Efeito de uma Dose Única Intravenosa de Sulfato de Magnésio no Consumo de Analgésicos Pós-Operatórios em Doentes Submetidos a Colecistectomia Laparoscópica

Este estudo descreve um ensaio controlado randomizado meticuloso, concebido para investigar o "Efeito de uma dose única intravenosa de sulfato de magnésio no consumo de analgésicos pós-operatórios em doentes submetidos a colecistectomia laparoscópica." O estudo aborda uma necessidade clínica crítica, uma vez que a colecistectomia laparoscópica, apesar de ser um procedimento minimamente invasivo, frequentemente conduz a dor pós-operatória significativa. Esta dor tradicionalmente exige o uso de analgésicos opioides, que, embora eficazes, apresentam uma série de efeitos secundários indesejáveis, como náuseas, vómitos, obstipação, tonturas e até depressão respiratória. O estudo visa explorar a analgesia multimodal (AMM), examinando especificamente o magnésio, um conhecido antagonista dos recetores NMDA com propriedades analgésicas, como um meio para reduzir a dependência de opioides e melhorar a recuperação do doente.

A questão central de investigação gira em torno de saber se uma dose intravenosa única de sulfato de magnésio pode reduzir eficazmente o consumo de analgésicos pós-operatórios nesta população de doentes. A hipótese nula postula que o sulfato de magnésio intravenoso diminuirá o consumo de analgésicos, enquanto a hipótese alternativa sugere que não haverá tal efeito.

O objetivo principal é quantificar a redução no consumo pós-operatório de morfina no grupo do magnésio em comparação com o placebo. Os objetivos secundários são abrangentes, incluindo a avaliação da intensidade da dor usando a Escala Visual Analógica (EVA), o tempo até os doentes necessitarem de analgesia de resgate, uma avaliação da estabilidade hemodinâmica, o impacto no bloqueio neuromuscular e a incidência de quaisquer outros eventos adversos.

Metodologicamente, será um ensaio controlado randomizado, paralelo, de dois braços. Os participantes elegíveis serão doentes adultos (18-65 anos) classificados como estado físico ASA I ou II, agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva. Critérios de exclusão rigorosos estão em vigor para garantir a segurança do doente e a integridade dos dados, abrangendo fatores como recusa do doente, IMC elevado, apneia obstrutiva do sono, disfunção orgânica significativa, uso de certos medicamentos, abuso de substâncias, doença psiquiátrica, durações cirúrgicas específicas ou conversão para cirurgia aberta.

Os doentes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos: o Grupo Sulfato de Magnésio (M), recebendo 30 mg/kg de sulfato de magnésio intravenoso diluído em 100 ml de Soro Fisiológico na indução da anestesia, ou o Grupo Soro Fisiológico (S), recebendo um volume equivalente de Soro Fisiológico. Ambos os grupos receberão também analgesia multimodal padrão com Diclofenac intravenoso (75 mg) e Paracetamol (1 g) no momento do fecho dos portais. A analgesia de resgate, na forma de Morfina (3-4 mg), será administrada se a pontuação EVA de um doente for ≥ 4. Será realizada uma monitorização intraoperatória e pós-operatória extensa para acompanhar vários parâmetros fisiológicos e resultados relacionados com a dor. Uma amostra robusta de 117 doentes (53 por braço, ajustada para uma taxa de desistência de 10%) foi determinada para garantir poder estatístico suficiente (90%) para detetar uma redução de 30% no uso de morfina, com um nível de significância bilateral de 5%. A análise de dados será realizada usando o SPSS, empregando estatísticas descritivas, testes do Qui-quadrado para variáveis categóricas, e testes t de amostras independentes ou testes U de Mann-Whitney para variáveis contínuas, sendo considerado um valor de P < 0,05 estatisticamente significativo.