Az intravenás magnézium-szulfát egyszeri adagjának hatása a posztoperatív fájdalomcsillapító-fogyasztásra laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeknél

Ez a tanulmány egy aprólékosan megtervezett randomizált kontrollált vizsgálatot ír le, amelynek célja, hogy megvizsgálja az "Intravénás magnézium-szulfát egydózisú adásának hatását a posztoperatív analgetikum-fogyasztásra laparoszkópos cholecystectomián átesett betegekben." A tanulmány egy kritikus klinikai igényt szolgál, mivel a laparoszkópos cholecystectomia, annak ellenére, hogy minimálisan invazív eljárás, gyakran jelentős posztoperatív fájdalomhoz vezet. Ezt a fájdalmat hagyományosan opioid analgetikumokkal kezelik, amelyek bár hatásosak, számos kellemetlen mellékhatással járnak, mint például hányinger, hányás, székrekedés, szédülés, sőt légzési depresszió. A tanulmány célja a multimodális analgézia (MMA) feltárása, kifejezetten a magnézium, egy ismert NMDA-receptor-antagonista fájdalomcsillapító tulajdonságokkal, vizsgálatával, mint eszközzel az opioidfüggőség csökkentésére és a beteggyógyulás javítására.

A központi kutatási kérdés az, hogy egy intravénás magnézium-szulfát adag hatékonyan csökkentheti-e a posztoperatív analgetikum-fogyasztást ebben a betegpopulációban. A nullhipotézis feltételezi, hogy az intravénás magnézium-szulfát csökkenti az analgetikum-fogyasztást, míg az alternatív hipotézis szerint nincs ilyen hatás.

A fő cél a posztoperatív morfiumfogyasztás csökkenésének kvantifikálása a magnézium csoportban a placebóhoz képest. A másodlagos célok átfogóak, ideértve a fájdalom intenzitásának értékelését a Vizualizációs Analóg Skála (VAS) segítségével, az időtartamot, amíg a betegek mentő analgéziára szorulnak, a hemodinamikai stabilitás felmérését, a neuromuszkuláris blokkádra gyakorolt hatást, valamint bármely egyéb mellékhatás előfordulását.

Módszertanilag párhuzamos, kétágú randomizált kontrollált vizsgálat lesz. A jogosult résztvevők felnőtt betegek (18-65 év) lesznek, akiket ASA fizikai állapot I vagy II besorolásúként osztályoznak, és elektív laparoszkópos cholecystectomiára ütemeztek. Szigorú kizárási kritériumok érvényesek a betegbiztonság és az adatintegritás biztosítása érdekében, amelyek olyan tényezőket fednek le, mint a beteg elutasítása, magas BMI, obstruktív alvási apnoe, jelentős szervi diszfunkció, bizonyos gyógyszerek használata, szerhasználat, pszichiátriai betegség, specifikus sebészi időtartam, vagy nyitott sebészetre való áttérés.

A betegeket véletlenszerűen két csoport egyikébe osztják: a Magnézium-szulfát Csoportba (M), amely 30 mg/kg intravénás magnézium-szulfátot kap 100 ml Normál Sóoldatban hígítva az anesztézia indukciójakor, vagy a Normál Sóoldat Csoportba (S), amely ekvivalens térfogatú Normál Sóoldatot kap. Mindkét csoport szabványos multimodális analgéziát is kap intravénás Diclofenaccal (75 mg) és Paracetamollal (1 gm) a portzárás időpontjában. Mentő analgéziat, Morphinként (3-4 mg) alkalmaznak, ha egy beteg VAS pontszáma ≥ 4. Kiterjedt intraoperatív és posztoperatív monitorozást végeznek a különböző fiziológiai paraméterek és a fájdalommal kapcsolatos eredmények nyomon követésére. Egy robusztus mintanagyság, 117 beteg (53 fő per ág, 10%-os kiesési arányra korrigálva) lett meghatározva, hogy elegendő statisztikai erőt (90%) biztosítson a morfiumhasználat 30%-os csökkenésének kimutatásához, kétoldalú 5%-os szignifikanciaszint mellett. Az adatelemzést SPSS-vel végezzük, leíró statisztikákat, kategorikus változókra khi-négyzet tesztet, folytonos változókra független minták t-tesztjét vagy Mann-Whitney U-tesztet alkalmazva, ahol P-érték < 0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető.