스하는 지역에 거주하는 남성 참가자 수로 나누어 연구 발병률을 산출합니다. 연구 발병률은 스페인 인구로 외삽하여 스페인 내 NT1 및 NT2의 표준화된 전반적 발병률을 추정합니다.
최대 2년
코어 그룹: 여성 인구 10만 명당 여성 NT1 및 NT2 발병률
기간: 최대 2년
두 해에 대한 발병률은 (두 해의 평균)으로 계산되며, 각 해별로 모든 병원에서 처음으로 진단받은 여성 참가자 수를 해당 병원이 서비스하는 지역에 거주하는 여성 참가자 수로 나누어 연구 발병률을 산출합니다. 그런 다음 연구 발병률을 스페인 인구로 외삽하여 스페인에서의 NT1과 NT2의 표준화된 전체 발병률을 추정합니다.
최대 2년
보조 그룹: 정기적인 후속 방문에 참석하는 NT1 및 NT2 참가자 수
기간: 연구 중 각 참가자별 설문조사 날(임의의 1일)에
스페인 내 NT1 및 NT2 참가자 중 공공병원에서만 정기적으로 추적관찰을 받은 비율, 사립병원에서만 정기적으로 추적관찰을 받은 비율, 그리고 공공 및 사립병원 모두에서 정기적으로 추적관찰을 받은 비율이 보고됩니다.
연구 중 각 참가자별 설문조사 날(임의의 1일)에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코어 그룹: 진단 시 NT1 및 NT2를 가진 성별별 참가자 비율
기간: 최대 약 10년
최대 약 10년
코어 그룹: 진단 시 NT1 및 NT2 기준 연령별 참가자 비율
기간: 약 10년까지
약 10년까지
핵심 그룹: 증상 발현 시 NT1 및 NT2를 가진 참가자의 성별별 비율
기간: 최대 약 10년
최대 약 10년
핵심 그룹: 증상 발현 시 NT1 및 NT2 환자의 연령별 참가자 비율
기간: 최대 약 10년
최대 약 10년
코어 그룹: 지난 10년간 NT1 및 NT2 유병률의 백분율 변화
기간: 최대 10년
전체 유병률은 NT1 및 NT2 진단을 받은 참가자 수를 해당 병원이 서비스하는 지역의 거주 인구로 나누어 유병률 분수를 산출할 것입니다. 위 방법으로 도출된 참가자의 전체 백분율 변화가 보고됩니다.
최대 10년
코어 그룹: NT1 및 NT2 유병률을 가진 성인의 지난 10년간 백분율 변화
기간: 최대 10년
전체 유병률은 사례를 보고하는 모든 공공병원에서 NT1 및 NT2로 진단받은 성인 참가자 수를 해당 병원이 서비스하는 지역에 거주하는 성인 수로 나누어 연구 유병률 비율로 계산됩니다. 위 방법으로 도출된 참가자의 전체 백분율 변화가 보고됩니다.
최대 10년
핵심 그룹: 소아/청소년 NT1 및 NT2 유병률의 지난 10년간 변화율
기간: 최대 10년
전체 유병률은 모든 공공병원에서 보고된 NT1 및 NT2 진단을 받은 소아/청소년 참가자 수를 해당 병원이 서비스하는 지역에 거주하는 소아/청소년 수로 나누어 연구 유병률 비율로 계산됩니다. 위 방법으로 도출된 참가자의 전체 백분율이 보고될 것입니다.
최대 10년
핵심 그룹: 지난 10년간 NT1 및 NT2 발생률의 백분율 변화
기간: 최대 10년
발생률은 모든 병원에서 처음으로 진단받은 참가자 수를 해당 병원이 서비스하는 지역에 거주하는 인구 수로 나누어 계산되며, 이는 연구 발생 비율로 나타납니다. 위 방법으로 도출된 참가자의 전체 백분율 변화가 보고됩니다.
최대 10년
코어 그룹: 지난 10년간 성인 NT1 및 NT2 발생률의 백분율 변화
기간: 최대 10년
발생률은 모든 병원에서 처음으로 진단받은 성인 참가자 수를 해당 병원이 서비스하는 지역에 거주하는 성인 수로 나누어 계산되며, 이는 연구 발생률 비율이 됩니다. 위 방법을 통해 도출된 참가자의 전체 백분율 변화가 보고됩니다.
최대 10년
코어 그룹: 소아/청소년 NT1 및 NT2 발병률의 지난 10년간 백분율 변화
기간: 최대 10년
발생률은 모든 병원에서 처음으로 진단받은 소아/청소년 참가자 수를 해당 병원이 서비스하는 지역에 거주하는 소아/청소년 수로 나누어 산출되어 연구 발생률 비율을 도출합니다.
위 방법으로 산출된 참가자의 전체 비율이 보고될 것입니다.
최대 10년
코어 그룹: NT1 및 NT2 신규 참가자의 진단 지연
기간: 최대 약 10년
진단 지연은 1년 전부터 증상을 나타내기 시작했지만 아직 진단되지 않은 사례를 의미합니다.
최대 약 10년
핵심 그룹: NT1 및 NT2 신규 성인 참가자의 진단 지연
기간: 최대 약 10년
진단 지연은 1년 전부터 증상이 나타나기 시작했지만 아직 진단받지 못한 사례를 의미합니다.
최대 약 10년
핵심 그룹: NT1 및 NT2를 가진 소아/청소년 신규 참여자의 진단 지연
기간: 최대 약 10년
진단 지연은 1년 전부터 증상이 나타나기 시작했으나 아직 진단되지 않은 사례를 의미합니다.
최대 약 10년
코어 그룹: NT1 및 NT2 신규 발병 남성 참가자의 진단 지연
기간: 약 10년까지
진단 지연은 1년 전부터 증상을 나타내기 시작했으나 아직 진단받지 못한 사례를 의미합니다.
약 10년까지
핵심 그룹: NT1 및 NT2 사례 여성 참가자의 진단 지연
기간: 최대 약 10년
진단 지연은 증상이 1년 전부터 나타나기 시작했지만 아직 진단을 받지 못한 경우를 의미합니다.
최대 약 10년
핵심 그룹: 지난 10년간 NT1 및 NT2 참가자의 진단 지연 비율 변화
기간: 최대 10년
최대 10년
코어 그룹: NT1 및 NT2 성인 참가자의 지난 10년간 진단 지연 비율 변화
기간: 최대 10년
최대 10년
핵심 그룹: 지난 10년간 NT1 및 NT2 소아/청소년 참가자의 진단 지연 비율 변화
기간: 최대 10년
최대 10년
핵심 그룹: NT1 및 NT2 남성 참가자의 지난 10년간 진단 지연 비율 변화
기간: 최대 10년
최대 10년
핵심 그룹: NT1 및 NT2 여성 참가자의 진단 지연 비율 변화 (지난 10년간)
기간: 최대 10년
최대 10년
보조 그룹: 공립 병원 및 개인 병원에서 진단받은 NT1 및 NT2 참가자의 비율
기간: 연구 기간 중 각 참가자에 대한 설문 조사 날짜 (임의 1일)
연구 기간 중 각 참가자에 대한 설문 조사 날짜 (임의 1일)
보충 그룹: 공공, 민간 또는 두 유형의 병원 모두에서 추적 관찰을 선택한 참가자의 비율 및 이유
기간: 연구 중 각 참가자에 대한 설문조사 당일(1일)
연구 중 각 참가자에 대한 설문조사 당일(1일)
보충 연구: 기면증 증상으로 처음 방문한 의사의 전문과목에 따른 참가자 비율
기간: 연구 중 각 참가자에 대한 설문조사 날(임의 1일)
연구 중 각 참가자에 대한 설문조사 날(임의 1일)
추가 연구: 기면증을 진단한 의사의 전문 분야별 참가자 비율
기간: 연구 중 각 참가자에 대해 설문조사를 실시하는 날(1일)
연구 중 각 참가자에 대해 설문조사를 실시하는 날(1일)
보조 연구: 참가자가 기면증 진단을 받기 전에 방문한 의사 수
기간: 연구 중 각 참가자별 설문 조사 일(임의의 1일)에
연구 중 각 참가자별 설문 조사 일(임의의 1일)에
추가 연구: 기면증 진단 전 오진된 참가자의 비율
기간: 각 참가자별로 연구 기간 중 설문조사 실시일(임의의 1일)
각 참가자별로 연구 기간 중 설문조사 실시일(임의의 1일)
보조 연구: 동반 질환을 가진 참가자 비율
기간: 각 참가자에 대한 연구 기간 중 조사일(1일)에
각 참가자에 대한 연구 기간 중 조사일(1일)에
보충 연구: 거주 지역(자치 지방)별 참가자 비율
기간: 각 참가자별 연구 기간 중 설문조사 날(임의 1일)에
각 참가자별 연구 기간 중 설문조사 날(임의 1일)에
보조 연구: 증상 발병 연령
기간: 연구 중 각 참가자에 대한 설문 조사 날짜(임의 1일)에
연구 중 각 참가자에 대한 설문 조사 날짜(임의 1일)에
추가 연구: 진단 시 연령
기간: 각 참가자에 대해 연구 기간 중 설문조사 실시일(임의 1일)에
각 참가자에 대해 연구 기간 중 설문조사 실시일(임의 1일)에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Takeda

수사관

  • 연구 책임자: Study Director, Takeda

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TAK-861-4006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

타케다는 적격 연구에 대한 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)에 대한 접근을 제공하여 합법적인 과학적 목적을 해결하는 데 도움을 주기 위해 자격을 갖춘 연구자들을 지원합니다(타케다의 데이터 공유 약속은 https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5에서 확인할 수 있습니다). 이러한 IPD는 데이터 공유 요청이 승인된 후, 데이터 공유 계약 조건에 따라 보안 연구 환경에서 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

자격을 갖춘 연구에 대한 IPD는 https://vivli.org/ourmember/takeda/에 설명된 기준 및 절차에 따라 적격 연구자와 공유됩니다. 승인된 요청의 경우, 연구자는 익명화된 데이터(적용 가능한 법률 및 규정에 따라 환자 프라이버시를 존중하기 위해) 및 데이터 공유 계약 조건 하에서 연구 목표를 해결하는 데 필요한 정보에 대한 액세스 권한을 부여받습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기면증 유형 1에 대한 임상 시험

개입 없음에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

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정황

희귀 질병

약물 개입

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