Наблюдательное исследование, направленное на изучение безопасности и эффективности финеренона у взрослых пациентов с хронической сердечной недостаточностью в Южной Корее

Это обсервационное исследование, в котором изучаются данные людей с хронической сердечной недостаточностью (СН) с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≥ 40%, которые будут получать финеренон.

Исследование проводится для проверки безопасности финеренона после его одобрения и доступности в Южной Корее.

Обсервационные исследования используют данные, собранные в рамках обычного медицинского обслуживания, и участники не получают никаких рекомендаций или изменений в медицинском обслуживании в рамках исследования.

В этом исследовании данные будут собираться у участников, получающих обычное лечение финереноном по назначению врача в соответствии с утверждённой информацией о продукте.

Сердечная недостаточность с ФВЛЖ ≥ 40% — это состояние, которое возникает, когда левая сторона сердца не перекачивает кровь в организм так хорошо, как должна. Со временем организм не получает необходимого количества кислорода. Это может привести к одышке и усталости, затрудняя выполнение повседневных задач.

Исследуемый препарат, финеренон, уже одобрен для назначения врачами людям с хронической сердечной недостаточностью. Он действует, блокируя специфический рецептор в организме, называемый минералокортикоидным рецептором (МР). Это помогает снизить вредные эффекты на сердце, почки и кровеносные сосуды. Финеренон отличается от более старых лекарств этой группы, поскольку он более селективен и может иметь меньше побочных эффектов, таких как проблемы с почками или высокий уровень калия в крови.

Участники этого исследования будут получать финеренон по назначению врачей самостоятельно в рамках обычной практики в соответствии с утверждённой информацией о продукте.

Были проведены исследования, в которых учёные изучали эффективность и безопасность финеренона у участников с хронической сердечной недостаточностью с ФВЛЖ ≥ 40%. Однако в этих исследованиях участвовало лишь небольшое количество южнокорейских участников. В этом исследовании учёные специально соберут данные от южнокорейских участников, чтобы лучше понять безопасность финеренона.

Основная цель этого исследования — узнать больше о том, насколько безопасен и эффективен финеренон у взрослых с хронической сердечной недостаточностью с ФВЛЖ ≥ 40% в Южной Корее в рамках утверждённой местной инструкции при использовании в повседневной медицинской практике.

Для этого исследователи будут собирать любые побочные эффекты или проблемы со здоровьем, возникающие у пациентов во время приёма финеренона, и определять, связаны ли они с финереноном.

Кроме того, врачи также оценят эффективность финеренона, измеряя:

• Изменения удовлетворённости исследователя лечением со временем, включая улучшение симптомов, качества жизни и общего состояния здоровья.
• Время до изменения дозы финеренона (например, увеличение дозы при необходимости).

Данные будут собираться у участников в течение одного года после включения в исследование или до тех пор, пока они не решат выйти из исследования. Данные будут получены из медицинских записей участников или путём опроса пациента.

В этом исследовании будут собираться только доступные данные из рутинного медицинского обслуживания. Никакие визиты или анализы не требуются в рамках этого исследования.