En observationsstudie för att lära sig mer om hur säker Finerenon är och hur väl det fungerar hos vuxna med kronisk hjärtsvikt i Sydkorea

Detta är en observationsstudie där data från personer med kronisk hjärtsvikt (HF) med vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) ≥ 40% som kommer att få finerenon studeras.

Studien genomförs för att kontrollera säkerheten för finerenon efter att den har godkänts och blivit tillgänglig i Sydkorea.

Observationsstudier använder data som samlas in som en del av rutinmässig sjukvård och deltagarna får inga råd eller några förändringar i sjukvården som en del av studien.

I denna studie kommer data att samlas in från deltagare som får sin vanliga behandling med finerenon som ordinerats av sin läkare enligt den godkända produktinformationen.

Hjärtsvikt med LVEF ≥ 40% är ett tillstånd som uppstår när vänster sida av hjärtat inte pumpar ut blod till kroppen så bra som det borde. Med tiden får kroppen inte den mängd syre den behöver. Detta kan leda till andnöd och trötthet, vilket gör det svårt för personer att utföra sina dagliga uppgifter.

Studieläkemedlet, finerenon, är redan godkänt för läkare att ordinera till personer med kronisk hjärtsvikt. Det fungerar genom att blockera en specifik receptor i kroppen som kallas mineralokortikoidreceptorn (MR). Detta hjälper till att minska skadliga effekter i hjärtat, njurarna och blodkärlen. Finerenon skiljer sig från äldre läkemedel i denna grupp eftersom den är mer selektiv och kan ha färre biverkningar, såsom problem med njurarna eller höga kaliumnivåer i blodet.

Deltagarna i denna studie kommer att få finerenon som ordinerats oberoende av sina läkare under rutinpraxis enligt den godkända produktinformationen.

Det har genomförts studier där forskare studerat effekten och säkerheten för finerenon hos deltagare med kronisk hjärtsvikt med LVEF ≥ 40%. Dessa studier inkluderade dock endast ett litet antal sydkoreanska deltagare. I denna studie kommer forskare specifikt att samla in data från sydkoreanska deltagare för att ytterligare förstå säkerheten för finerenon.

Det huvudsakliga syftet med denna studie är att lära sig mer om hur säkert och effektivt finerenon är hos vuxna med kronisk hjärtsvikt med LVEF ≥ 40% i Sydkorea inom godkänd lokal etikett när det används i vardaglig medicinsk praktik.

För att göra detta kommer forskare att samla in eventuella biverkningar eller hälsoproblem som inträffar medan patienter tar finerenon, och om de är relaterade till finerenon.

Dessutom kommer läkare också att titta på hur väl finerenon fungerar genom att mäta:

• Förändringar i behandlande läkares tillfredsställelse med behandlingen över tid, inklusive förbättringar i symtom, livskvalitet och övergripande hälsostatus.
• Tid till dosändring av finerenon (till exempel att öka dosen om det behövs).

Data kommer att samlas in från deltagare under ett år efter att de anmält sig till studien eller tills de väljer att lämna studien. Data kommer från deltagarnas journaler eller genom att intervjua patienten.

I denna studie kommer endast tillgängliga data från rutinvård att samlas in. Inga besök eller tester krävs som en del av denna studie.