Effekten av en enda dos intravenöst magnesiumsulfat på postoperativ analgetikaförbrukning hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi

Denna studie beskriver en noggrann randomiserad kontrollerad studie utformad för att undersöka "Effekten av en enkel intravenös dos magnesiumsulfat på postoperativt analgetikaförbrukning hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi." Studien adresserar ett kritiskt kliniskt behov, eftersom laparoskopisk kolecystektomi, trots att det är en minimalt invasiv procedur, ofta leder till betydande postoperativ smärta. Denna smärta kräver traditionellt opioidanalgetika, vilka, även om de är effektiva, medför en rad oönskade biverkningar såsom illamående, kräkningar, förstoppning, yrsel och till och med andningsdepression. Studien syftar till att utforska multimodal analgesi (MMA) genom att specifikt undersöka magnesium, en känd NMDA-receptorantagonist med analgetiska egenskaper, som ett sätt att minska opioidberoende och förbättra patientåterhämtning.

Den centrala forskningsfrågan kretsar kring om en enkel intravenös dos magnesiumsulfat effektivt kan minska postoperativt analgetikaförbrukning i denna patientpopulation. Nollhypotesen föreslår att intravenöst magnesiumsulfat kommer att minska analgetikaförbrukningen, medan alternativhypotesen föreslår ingen sådan effekt.

Det primära målet är att kvantifiera minskningen i postoperativ morfinförbrukning i magnesiumgruppen jämfört med placebo. Sekundära mål är omfattande, inklusive utvärdering av smärtintensitet med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS), tiden tills patienter kräver räddningsanalgesi, en bedömning av hemodynamisk stabilitet, inverkan på neuromuskulärt block och förekomsten av andra biverkningar.

Metodologiskt kommer det att vara en parallell, tvåarmad randomiserad kontrollerad studie. Berättigade deltagare kommer att vara vuxna patienter (18-65 år) klassificerade som ASA Physical status I eller II, schemalagda för elektiv laparoskopisk kolecystektomi. Stränga exklusionskriterier är på plats för att säkerställa patientsäkerhet och dataintegritet, vilket täcker faktorer som patientvägran, högt BMI, obstruktiv sömnapné, betydande organdysfunktion, användning av vissa läkemedel, substansmissbruk, psykisk sjukdom, specifika kirurgiska varaktigheter eller konvertering till öppen kirurgi.

Patienter kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: Magnesiumsulfatgruppen (M), som får 30 mg/kg intravenöst magnesiumsulfat utspätt i 100 ml Normalt Salin vid induktion av anestesi, eller Normalt Salin-gruppen (S), som får en motsvarande volym Normalt Salin. Båda grupperna kommer också att få standard multimodal analgesi med intravenöst Diclofenac (75 mg) och Paracetamol (1 gm) vid tiden för portstängning. Räddningsanalgesi, i form av Morfin (3-4 mg), kommer att administreras om en patients VAS-poäng är ≥ 4. Omfattande intraoperativ och postoperativ övervakning kommer att genomföras för att spåra olika fysiologiska parametrar och smärtrelaterade utfall. En robust stickprovsstorlek på 117 patienter (53 per arm, justerad för en 10% bortfallsgrad) har bestämts för att säkerställa tillräcklig statistisk styrka (90%) för att upptäcka en 30% minskning i morfinanvändning, med en tvåsidig signifikansnivå på 5%. Dataanalys kommer att utföras med SPSS, med användning av deskriptiv statistik, Chi-två-tester för kategoriska variabler och oberoende stickprovs t-tester eller Mann-Whitney U-tester för kontinuerliga variabler, med ett P-värde < 0,05 betraktat som statistiskt signifikant.