En observasjonsstudie for å lære mer om hvor trygt Finerenon er og hvor godt det virker hos voksne med kronisk hjertesvikt i Sør-Korea

Dette er en observasjonsstudie der data fra personer med kronisk hjertesvikt (HF) med venstreside ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ 40% som skal få finerenone, blir studert.

Studien utføres for å kontrollere sikkerheten til finerenone etter at den er godkjent og tilgjengelig i Sør-Korea.

Observasjonsstudier bruker data som samles inn som en del av rutinemessig medisinsk behandling, og deltakerne mottar ikke noen råd eller endringer i helsehjelpen som en del av studien.

I denne studien vil data bli samlet inn fra deltakere som mottar sin vanlige behandling med finerenone slik legen har foreskrevet i henhold til den godkjente produktinformasjonen.

Hjertesvikt med LVEF ≥ 40% er en tilstand som oppstår når venstre side av hjertet ikke pumper blod ut til kroppen så godt som det burde. Over tid får ikke kroppen den mengden oksygen den trenger. Dette kan føre til kortpustethet og tretthet, noe som gjør det vanskelig for folk å utføre sine daglige gjøremål.

Studiemedikamentet, finerenone, er allerede godkjent for at leger kan foreskrive det til personer med kronisk hjertesvikt. Det virker ved å blokkere en spesifikk reseptor i kroppen som kalles mineralokortikoidreseptoren (MR). Dette bidrar til å redusere skadelige effekter i hjertet, nyrene og blodårene. Finerenone er forskjellig fra eldre medisiner i denne gruppen fordi den er mer selektiv og kan ha færre bivirkninger, som for eksempel problemer med nyrene eller høyt kaliumnivå i blodet.

Deltakerne i denne studien vil motta finerenone slik legen deres uavhengig har foreskrevet i rutinepraksis i henhold til den godkjente produktinformasjonen.

Det har vært studier der forskere studerte effekten og sikkerheten til finerenone hos deltakere med kronisk hjertesvikt med LVEF ≥ 40%. Disse studiene inkluderte imidlertid bare et lite antall sørkoreanske deltakere. I denne studien vil forskerne spesifikt samle inn data fra sørkoreanske deltakere for å forstå sikkerheten til finerenone ytterligere.

Hovedformålet med denne studien er å lære mer om hvor sikker og effektiv finerenone er hos voksne med kronisk hjertesvikt med LVEF ≥ 40% i Sør-Korea innenfor godkjent lokal merkevareinformasjon når den brukes i daglig medisinsk praksis.

For å gjøre dette vil forskerne samle inn eventuelle bivirkninger eller helseproblemer som oppstår mens pasientene tar finerenone, og om de er relatert til finerenone.

I tillegg vil legene også se på hvor godt finerenone fungerer ved å måle:

• Endringer i forskerens behandlingstilfredshet med behandlingen over tid, inkludert forbedringer i symptomer, livskvalitet og generell helsetilstand.
• Tid til doseendring av finerenone (for eksempel å øke dosen om nødvendig).

Data vil bli samlet inn fra deltakere over ett år etter at de registrerer seg i studien, eller til de velger å forlate studien. Dataene vil komme fra deltakernes medisinske journaler eller ved å intervjue pasienten.

I denne studien vil kun tilgjengelige data fra rutinemessig behandling bli samlet inn. Ingen besøk eller tester kreves som en del av denne studien.