An Observational Study to Learn More About How Safe Finerenone is and How Well it Works in Adults With Chronic Heart Failure in South Korea

To jest badanie obserwacyjne, w którym analizowane są dane od osób z przewlekłą niewydolnością serca (HF) z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) ≥ 40%, które będą otrzymywać finerenon.

Badanie jest prowadzone w celu sprawdzenia bezpieczeństwa finerenonu po jego zatwierdzeniu i dostępności w Korei Południowej.

Badania obserwacyjne wykorzystują dane zbierane w ramach rutynowej opieki medycznej, a uczestnicy nie otrzymują żadnych porad ani zmian w opiece zdrowotnej w ramach badania.

W tym badaniu dane będą zbierane od uczestników, którzy otrzymują zwykłe leczenie finerenonem przepisanym przez lekarza zgodnie z zatwierdzoną informacją o produkcie.

Niewydolność serca z LVEF ≥ 40% to stan, który występuje, gdy lewa strona serca nie pompuje krwi do organizmu tak dobrze, jak powinna. Z czasem organizm nie otrzymuje potrzebnej ilości tlenu. Może to prowadzić do duszności i zmęczenia, utrudniając wykonywanie codziennych zadań.

Badany lek, finerenon, jest już zatwierdzony do przepisywania przez lekarzy osobom z przewlekłą niewydolnością serca. Działa poprzez blokowanie specyficznego receptora w organizmie zwanego receptorem mineralokortykoidowym (MR). Pomaga to zmniejszyć szkodliwe skutki w sercu, nerkach i naczyniach krwionośnych. Finerenon różni się od starszych leków z tej grupy, ponieważ jest bardziej selektywny i może mieć mniej skutków ubocznych, takich jak problemy z nerkami lub wysoki poziom potasu we krwi.

Uczestnicy tego badania będą otrzymywać finerenon przepisany niezależnie przez ich lekarzy w ramach rutynowej praktyki zgodnie z zatwierdzoną informacją o produkcie.

Przeprowadzono badania, w których naukowcy analizowali skuteczność i bezpieczeństwo finerenonu u uczestników z przewlekłą niewydolnością serca z LVEF ≥ 40%. Jednak te badania obejmowały tylko niewielką liczbę uczestników z Korei Południowej. W tym badaniu naukowcy będą szczególnie zbierać dane od uczestników z Korei Południowej, aby lepiej zrozumieć bezpieczeństwo finerenonu.

Głównym celem tego badania jest uzyskanie większej wiedzy na temat bezpieczeństwa i skuteczności finerenonu u dorosłych z przewlekłą niewydolnością serca z LVEF ≥ 40% w Korei Południowej w ramach zatwierdzonego lokalnego oznakowania, gdy jest stosowany w codziennej praktyce medycznej.

Aby to osiągnąć, naukowcy będą zbierać wszelkie skutki uboczne lub problemy zdrowotne występujące podczas przyjmowania finerenonu przez pacjentów oraz czy są one związane z finerenonem.

Ponadto lekarze będą również oceniać skuteczność finerenonu poprzez pomiar:

• Zmian w zadowoleniu badacza z leczenia w czasie, w tym poprawy objawów, jakości życia i ogólnego stanu zdrowia.
• Czasu do zmiany dawki finerenonu (na przykład zwiększenia dawki w razie potrzeby).

Dane będą zbierane od uczestników przez rok po włączeniu do badania lub do momentu, gdy zdecydują się opuścić badanie. Dane będą pochodzić z dokumentacji medycznej uczestnika lub z wywiadu z pacjentem.

W tym badaniu będą zbierane tylko dostępne dane z rutynowej opieki. W ramach tego badania nie są wymagane żadne wizyty ani badania.