Eine Beobachtungsstudie, um mehr über die Sicherheit von Finerenon und seine Wirksamkeit bei Erwachsenen mit chronischer Herzinsuffizienz in Südkorea zu erfahren

Dies ist eine Beobachtungsstudie, in der Daten von Menschen mit chronischer Herzinsuffizienz (HF) mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 40% untersucht werden, die Finerenon erhalten werden.

Die Studie wird durchgeführt, um die Sicherheit von Finerenon zu überprüfen, nachdem es in Südkorea zugelassen und verfügbar ist.

Beobachtungsstudien verwenden Daten, die im Rahmen der routinemäßigen medizinischen Versorgung gesammelt werden, und die Teilnehmer erhalten keine Ratschläge oder Änderungen der Gesundheitsversorgung im Rahmen der Studie.

In dieser Studie werden die Daten von Teilnehmern gesammelt, die ihre übliche Behandlung mit Finerenon gemäß der von ihrem Arzt verordneten zugelassenen Produktinformation erhalten.

Herzinsuffizienz mit LVEF ≥ 40% ist ein Zustand, der auftritt, wenn die linke Seite des Herzens das Blut nicht so gut wie nötig in den Körper pumpt. Mit der Zeit erhält der Körper nicht die benötigte Menge an Sauerstoff. Dies kann zu Atemnot und Müdigkeit führen, was es den Menschen erschwert, ihre täglichen Aufgaben zu erledigen.

Das Studienmedikament Finerenon ist bereits für Ärzte zugelassen, um es Menschen mit chronischer Herzinsuffizienz zu verschreiben. Es wirkt, indem es einen spezifischen Rezeptor im Körper blockiert, den Mineralocorticoid-Rezeptor (MR). Dies hilft, schädliche Auswirkungen auf Herz, Nieren und Blutgefäße zu reduzieren. Finerenon unterscheidet sich von älteren Medikamenten dieser Gruppe, da es selektiver ist und möglicherweise weniger Nebenwirkungen hat, wie Probleme mit den Nieren oder hohe Kaliumspiegel im Blut.

Die Teilnehmer dieser Studie erhalten Finerenon gemäß der von ihren Ärzten unabhängig verordneten zugelassenen Produktinformation im Rahmen der routinemäßigen Praxis.

Es gab Studien, in denen Forscher die Wirkung und Sicherheit von Finerenon bei Teilnehmern mit chronischer Herzinsuffizienz mit LVEF ≥ 40% untersuchten. Diese Studien umfassten jedoch nur eine kleine Anzahl südkoreanischer Teilnehmer. In dieser Studie werden Forscher speziell Daten von südkoreanischen Teilnehmern sammeln, um die Sicherheit von Finerenon weiter zu verstehen.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, mehr darüber zu erfahren, wie sicher und wirksam Finerenon bei Erwachsenen mit chronischer Herzinsuffizienz mit LVEF ≥ 40% in Südkorea innerhalb der zugelassenen lokalen Indikation ist, wenn es in der täglichen medizinischen Praxis angewendet wird.

Dazu sammeln Forscher alle Nebenwirkungen oder Gesundheitsprobleme, die auftreten, während Patienten Finerenon einnehmen, und ob sie mit Finerenon zusammenhängen.

Darüber hinaus werden Ärzte auch untersuchen, wie gut Finerenon wirkt, indem sie messen:

• Veränderungen in der Zufriedenheit des Untersuchers mit der Behandlung im Laufe der Zeit, einschließlich Verbesserungen der Symptome, Lebensqualität und des allgemeinen Gesundheitszustands.
• Zeit bis zur Dosisänderung von Finerenon (z. B. Erhöhung der Dosis bei Bedarf).

Daten werden von Teilnehmern über ein Jahr nach ihrer Einschreibung in die Studie oder bis sie sich entscheiden, die Studie zu verlassen, gesammelt. Die Daten stammen aus den medizinischen Aufzeichnungen der Teilnehmer oder durch Befragung des Patienten.

In dieser Studie werden nur verfügbare Daten aus der routinemäßigen Versorgung gesammelt. Es sind keine Besuche oder Tests als Teil dieser Studie erforderlich.