Een observationele studie om meer te leren over hoe veilig Finerenone is en hoe goed het werkt bij volwassenen met chronisch hartfalen in Zuid-Korea

Dit is een observationele studie waarin gegevens van mensen met chronisch hartfalen (HF) met een linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥ 40% die finerenone zullen krijgen, worden bestudeerd.

De studie wordt uitgevoerd om de veiligheid van finerenone te controleren nadat het is goedgekeurd en beschikbaar is in Zuid-Korea.

Observationele studies gebruiken gegevens die worden verzameld als onderdeel van routinematige medische zorg en deelnemers krijgen geen advies of veranderingen in de gezondheidszorg als onderdeel van de studie.

In deze studie worden de gegevens verzameld van deelnemers die hun gebruikelijke behandeling met finerenone krijgen zoals voorgeschreven door hun arts volgens de goedgekeurde productinformatie.

Hartfalen met LVEF ≥ 40% is een aandoening die optreedt wanneer de linkerkant van het hart het bloed niet zo goed naar het lichaam pompt als zou moeten. Na verloop van tijd krijgt het lichaam niet de hoeveelheid zuurstof die het nodig heeft. Dit kan leiden tot kortademigheid en vermoeidheid, waardoor het moeilijk wordt voor mensen om hun dagelijkse taken uit te voeren.

Het studiegeneesmiddel, finerenone, is al goedgekeurd voor artsen om voor te schrijven aan mensen met chronisch hartfalen. Het werkt door een specifieke receptor in het lichaam te blokkeren, de mineralocorticoïde receptor (MR). Dit helpt schadelijke effecten in het hart, de nieren en bloedvaten te verminderen. Finerenone verschilt van oudere geneesmiddelen in deze groep omdat het selectiever is en mogelijk minder bijwerkingen heeft, zoals problemen met de nieren of een hoog kaliumgehalte in het bloed.

De deelnemers aan deze studie krijgen finerenone zoals voorgeschreven door hun artsen tijdens routinematige praktijk volgens de goedgekeurde productinformatie.

Er zijn studies geweest waarin onderzoekers het effect en de veiligheid van finerenone bestudeerden bij deelnemers met chronisch hartfalen met LVEF ≥ 40%. Deze studies omvatten echter slechts een klein aantal Zuid-Koreaanse deelnemers. In deze studie zullen onderzoekers specifiek gegevens verzamelen van Zuid-Koreaanse deelnemers om de veiligheid van finerenone beter te begrijpen.

Het belangrijkste doel van deze studie is om meer te weten te komen over hoe veilig en effectief finerenone is bij volwassenen met chronisch hartfalen met LVEF ≥ 40% in Zuid-Korea binnen het goedgekeurde lokale label wanneer het wordt gebruikt in de dagelijkse medische praktijk.

Om dit te doen, zullen onderzoekers alle bijwerkingen of gezondheidsproblemen verzamelen die zich voordoen terwijl patiënten finerenone gebruiken, en of deze gerelateerd zijn aan finerenone.

Daarnaast zullen artsen ook kijken hoe goed finerenone werkt door te meten:

• Veranderingen in de tevredenheid van de onderzoeker met de behandeling in de loop van de tijd, inclusief verbeteringen in symptomen, kwaliteit van leven en algehele gezondheidstoestand.
• Tijd tot dosisverandering van finerenone (bijvoorbeeld het verhogen van de dosis indien nodig).

Gegevens worden verzameld van deelnemers gedurende één jaar nadat ze zich hebben ingeschreven voor de studie of totdat ze ervoor kiezen om de studie te verlaten. De gegevens komen uit de medische dossiers van de deelnemer of door de patiënt te interviewen.

In deze studie worden alleen beschikbare gegevens uit routinematige zorg verzameld. Er zijn geen bezoeken of tests vereist als onderdeel van deze studie.