En klinisk studie för att undersöka säkerheten och effektiviteten av AP-Brain på kognitiv funktion vid varierande doser hos friska yngre vuxna med självrapporterade uppmärksamhetsproblem
16 september 2026 uppdaterad av: Rousselot BVBA
En randomiserad, trippelblind, placebokontrollerad, parallell, konceptbevisande klinisk studie för att undersöka säkerheten och effekten av AP-Brain på kognitiv funktion vid varierande doseringar hos friska yngre vuxna med självrapporterade uppmärksamhetsproblem
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka säkerheten och effektiviteten av AP-Brain på kognitiv funktion vid varierande doser hos friska yngre vuxna med självrapporterade uppmärksamhetsproblem.
Den huvudsakliga frågan som den syftar till att besvara är vilken förändring från baslinjen till dag 56 mellan AP-Brain (1g, 3g eller 5g) och placebo i kognitiv funktion, som bedöms av CNS VS Neurocognitive Index (NCI)-poäng och komplex uppmärksamhet.
Deltagare kommer att ombes att inta AP-Brain i 1 g, 3 g eller 5g, eller Placebo och ombes att fylla i minnesbedömningsformulär.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marc Moulin, PhD
- Telefonnummer: 2267819094
- E-post: mmoulin@kgkscience.com
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6B3L1
- Rekrytering
- KGK Science Inc.
-
Kontakt:
- Marc Moulin, PhD
- Telefonnummer: 2267819094
- E-post: mmoulin@kgkscience.com
-
London, Ontario, Kanada, N6B3L1
- Har inte rekryterat ännu
- KGK Science Inc.
-
Kontakt:
- Marc Moulin, PhD
- Telefonnummer: 2267819094
- E-post: mmoulin@kgkscience.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor 18–39 år, inklusive
Kvinnor som inte är i fertil ålder, definierade som de som genomgått en sterilisering (t.ex. hysterektomi, bilateral ooforektomi, bilateral tubarligering, komplett endometrieablation) eller har varit postmenopausala i minst 1 år före screening
Eller
Personer i fertil ålder måste ha ett negativt urinprov för graviditet vid baslinjen och samtycka till att använda en medicinskt godkänd preventivmetod under hela studiens lopp. All hormonell preventivmedel måste ha använts i minst tre månader. Godkända preventivmetoder inkluderar:
- Hormonella preventivmedel inklusive orala preventivmedel, hormonell preventivplåster (Ortho Evra), vaginal preventivring (NuvaRing), injicerbara preventivmedel (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System)
- Dubbel barriärmetod
- Intrauterina spiralt
- Icke-heterosexuell livsstil eller samtycker till att använda preventivmedel om planerar att byta till heterosexuell partner/partners
- Partners vasektomi minst 6 månader före screening
- Abstinens och samtycker till att använda preventivmedel om planerar att bli sexuellt aktiv
- Personer med självrapporterade fokus- eller uppmärksamhetsproblem, som fastställs av QI-bedömning av Adult Attention Deficit Hyperactivity Disorder Self-Report Scale (Del A) (ASRS; version 1.1) (20)
- Samtycker att undvika höga källor till koffein (t.ex. kosttillskott, te, kaffe, energidrycker), NSAID och alkoholkonsumtion 24 timmar före klinikbesök efter screening
- Samtycker att undvika första generationens antiallergimedel 48 timmar före klinikbesök efter screening
- Samtycker att undvika moderat-vigörös träning 12 timmar före klinikbesök efter screening
- Samtycker att undvika resor över två eller fler tidszoner två veckor före vilket studiebesök som helst
- Samtycker att behålla nuvarande livsstilsvanor (kost, fysisk aktivitet, mediciner, kosttillskott och sömn) så mycket som möjligt under hela studien
- Villig och kapabel att fylla i frågeformulär, journaler och dagböcker förknippade med studien och att genomföra alla klinikbesök
- Har lämnat frivilligt, skriftligt, informerat samtycke för att delta i studien
- Frisk enligt medicinsk anamnes, laboratorieresultat och vitalparametrar, som bedömts av QI
Exklusionskriterier:
- Personer som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under studien
- Allergi, överkänslighet eller intolerans mot undersökningsprodukten eller placebotingredienser
- Klinisk diagnos och/eller föreskriven behandling för ADHD (se avsnitt 7.3.1)
- Självrapporterad bekräftelse av något betydande neuropsykologiskt tillstånd och/eller kognitiv nedsättning (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom, posttraumatiskt stressyndrom, hjärnskada, neurodegenerativ sjukdom, infektioner, sömnlöshet, depression, epileptiska eller andra anfallssjukdomar) som kan störa studiedeltagande enligt QI-bedömning
- Självrapporterad färgblindhet/färgsvaghet enligt QI-bedömning
- Personer som konsumerar höga mängder koffein dagligen eller är beroende av koffein vid screening enligt QI-bedömning
- Nuvarande anställning som kräver nattskift enligt QI-bedömning
- Instabil metabola sjukdomar eller kroniska sjukdomar enligt QI-bedömning
- Nuvarande eller tidigare betydande sjukdomar i mag-tarmkanalen eller tillstånd som leder till malabsorption, enligt QI-bedömning
- Instabilt högt blodtryck. Behandling med stabil dos medicin i minst 3 månader kommer att övervägas av QI (se avsnitt 7.3.1)
- Typ 1-diabetes
- Typ 2-diabetes om insulinbehandling. Typ 2-diabetiker med stabil medicinering i minst tre månader och HbA1c <8,0% kan inkluderas efter bedömning av QI från fall till fall
- Betydande kardiovaskulär händelse under de senaste 6 månaderna. Deltagare utan betydande kardiovaskulär händelse med stabil medicinering kan inkluderas efter bedömning av QI från fall till fall
- Historik av eller nuvarande diagnos av njursjukdom, gallblåsesjukdom (t.ex. gallsten, gallgångsobstruktion) och/eller leversjukdom (t.ex. reducerade galltalsalter, SIBO) enligt QI-bedömning från fall till fall, med undantag för historik av njurstenar hos deltagare som varit symptom fria i 6 månader
- Självrapporterad bekräftelse av nuvarande eller tidigare sköldkörtelsjukdom. Behandling med stabil dos medicin i minst 3 månader kommer att övervägas av QI
- Större kirurgi under de senaste 3 månaderna eller personer som planerar kirurgi under studiens lopp. Deltagare med mindre kirurgi kommer att övervägas från fall till fall av QI
- Cancer, förutom hudbasalcellsarkom helt exciserat utan kemoterapi eller strålbehandling med negativ uppföljning. Volontärer med cancer i full remission i mer än fem år efter diagnos är acceptabla
- Personer med autoimmun sjukdom eller immunsupprimerade enligt QI-bedömning
- Självrapporterad bekräftelse av HIV-, hepatit B- och/eller C-positiv diagnos enligt QI-bedömning
- Självrapporterad bekräftelse av blod-/blödningsrubbningar enligt QI-bedömning
- Användning av medicinska cannabinoider
- Kronisk användning av cannabinoider (>2 gånger/vecka). Tillfälliga användare kommer att krävas att genomgå utvaskning och avstå under hela studieperioden
- Regelmässig användning av tobaks- eller nikotinprodukter under de senaste sex månaderna, enligt QI-bedömning. Tillfälliga användare kommer att krävas att genomgå utvaskning och avstå under hela studieperioden
- Alkoholintag i genomsnitt >2 standardglas per dag enligt QI-bedömning
- Alkohol- eller drogmissbruk inom de senaste 12 månaderna
- Nuvarande användning av receptbelagda och/eller receptfria läkemedel, kosttillskott och/eller konsumtion av mat/dryck som kan påverka undersökningsproduktens effektivitet och/eller säkerhet (avsnitt 7.3.1 och 7.3.2)
- Kliniskt signifikanta avvikande laboratorieresultat vid screening enligt QI-bedömning
- Bloddonation 30 dagar före baslinjen, under studien eller planerad donation inom 30 dagar efter det sista studiebesöket
- Deltagande i andra kliniska forskningsstudier 30 dagar före baslinjen, enligt QI-bedömning
- Personer som är kognitivt nedsatta och/eller inte kan ge informerat samtycke
- Alla andra tillstånd eller livsstilsfaktorer som, enligt QI:s bedömning, kan påverka deltagarens förmåga att slutföra studien eller dess mått negativt eller innebära betydande risk för deltagaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AP-Brain (1g)
AP-Brain (1g) innehåller 1 g hydrolyserat kollagen i en kapsel
|
Deltagarna kommer att instrueras att ta en dos (5 tabletter) av studiens produkt tillsammans med en standardiserad måltid under deras klinikbesök.
Denna grupp kommer att få 1 APBrain-kapsel och 4 placebokapslar.
|
|
Experimentell: AP-Hjärna (3g)
AP-Brain (3 g) innehåller 3 g hydrolysatkollagen i en kapsel
|
Deltagarna kommer att instrueras att ta en dos (5 tabletter) av studieföremålet med en standardiserad måltid under sitt klinikbesök.
Denna grupp kommer att få 3 APBrain-kapslar och 2 placebokapslar
|
|
Experimentell: AP-Hjärna (5g)
AP-Brain (5 g) innehåller 5 g hydrolyserat kollagen i en kapsel
|
Deltagarna kommer att instrueras att ta en dos (5 tabletter) av studieprodukten tillsammans med en standardiserad måltid under sitt klinikbesök.
Denna grupp kommer att få 5 APBrain-kapslar och 0 placebokapslar
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo består av silikatiserad mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, hydroxypropylcellulosa och titandioxid
|
Deltagarna kommer att instrueras att ta en dos (5 tabletter) av studieprodukten tillsammans med en standardiserad måltid under deras klinikbesök.
Denna grupp kommer att få 0 AP-Brain-kapslar och 5 placebokapslar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinje till dag 56 mellan AP-Brain och placebo i kognitiv funktion, bedömd med CNS VS Neurocognitive Index (NCI)-poäng
Tidsram: Dag 0 till 56
|
Förändring från baseline till dag 56 mellan AP-Brain och placebo i kognitiv funktion, bedömd med CNS VS Neurocognitive Index (NCI)-poäng och komplex uppmärksamhet.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingertapptest, symbol-sifforkodning, Stroop-testet, ett test för skiftande uppmärksamhet och kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurocognitive Index som inkluderar Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention och Cognitive Flexibility, samt för alla individuella domäner
|
Dag 0 till 56
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinje till dag 56 mellan AP-Brain och placebo i kognitiv funktion, bedömd genom komplex uppmärksamhet via CNS VS-testbatteriet
Tidsram: Dag 0 till 56
|
Förändring från baseline till dag 56 mellan AP-Brain och placebo i kognitiv funktion, bedömd via komplex uppmärksamhet.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingertapptest, symbol-sifferkodning, Stroop-testet, ett skiftande uppmärksamhetstest och kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurocognitive Index som inkluderar Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention och Cognitive Flexibility, samt för alla individuella domäner.
|
Dag 0 till 56
|
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid Dag 1 mellan AP-Brain och placebo i NCI-poäng som bedömts av CNS VS Neurocognitive Index (NCI)-poängen.
Tidsram: Dag 0 och 1
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid Dag 1 mellan AP-Brain och placebo i följande CNS VS-mått: NCI-poäng.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester, inklusive ett verbalt och ett visuellt minnestest, ett fingertapptest, symbol-siffra-kodning, Stroop-testet, ett test för skiftande uppmärksamhet och ett kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurocognitive Index som inkluderar Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention och Cognitive Flexibility, samt för alla individuella domäner.
|
Dag 0 och 1
|
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid dag 56 mellan AP-Brain och placebo i NCI-poäng bedömd via CNS VS testbatteri.
Tidsram: Dag 0 och 56
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid dag 56 mellan AP-Brain och placebo i följande CNS VS-mått: NCI-poäng.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingertapptest, symbol-siffra-kodning, Stroop-testet, ett skiftande uppmärksamhetstest och kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurocognitive Index som inkluderar Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention och Cognitive Flexibility, samt för alla individuella domäner.
|
Dag 0 och 56
|
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) på dag 1 mellan AP-Brain och placebo i komplex uppmärksamhet via CNS VS-testbatteri
Tidsram: Dag 0 och 1
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid Dag 1 mellan AP-Brain och placebo i följande CNS VS-mått: Komplext uppmärksamhet.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingertapptest, symbol-siffra-kodning, Stroop-testet, ett skiftande uppmärksamhetstest och kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurokognitivt index som inkluderar Kompositminne, Psykomotorisk hastighet, Reaktionstid, Komplext uppmärksamhet och Kognitiv flexibilitet, och för alla individuella domäner.
|
Dag 0 och 1
|
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid Dag 1 mellan AP-Brain och placebo i verbalt, visuellt, sammansatt och arbetsminne bedömt via CNS VS testbatteri.
Tidsram: Dag 0 och 1
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) på Dag 1 mellan AP-Brain och placebo i följande CNS VS-mått: Verbal, visuell, sammansatt och arbetsminne.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbal- och visuellt minnestest, ett fingertapptest, symbol-sifferskodning, Stroop-testet, ett uppmärksamhetsförskjutningstest och kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurocognitive Index som inkluderar Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention och Cognitive Flexibility, samt för alla individuella domäner.
|
Dag 0 och 1
|
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid dag 56 mellan AP-Brain och placebo i följande CNS VS-mått: Reaktionstid bedömd via CNS VS-testbatteri.
Tidsram: Dag 0 och 56
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid dag 56 mellan AP-Brain och placebo i följande CNS VS-mått: Reaktionstid bedömd via CNS VS-testbatteri.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingertapptest, symbolsifferkodning, Stroop-testet, ett uppmärksamhetsväxlingstest och kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurokognitivt index som inkluderar Kompositminne, Psykomotorisk hastighet, Reaktionstid, Komplex uppmärksamhet och Kognitiv flexibilitet, samt för alla individuella domäner.
|
Dag 0 och 56
|
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid dag 1 mellan AP-Brain och placebo i följande CNS VS-mätningar: Enkel och ihållande uppmärksamhet bedömd via CNS VS-testbatteri.
Tidsram: Dag 0 och 1
|
Förändring från före till efter dosering (t = 3h) vid dag 1 mellan AP-Brain och placebo i följande CNS VS-mått: Enkel och ihållande uppmärksamhet bedömd via CNS VS-testbatteriet.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingertapptest, symbol-siffra-kodning, Stroop-testet, ett skiftande uppmärksamhetstest och kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurocognitive Index som inkluderar Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention och Cognitive Flexibility, samt för alla individuella domäner.
|
Dag 0 och 1
|
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid dag 1 mellan AP-Brain och placebo i följande CNS VS-mått: Exekutiv funktion bedömd via CNS VS-testbatteri.
Tidsram: Dag 0 och 1
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid dag 1 mellan AP-Brain och placebo i följande CNS VS-mått: Exekutiv funktion bedömd via CNS VS-testbatteri.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingertapptest, symbol-siffrorkodning, Stroop-testet, ett skiftande uppmärksamhetstest och ett kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurocognitive Index som inkluderar Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention och Cognitive Flexibility, samt för alla individuella domäner.
|
Dag 0 och 1
|
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid dag 56 mellan AP-Brain och placebo i följande CNS VS-mått: Exekutiv funktion bedömd via CNS VS-testbatteri.
Tidsram: Dag 0 och 56
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) på dag 56 mellan AP-Brain och placebo i följande CNS VS-mått: Exekutiv funktion bedömd via CNS VS-testbatteri.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingertapptest, symbol-sifforkodning, Stroop-testet, ett test för skiftande uppmärksamhet och kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurocognitive Index som inkluderar Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention och Cognitive Flexibility, samt för alla individuella domäner.
|
Dag 0 och 56
|
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid dag 1 mellan AP-Brain och placebo i följande CNS VS-mått: Kognitiv flexibilitet bedömd via CNS VS-testbatteri.
Tidsram: Dag 0 och 1
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid dag 1 mellan AP-Brain och placebo i följande CNS VS-mått: Kognitiv flexibilitet bedömd via CNS VS-testbatteri.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingertapptest, symbol-sifferkodning, Stroop-testet, ett skiftande uppmärksamhetstest och kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurocognitive Index som inkluderar Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention och Cognitive Flexibility, samt för alla individuella domäner.
|
Dag 0 och 1
|
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid dag 56 mellan AP-Brain och placebo i följande CNS VS-mått: Kognitiv flexibilitet bedömd via CNS VS-testbatteri.
Tidsram: Dag 0 och 56
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid dag 56 mellan AP-Brain och placebo i följande CNS VS-mått: Kognitiv flexibilitet bedömd via CNS VS-testbatteriet.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingerknäpptest, symbol-sifferskodning, Stroop-testet, ett växlande uppmärksamhetstest och ett kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurocognitive Index som inkluderar Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention och Cognitive Flexibility, samt för alla individuella domäner.
|
Dag 0 och 56
|
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på följande mått: Förändring från baslinje till dag 28 i CNS VS komplex uppmärksamhet bedömd via CNS VS testbatteri.
Tidsram: Dag 0 och 28
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på följande mått: Förändring från baslinjen till dag 28 i CNS VS komplex uppmärksamhet bedömd via CNS VS-testbatteriet.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingerknäpptest, symbol-siffra-kodning, Stroop-testet, ett skiftande uppmärksamhetstest och kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurocognitive Index som inkluderar Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention och Cognitive Flexibility, samt för alla individuella domäner.
|
Dag 0 och 28
|
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på förändring från baslinje till dag 56 i följande CNS VS-mått: Bearbetning, motorisk och psykomotorisk hastighet bedömd via CNS VS-testbatteri.
Tidsram: Dag 0 och 56
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på förändring från baslinjen till dag 56 i följande CNS VS-mått: Bearbetning, motorik och psykomotorisk hastighet bedömd via CNS VS-testbatteriet.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingertapptest, symbol-sifferkodning, Stroop-testet, ett skiftande uppmärksamhetstest och kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurocognitive Index som inkluderar Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention och Cognitive Flexibility, samt för alla individuella domäner.
|
Dag 0 och 56
|
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på förändring från baslinje till dag 28 i följande CNS VS-mätning: Reaktionstid bedömd via CNS VS-testbatteri.
Tidsram: Dag 0 och 28
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på förändring från baslinje till dag 28 i följande CNS VS-mått: Reaktionstid bedömd via CNS VS-testbatteri.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingertapptest, symbol-siffra-kodning, Stroop-testet, ett test för skiftande uppmärksamhet och kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurocognitive Index som inkluderar Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention och Cognitive Flexibility, samt för alla individuella domäner.
|
Dag 0 och 28
|
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på förändring från baslinje till dag 28 i följande CNS VS-mått: Enkel och ihållande uppmärksamhet bedömd via CNS VS-testbatteri.
Tidsram: Dag 0 och 28
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på förändring från baslinjen till dag 28 i följande CNS VS-mått: Enkel och ihållande uppmärksamhet bedömd via CNS VS-testbatteriet.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingertapptest, symbol-siffersiffrering, Stroop-testet, ett test för skiftande uppmärksamhet och kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurocognitive Index som inkluderar Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention och Cognitive Flexibility, samt för alla individuella domäner.
|
Dag 0 och 28
|
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på förändringen från baslinjen till dag 56 i följande CNS VS-mått: Enkel och ihållande uppmärksamhet bedömd via CNS VS-testbatteri.
Tidsram: Dag 0 och 56
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på förändring från baslinje till dag 56 i följande CNS VS-mått: Enkel och ihållande uppmärksamhet bedömd via CNS VS-testbatteri.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingertappningstest, symbolsifferskodning, Stroop-testet, ett växlande uppmärksamhetstest och kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurokognitivt Index som inkluderar Kompositminne, Psykomotorisk hastighet, Reaktionstid, Komplex uppmärksamhet och Kognitiv flexibilitet, samt för alla individuella domäner.
|
Dag 0 och 56
|
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på förändringen från baslinjen till dag 28 i följande CNS-VS-mätning: Exekutiv funktion bedömd via CNS-VS-testbatteri.
Tidsram: Dag 0 och 28
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på förändring från baseline till dag 28 i följande CNS VS-mått: Exekutiv funktion bedömd via CNS VS-testbatteri.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingertapptest, symbol-siffra-kodning, Stroop-testet, ett skiftande uppmärksamhetstest och kontinuerligt prestationstest. CNS VS genererar poäng för Neurocognitive Index som inkluderar Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention och Cognitive Flexibility, samt för alla individuella domäner. |
Dag 0 och 28
|
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på förändring från baslinje till dag 56 i följande CNS VS-mått: Exekutiv funktion bedömd via CNS VS-testbatteri.
Tidsram: Dag 0 och 56
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på förändring från baslinje till dag 56 i följande CNS VS-mått: Exekutiv funktion bedömd via CNS VS-testbatteri.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingertapptest, symbol-sifferskodning, Stroop-testet, ett uppmärksamhetsväxlingstest och kontinuerligt prestandatest.
CNS VS genererar poäng för Neurocognitive Index som inkluderar Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention och Cognitive Flexibility, samt för alla individuella domäner.
|
Dag 0 och 56
|
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på förändring från baslinjen till dag 28 i följande CNS VS-mått: Kognitiv flexibilitet bedömd via CNS VS-testbatteri.
Tidsram: Dag 0 och 28
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på förändringen från baslinjen till dag 28 i följande CNS VS-mått: Kognitiv flexibilitet bedömd via CNS VS-testbatteri.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingertapptest, symbol-siffra-kodning, Stroop-testet, ett uppmärksamhetsväxlingstest och det kontinuerliga prestationstestet.
CNS VS genererar poäng för Neurocognitive Index som inkluderar Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention och Cognitive Flexibility, samt för alla individuella domäner.
|
Dag 0 och 28
|
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på förändring från baslinje till dag 56 i följande CNS VS-mått: Kognitiv flexibilitet bedömd via CNS VS-testbatteri.
Tidsram: Dag 0 och 56
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på förändring från baslinjen till dag 56 i följande CNS VS-mått: Kognitiv flexibilitet bedömd via CNS VS-testbatteri.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingertapptest, symbolsifferskodning, Stroop-testet, ett test för skiftande uppmärksamhet och kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurocognitive Index som inkluderar Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention och Cognitive Flexibility, samt för alla individuella domäner.
|
Dag 0 och 56
|
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på förändring från baslinjen till dag 28 i följande CNS VS-mått: Impulsivitet bedömd via CNS VS-testbatteri.
Tidsram: Dag 0 och 28
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på förändring från baslinjen till dag 28 i följande CNS VS-mått: Impulsivitet bedömd via CNS VS-testbatteri.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingerknapptest, symbol-siffra-kodning, Stroop-testet, ett test för att byta uppmärksamhet och kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurocognitive Index som inkluderar Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention och Cognitive Flexibility, samt för alla individuella domäner.
|
Dag 0 och 28
|
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på förändring från baseline till dag 56 i följande CNS VS-mått: Impulsivitet bedömd via CNS VS-testbatteri.
Tidsram: Dag 0 och 56
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på förändring från baseline till dag 56 i följande CNS VS-mått: Impulsivitet bedömd via CNS VS-testbatteriet.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingerknackningstest, symbolsifferskodning, Stroop-testet, ett uppmärksamhetsväxlingstest och kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurocognitive Index som inkluderar Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention och Cognitive Flexibility, samt för alla enskilda domäner.
|
Dag 0 och 56
|
|
Skillnad mellan AP-Brain och placebo i insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1)
Tidsram: Dag 0 till 56
|
Skillnad mellan AP-Brain och placebo i insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1)
|
Dag 0 till 56
|
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid dag 56 mellan AP-Brain och placebo i komplex uppmärksamhet via CNS VS testbatteri
Tidsram: Dag 0 och 56]
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid dag 56 mellan AP-Brain och placebo i följande CNS VS-mått: Komplex uppmärksamhet.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingertapptest, symbol-siffra-kodning, Stroop-testet, ett skiftande uppmärksamhetstest och kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurocognitive Index som inkluderar Kompositminne, Psykomotorisk hastighet, Reaktionstid, Komplex uppmärksamhet och Kognitiv flexibilitet, och för alla individuella domäner
|
Dag 0 och 56]
|
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid dag 56 mellan AP-Brain och placebo i verbal, visuell, sammansatt och arbetsminne bedömd via CNS VS-testbatteri.
Tidsram: Dag 0 och 56]
|
Förändring från före till efter dosering (t = 3h) vid dag 56 mellan AP-Brain och placebo i följande CNS VS-mått: Verbal, visuell, sammansatt och arbetsminne.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingerknackningstest, symbol-siffersiffror, Stroop-testet, ett uppmärksamhetsväxlingstest och ett kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurocognitive Index som inkluderar sammansatt minne, psykomotorisk hastighet, reaktionstid, komplex uppmärksamhet och kognitiv flexibilitet, samt för alla individuella domäner
|
Dag 0 och 56]
|
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid Dag 1 mellan AP-Brain och placebo i följande CNS VS-mått: Bearbetning, motorik och psykomotorisk hastighet bedömd via CNS VS-testbatteri.
Tidsram: Dag 0 och 1
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid dag 1 mellan AP-Brain och placebo i bearbetning, motorik och psykomotorisk hastighet bedömd via CNS VS testbatteri.
CNS VS testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingertapptest, symbol-siffra-kodning, Stroop-testet, ett skiftande uppmärksamhetstest och kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurocognitive Index som inkluderar Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention och Cognitive Flexibility, samt för alla individuella domäner
|
Dag 0 och 1
|
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid dag 56 mellan AP-Brain och placebo i följande CNS VS-mått: Bearbetning, motorik och psykomotorisk hastighet bedömd via CNS VS-testbatteri.
Tidsram: Dag 0 och 56
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid Dag 56 mellan AP-Brain och placebo i följande CNS VS-mått: Bearbetning, motorik och psykomotorisk hastighet bedömd via CNS VS-testbatteri.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingertapptest, symbol-sifferskodning, Stroop-testet, ett växeluppmärksamhetstest och kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurocognitive Index som inkluderar Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention och Cognitive Flexibility, samt för alla individuella domäner.
|
Dag 0 och 56
|
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid Dag 1 mellan AP-Brain och placebo i följande CNS VS-mått: Reaktionstid bedömd via CNS VS-testbatteri.
Tidsram: Dag 0 och 1]
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid dag 1 mellan AP-Brain och placebo i följande CNS VS-mått: Reaktionstid bedömd via CNS VS-testbatteri.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingertapptest, symbol-sifforkodning, Stroop-testet, ett skiftande uppmärksamhetstest och ett kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurokognitivt Index som inkluderar Sammansatt minne, Psykomotorisk hastighet, Reaktionstid, Komplex uppmärksamhet och Kognitiv flexibilitet, samt för alla individuella domäner.
|
Dag 0 och 1]
|
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid dag 56 mellan AP-Brain och placebo i följande CNS VS-mått: Enkel och ihållande uppmärksamhet bedömd via CNS VS-testbatteri.
Tidsram: Dag 0 och 56
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid dag 56 mellan AP-Brain och placebo i följande CNS VS-mått: Enkel och ihållande uppmärksamhet bedömd via CNS VS-testbatteri.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingertapptest, symbol-siffra-kodning, Stroop-testet, ett skiftande uppmärksamhetstest och kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurocognitive Index som inkluderar Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention och Cognitive Flexibility, samt för alla individuella domäner
|
Dag 0 och 56
|
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid dag 1 mellan AP-Brain och placebo i följande CNS-VS-mätningar: Impulsivitet, definierad som ett sammansatt resultat som använder reaktionstid, exekutiva funktioner, enkel uppmärksamhet och processhastighet
Tidsram: Dag 0 och 1
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid dag 1 mellan AP-Brain och placebo i följande CNS VS-mått: Impulsivitet, definierad som ett sammansatt poäng som använder reaktionstid, exekutiv funktion, enkel uppmärksamhet och processhastighet som bedöms via CNS VS-testbatteriet.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingertapptest, symbol-siffra-kodning, Stroop-testet, ett skiftande uppmärksamhetstest och det kontinuerliga prestationstestet.
CNS VS genererar poäng för Neurocognitive Index som inkluderar Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention och Cognitive Flexibility, samt för alla individuella domäner.
|
Dag 0 och 1
|
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) vid dag 56 mellan AP-Brain och placebo i följande CNS-VS-mått: Impulsivitet, definierad som ett sammansatt resultat med reaktionstid, exekutiv funktion, enkel uppmärksamhet och processhastighet som domäner.
Tidsram: Dag 0 och 56
|
Förändring från före till efter dos (t = 3h) på dag 56 mellan AP-Brain och placebo i följande CNS VS-mått: Impulsivitet, definierad som ett sammansatt resultat som använder reaktionstid, exekutiv funktion, enkel uppmärksamhet och bearbetningshastighet bedömda via CNS VS-testbatteriet.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingertapptest, symbol-siffra-kodning, Stroop-testet, ett skiftande uppmärksamhetstest och kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar resultat för Neurocognitive Index som inkluderar Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention och Cognitive Flexibility, samt för alla individuella domäner.
|
Dag 0 och 56
|
|
Förändring från baseline till dag 28 mellan AP-Brain och placebo i brain-derived neurotrophic factor (BDNF) Förändring från baseline till dag 28 mellan AP-Brain och placebo i brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Tidsram: Dag 0 och 28
|
Förändring från baslinje till dag 28 mellan AP-Brain och placebo i hjärnederiverad neurotrofisk faktor (BDNF) Förändring från baslinje till dag 28 mellan AP-Brain och placebo i hjärnederiverad neurotrofisk faktor (BDNF)
|
Dag 0 och 28
|
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på förändring från baseline till dag 28 i följande CNS VS-mått: Verbal, visuell, sammansatt och arbetsminne bedömda via CNS VS-testbatteri.
Tidsram: Dag 0 till 28
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på förändring från baslinje till dag 28 i följande CNS VS-mått: Verbal, visuell, sammansatt och arbetsminne bedömt via CNS VS-testbatteri.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg bestående av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingertapptest, symbol-siffra-kodning, Stroop-testet, ett test för skiftande uppmärksamhet och ett kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurocognitive Index som inkluderar Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention och Cognitive Flexibility, samt för alla individuella domäner.
|
Dag 0 till 28
|
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på förändring från baslinjen till dag 56 i följande CNS VS-mått: verbal, visuell, sammansatt och arbetsminne utvärderat via CNS VS-testbatteri.
Tidsram: Dag 0 till 56
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på förändring från baslinje till dag 56 i följande CNS VS-mått: Verbal, visuell, sammansatt och arbetsminne bedömt via CNS VS-testbatteri.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingerknapptest, symbolsifferskodning, Stroop-testet, ett uppmärksamhetsväxlingstest och kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurokognitivt index som inkluderar Sammansatt minne, Psykomotorisk hastighet, Reaktionstid, Komplex uppmärksamhet och Kognitiv flexibilitet, samt för alla individuella domäner.
|
Dag 0 till 56
|
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på förändring från baslinje till dag 28 i följande CNS-VS-mätning: Bearbetning, motorik och psykomotorisk hastighet bedömd via CNS-VS-testbatteri.
Tidsram: Dag 0 till 28
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på förändring från baslinjen till dag 28 i följande CNS VS-mätning: Bearbetning, motorik och psykomotorisk hastighet bedömd via CNS VS-testbatteriet.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingertapptest, symbol-sifforkodning, Stroop-testet, ett test för skiftande uppmärksamhet och kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurocognitive Index som inkluderar Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention och Cognitive Flexibility, samt för alla individuella domäner.
|
Dag 0 till 28
|
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på förändring från baslinjen till dag 56 i följande CNS VS-mått: Reaktionstid utvärderad via CNS VS-testbatteri.
Tidsram: Dag 0 och 28
|
Förändring i kognitiv funktion mellan AP-Brain och placebo baserat på förändring från baseline till dag 56 i följande CNS VS-mått: Reaktionstid bedömd via CNS VS-testbatteri.
CNS VS-testbatteriet är ett validerat kognitivt bedömningsverktyg som består av sju neurokognitiva tester inklusive ett verbalt och visuellt minnestest, ett fingertappningstest, symbol-sifferskodning, Stroop-testet, ett uppmärksamhetsförskjutningstest och ett kontinuerligt prestationstest.
CNS VS genererar poäng för Neurocognitive Index som inkluderar Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention och Cognitive Flexibility, samt för alla individuella domäner.
|
Dag 0 och 28
|
|
Skillnad mellan AP-Brain och placebo i insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1)
Tidsram: Dag 0 och 28
|
Skillnad mellan AP-Brain och placebo i insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1)
|
Dag 0 och 28
|
|
Förändring mellan AP-Brain och placebo i markörer för inflammation, som bedöms med C-reaktivt protein (CRP), tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α) och interleukin (IL)-6
Tidsram: Dag 0 till 28
|
Förändring mellan AP-Brain och placebo i markörer för inflammation, bedömd med C-reaktivt protein (CRP), tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α) och interleukin (IL)-6
|
Dag 0 till 28
|
|
Skillnad mellan AP-Brain och placebo i markörer för inflammation, bedömd med C-reaktivt protein (CRP), tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α) och interleukin (IL)-6
Tidsram: [Dag 0 till 56]
|
Skillnad mellan AP-Brain och placebo i markörer för inflammation, bedömd genom C-reaktivt protein (CRP), tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α) och interleukin (IL)-6
|
[Dag 0 till 56]
|
|
Skillnad i produktuppfattning mellan AP-Brain och placebo vid dag 56, enligt utvärdering med Produktuppfattningsformuläret (PPQ).
Tidsram: Dag 0 till 56
|
Skillnad i produktuppfattning mellan AP-Brain och placebo vid dag 56, enligt utvärdering med Produktuppfattningsformuläret (PPQ).
Inte poängsatt på en skala, svaren sträcker sig från Starkt instämmer till Starkt avstyrker.
|
Dag 0 till 56
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidens av pre-emergenta och post-emergenta biverkningar (AE)
Tidsram: Dag 0 till 56
|
Förekomst av pre-emergenta och post-emergenta biverkningar (AE)
|
Dag 0 till 56
|
|
Kliniskt relevanta förändringar i vitalparametrar (blodtryck (BP) efter supplementering
Tidsram: Dag 0 till 56
|
Kliniskt relevanta förändringar i vitalparametrar (blodtryck (BP) efter supplementering
|
Dag 0 till 56
|
|
Kliniskt relevanta förändringar i hjärtfrekvens (HR) efter kosttillskott
Tidsram: Dag 0 till 56
|
Kliniskt relevanta förändringar i hjärtfrekvens (HR) efter tillskott
|
Dag 0 till 56
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Crowley, MD, KGK Science Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2026
Första postat (Faktisk)
5 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 25RBCCT03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .