Een klinische studie naar de veiligheid en werkzaamheid van AP-Brain op cognitieve functie bij verschillende doseringen bij gezonde jongere volwassenen met zelfgerapporteerde aandachtsproblemen
16 september 2026 bijgewerkt door: Rousselot BVBA
Een gerandomiseerde, tripleblinde, placebo-gecontroleerde, parallelle, proof-of-concept klinische studie naar de veiligheid en werkzaamheid van AP-Brain op de cognitieve functie bij verschillende doseringen bij gezonde jongere volwassenen met zelfgerapporteerde aandachtsproblemen
Het doel van deze klinische studie is om de veiligheid en effectiviteit van AP-Brain op cognitieve functie bij verschillende doseringen te onderzoeken bij gezonde jongere volwassenen met zelfgerapporteerde aandachtsproblemen.
De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is wat de verandering van baseline tot dag 56 is tussen AP-Brain (1g, 3g of 5g) en placebo in cognitieve functie, zoals beoordeeld door de CNS VS Neurocognitieve Index (NCI) score en complexe aandacht.
Deelnemers wordt gevraagd om AP-Brain in te nemen in 1 g, 3 g of 5 g, of Placebo en wordt gevraagd om geheugenbeoordelingsvragenlijsten in te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marc Moulin, PhD
- Telefoonnummer: 2267819094
- E-mail: mmoulin@kgkscience.com
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6B3L1
- Werving
- KGK Science Inc.
-
Contact:
- Marc Moulin, PhD
- Telefoonnummer: 2267819094
- E-mail: mmoulin@kgkscience.com
-
London, Ontario, Canada, N6B3L1
- Nog niet aan het werven
- KGK Science Inc.
-
Contact:
- Marc Moulin, PhD
- Telefoonnummer: 2267819094
- E-mail: mmoulin@kgkscience.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18-39 jaar, inclusief
Vrouwen die niet vruchtbaar zijn, gedefinieerd als zij die een sterilisatieprocedure hebben ondergaan (bijv. hysterectomie, bilaterale ovariëctomie, bilaterale tubaligatie, volledige endometriumablatie) of die ten minste 1 jaar voorafgaand aan de screening postmenopauzaal zijn geweest
Of,
Personen die vruchtbaar zijn, moeten een negatieve zwangerschapstest in urine hebben bij baseline en akkoord gaan met het gebruik van een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode gedurende de studie. Alle hormonale anticonceptie moet minimaal drie maanden in gebruik zijn geweest. Aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn:
- Hormonale anticonceptiva, waaronder orale anticonceptiva, hormonale anticonceptiepleister (Ortho Evra), vaginale anticonceptiering (NuvaRing), injecteerbare anticonceptiva (Depo-Provera, Lunelle) of hormoonimplantaat (Norplant System)
- Dubbele barrièremethode
- Intra-uteriene apparaten
- Niet-heteroseksuele levensstijl of akkoord met anticonceptie bij overgang naar heteroseksuele partner(s)
- Vasectomie van partner ten minste 6 maanden voorafgaand aan de screening
- Onthouding en akkoord met anticonceptie bij planning om seksueel actief te worden
- Personen met zelfgerapporteerde aandachts- of concentratieproblemen, zoals bepaald door QI-beoordeling van de Adult Attention Deficit Hyperactivity Disorder Self-Report Scale (Deel A) (ASRS; versie 1.1) (20)
- Akkoord om 24 uur voorafgaand aan kliniekbezoeken na screening hoge bronnen van cafeïne (bijv. supplementen, thee, koffie, energiedrankjes), NSAID's en alcoholgebruik te vermijden
- Akkoord om 48 uur voorafgaand aan kliniekbezoeken na screening eerstegeneratie antiallergiemedicatie te vermijden
- Akkoord om 12 uur voorafgaand aan kliniekbezoeken na screening matige tot intensieve lichaamsbeweging te vermijden
- Akkoord om twee weken voorafgaand aan elk studiebezoek reizen over twee of meer tijdzones te vermijden
- Akkoord om huidige levensstijlgewoonten (dieet, lichaamsbeweging, medicatie, supplementen en slaap) zoveel mogelijk te handhaven gedurende de studie
- Bereid en in staat om vragenlijsten, verslagen en dagboeken in verband met de studie in te vullen en alle kliniekbezoeken te voltooien
- Vrijwillige, schriftelijke, geïnformeerde toestemming verleend om deel te nemen aan de studie
- Gezond zoals bepaald door medische geschiedenis, laboratoriumresultaten en vitale functies, zoals beoordeeld door de QI
Exclusiecriteria:
- Personen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens de studie
- Allergie, overgevoeligheid of intolerantie voor de ingrediënten van het onderzoeksproduct of placebo
- Klinische diagnose en/of voorgeschreven behandeling voor ADHD (zie Sectie 7.3.1)
- Zelfgerapporteerde bevestiging van enige significante neuropsychologische aandoening en/of cognitieve stoornis (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis, posttraumatische stressstoornis, hersenletsel, neurodegeneratieve ziekte, infecties, slapeloosheid, depressie, epileptische of andere aan epilepsie gerelateerde aandoeningen) die deelname aan de studie zou kunnen belemmeren, zoals beoordeeld door de QI
- Zelfgerapporteerde kleurenblindheid/zwakte zoals beoordeeld door de QI
- Personen die dagelijks veel cafeïne consumeren of verslaafd zijn aan cafeïne bij screening, zoals beoordeeld door de QI
- Huidige baan die nachtdiensten vereist, zoals beoordeeld door de QI
- Onstabiele stofwisselingsziekte of chronische ziekten, zoals beoordeeld door de QI
- Huidige of voorgeschiedenis van significante ziekten van het maag-darmkanaal of aandoeningen die resulteren in malabsorptie, zoals beoordeeld door de QI
- Onstabiele hypertensie. Behandeling met een stabiele dosis medicatie gedurende ten minste 3 maanden zal worden overwogen door de QI (zie Sectie 7.3.1)
- Diabetes type I
- Diabetes type II indien behandeld met insuline. Diabetes type II-patiënten met stabiele medicatie gedurende ten minste drie maanden en een HbA1c van <8,0% kunnen na beoordeling door de QI per geval worden opgenomen
- Significant cardiovasculair incident in de afgelopen 6 maanden. Deelnemers zonder significant cardiovasculair incident met stabiele medicatie kunnen na beoordeling door de QI per geval worden opgenomen
- Voorgeschiedenis van of huidige diagnose van nier-, galblaas- (bijv. galstenen, galwegobstructie) en/of leverziekten (bijv. verminderde galzouten, SIBO) zoals beoordeeld door de QI per geval, met uitzondering van voorgeschiedenis van nierstenen bij deelnemers die 6 maanden symptoomvrij zijn
- Zelfgerapporteerde bevestiging van huidige of pre-existente schildklieraandoening. Behandeling met een stabiele dosis medicatie gedurende ten minste 3 maanden zal worden overwogen door de QI
- Grote operatie in de afgelopen 3 maanden of personen met geplande operatie tijdens de studie. Deelnemers met kleine operaties zullen per geval worden overwogen door de QI
- Kanker, uitgezonderd basaalcelcarcinoom van de huid volledig verwijderd zonder chemotherapie of bestraling met een negatieve follow-up. Vrijwilligers met kanker in volledige remissie langer dan vijf jaar na diagnose zijn acceptabel
- Personen met een auto-immuunziekte of immuungecompromitteerd, zoals beoordeeld door de QI
- Zelfgerapporteerde bevestiging van een HIV-, Hepatitis B- en/of C-positieve diagnose, zoals beoordeeld door de QI
- Zelfgerapporteerde bevestiging van bloed-/bloedingsstoornissen zoals beoordeeld door QI
- Gebruik van medische cannabinoïdeproducten
- Chronisch gebruik van cannabinoïdeproducten (>2 keer/week). Incidentele gebruikers moeten een wash-out ondergaan en zich onthouden gedurende de studiperiode
- Regelmatig gebruik van tabak- of nicotinerproducten in de afgelopen zes maanden, zoals beoordeeld door de QI. Incidentele gebruikers moeten een wash-out ondergaan en zich onthouden gedurende de studiperiode
- Gemiddelde alcoholinname van >2 standaardglazen per dag, zoals beoordeeld door de QI
- Alcohol- of drugsgebruik in de afgelopen 12 maanden
- Huidig gebruik van voorgeschreven en/of vrij verkrijgbare medicatie, supplementen en/of consumptie van voedsel/dranken die de werkzaamheid en/of veiligheid van het onderzoeksproduct kunnen beïnvloeden (Secties 7.3.1 en 7.3.2)
- Klinisch significante afwijkende laboratoriumresultaten bij screening, zoals beoordeeld door de QI
- Bloeddonatie 30 dagen voorafgaand aan baseline, tijdens de studie, of geplande donatie binnen 30 dagen na het laatste studiebezoek
- Deelname aan andere klinische onderzoeksstudies 30 dagen voorafgaand aan baseline, zoals beoordeeld door de QI
- Personen die cognitief beperkt zijn en/of niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
- Elke andere aandoening of levensstijlfactor die, naar mening van de QI, de deelname van de deelnemer aan de studie of de metingen nadelig kan beïnvloeden of een significant risico voor de deelnemer kan vormen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AP-Brain (1g)
AP-Brain (1g) bevat 1 g gehydrolyseerd collageen in een capsule
|
Deelnemers wordt geïnstrueerd om één dosis (5 tabletten) van het studieproduct in te nemen met een gestandaardiseerde maaltijd tijdens hun kliniekbezoek.
Deze groep ontvangt 1 APBrain-capsule en 4 placebo-capsules.
|
|
Experimenteel: AP-Brain (3g)
AP-Brain (3 g) bevat 3 g gehydrolyseerd collageen in een capsule
|
Deelnemers krijgen de instructie om tijdens hun kliniekbezoek één dosis (5 tabletten) van het studieproduct in te nemen met een gestandaardiseerde maaltijd.
Deze groep ontvangt 3 APBrain-capsules en 2 placebo-capsules
|
|
Experimenteel: AP-Brain (5g)
AP-Brain (5 g) bevat 5 g gehydrolyseerd collageen in een capsule
|
Deelnemers krijgen de instructie om tijdens hun kliniekbezoek één dosis (5 tabletten) van het studieproduct in te nemen met een gestandaardiseerde maaltijd.
Deze groep krijgt 5 APBrain-capsules en 0 placebo-capsules
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo bestaat uit Gesilicificeerd microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, Hydroxypropylcellulose en titaandioxide
|
Deelnemers wordt gevraagd om tijdens hun kliniekbezoek één dosis (5 tabletten) van het studieproduct in te nemen met een gestandaardiseerde maaltijd.
Deze groep krijgt 0 AP-Brain capsules en 5 placebo capsules.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline tot dag 56 tussen AP-Brain en placebo in cognitieve functie, zoals beoordeeld door de CNS VS Neurocognitieve Index (NCI)-score
Tijdsspanne: Dag 0 tot 56
|
Verandering van baseline tot dag 56 tussen AP-Brain en placebo in cognitieve functie, zoals beoordeeld door de CNS VS Neurocognitive Index (NCI) score en complexe aandacht.
De CNS VS testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbaal en visueel geheugentest, een vingertiktap-test, symbol digit coding, de Stroop Test, een shifting attention test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index die Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility omvat, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 tot 56
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline tot dag 56 tussen AP-Brain en placebo in cognitieve functie, zoals beoordeeld door complexe aandacht via de CNS VS batterijtest
Tijdsspanne: Dag 0 tot 56
|
Verandering van baseline tot dag 56 tussen AP-Brain en placebo in cognitieve functie, zoals beoordeeld door complexe aandacht.
De CNS VS testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument dat bestaat uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertaptest, symbol digit coding, de Stroop Test, een shifting attention test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitieve Index die bestaat uit Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 tot 56
|
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3 uur) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in NCI-score zoals beoordeeld door de CNS VS Neurocognitive Index (NCI)-score.
Tijdsspanne: Dag 0 en 1
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3h) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: NCI-score.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument dat bestaat uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertaptest, symbol-digit coding, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die bestaat uit Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 1
|
|
Verandering van voor- naar na-dosis (t = 3 uur) op dag 56 tussen AP-Brain en placebo in NCI Score beoordeeld via CNS VS testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3h) op dag 56 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: NCI Score.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument dat bestaat uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symbol-digit-codering, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance-test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die bestaat uit Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 56
|
|
Verandering van voor tot na toediening (t = 3h) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in Complexe aandacht via CNS VS testbatterij
Tijdsspanne: Dag 0 en 1
|
Verandering van voor tot na dosering (t = 3h) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Complexe aandacht.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbaal en visueel geheugentest, een vingertiktappingtest, symbol digit coding, de Stroop Test, een shifting attention test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitieve Index, die omvat: Samengesteld Geheugen, Psychomotore Snelheid, Reactietijd, Complexe Aandacht en Cognitieve Flexibiliteit, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 1
|
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3h) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in verbale, visuele, samengestelde en werkgeheugen beoordeeld via CNS VS testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 1
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3 uur) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-maten: verbale, visuele, samengestelde en werkgeheugen.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktap-test, symbol-digit codering, de Stroop-test, een aandachtsverplaatsingstest en de continue prestatie-test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitieve Index, die Samengesteld Geheugen, Psychomotore Snelheid, Reactietijd, Complexe Aandacht en Cognitieve Flexibiliteit omvat, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 1
|
|
Verandering van pre- tot post-dosis (t = 3 uur) op Dag 56 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Reactietijd beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
|
Verandering van pre- tot post-dosis (t = 3u) op Dag 56 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Reactietijd beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertaptest, symbol-digit coding, de Stroop Test, een shifting attention test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitieve Index, die Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility omvat, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 56
|
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3 uur) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Eenvoudige en volgehouden aandacht beoordeeld via de CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 1
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3u) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Eenvoudige en volgehouden aandacht beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symbol-digitcodering, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, waaronder Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 1
|
|
Verandering van voor tot na dosering (t = 3u) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Uitvoerende functie beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 1
|
Verandering van pre- tot post-dosis (t = 3h) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Uitvoerende functie beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertaptest, symbol-digitcodering, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance-test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility omvat, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 1
|
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3 uur) op Dag 56 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Uitvoerende functie beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3h) op Dag 56 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Uitvoerende functie beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktap-test, symboolcijfercodering, de Stroop-test, een aandachtverplaatsingstest en de continue prestatietest.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die bestaat uit Samengesteld Geheugen, Psychomotore Snelheid, Reactietijd, Complexe Aandacht en Cognitieve Flexibiliteit, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 56
|
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3 uur) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Cognitieve flexibiliteit beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 1
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3h) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Cognitieve flexibiliteit beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symbol-digit coding, de Stroop Test, een shifting attention-test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility omvat, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 1
|
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3 uur) op Dag 56 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Cognitieve flexibiliteit beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3 uur) op dag 56 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Cognitieve flexibiliteit beoordeeld via de CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symbol-digit coding, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die bestaat uit Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 56
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van de volgende maatstaf: Verandering vanaf baseline tot dag 28 in CNS VS complexe aandacht beoordeeld via CNS VS testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 28
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo gebaseerd op de volgende maatstaf: Verandering van baseline tot dag 28 in CNS VS complexe aandacht beoordeeld via de CNS VS testbatterij.
De CNS VS testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symbol digit coding, de Stroop Test, een shifting attention test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, waaronder Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 28
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering vanaf baseline tot dag 56 in de volgende CNS VS-maat: Verwerkings-, motorische en psychomotorische snelheid beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van de verandering vanaf baseline tot dag 56 in de volgende CNS VS-maatstaf: Verwerking, motoriek en psychomotorische snelheid beoordeeld via de CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument dat bestaat uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktap-test, symbol digit coding, de Stroop Test, een shifting attention test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility omvat, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 56
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo gebaseerd op verandering vanaf baseline tot Dag 28 in de volgende CNS VS-meting: Reactietijd beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 28
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van de verandering vanaf baseline tot dag 28 in de volgende CNS VS-maat: Reactietijd beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symbol-digit coding, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance-test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility omvat, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 28
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo gebaseerd op verandering vanaf baseline tot dag 28 in de volgende CNS VS-maat: Eenvoudige en volgehouden aandacht beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 28
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering ten opzichte van baseline tot dag 28 in de volgende CNS VS-maat: Eenvoudige en aanhoudende aandacht beoordeeld via de CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument dat bestaat uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertaptest, symbol-digitcodering, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance-test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility omvat, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 28
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van de verandering van baseline tot dag 56 in de volgende CNS VS-maat: Eenvoudige en volgehouden aandacht beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering vanaf baseline tot dag 56 in de volgende CNS VS-maat: Eenvoudige en volgehouden aandacht beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertaptest, symbol-digitcodering, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility omvat, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 56
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering vanaf baseline tot dag 28 in de volgende CNS VS-meting: Executieve functie beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 28
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering vanaf baseline tot dag 28 in de volgende CNS VS-maat: Executieve functie beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symbol-digit codering, de Stroop-test, een shifting attention test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die bestaat uit Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 28
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering vanaf baseline tot dag 56 in de volgende CNS VS-meting: Uitvoerende functie beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering vanaf baseline tot dag 56 in de volgende CNS VS-maatstaf: Executieve functie beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symbol-digitcodering, de Stroop Test, een shifting attention-test en de continuous performance-test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitieve Index, waaronder Samengesteld Geheugen, Psychomotore Snelheid, Reactietijd, Complexe Aandacht en Cognitieve Flexibiliteit, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 56
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van de verandering vanaf baseline tot dag 28 in de volgende CNS VS-meting: Cognitieve flexibiliteit beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 28
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van de verandering vanaf de baseline tot dag 28 in de volgende CNS VS-maat: Cognitieve flexibiliteit beoordeeld via de CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symbol-digit coding, de Stroop Test, een shifting attention test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, waaronder Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 28
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van de verandering van baseline tot dag 56 in de volgende CNS VS-maatstaf: Cognitieve flexibiliteit beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering vanaf baseline tot dag 56 in de volgende CNS VS-meting: Cognitieve flexibiliteit beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symbol-digitcodering, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance-test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, waaronder Samengesteld Geheugen, Psychomotore Snelheid, Reactietijd, Complexe Aandacht en Cognitieve Flexibiliteit, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 56
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van de verandering van baseline tot dag 28 in de volgende CNS VS-maat: Impulsiviteit beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 28
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering vanaf baseline tot dag 28 in de volgende CNS VS-maatstaf: Impulsiviteit beoordeeld via de CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument dat bestaat uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktap-test, symbol-digit codering, de Stroop-test, een wisselende aandachtstest en de continue prestatie-test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitieve Index, die bestaat uit Samengesteld Geheugen, Psychomotore Snelheid, Reactietijd, Complexe Aandacht en Cognitieve Flexibiliteit, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 28
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering vanaf baseline tot dag 56 in de volgende CNS VS-maat: Impulsiviteit beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering vanaf baseline tot dag 56 in de volgende CNS VS-maatstaf: Impulsiviteit beoordeeld via de CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symbol-digitcodering, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance-test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, waaronder Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 56
|
|
Verschil tussen AP-Brain en placebo in insuline-achtige groeifactor 1 (IGF-1)
Tijdsspanne: Dag 0 tot 56
|
Verschil tussen AP-Brain en placebo in insulineachtige groeifactor 1 (IGF-1)
|
Dag 0 tot 56
|
|
Verandering van pre- tot post-dosis (t = 3h) op Dag 56 tussen AP-Brain en placebo in Complexe aandacht via CNS VS testbatterij
Tijdsspanne: Dag 0 en 56]
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3h) op Dag 56 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Complexe aandacht.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument dat bestaat uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symboolcijfercodering, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance-test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die bestaat uit Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility, en voor alle individuele domeinen
|
Dag 0 en 56]
|
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3u) op dag 56 tussen AP-Brain en placebo in verbale, visuele, samengestelde en werkgeheugen beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3 uur) op Dag 56 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: verbale, visuele, samengestelde en werkgeheugen.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symbol-digit codering, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance-test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, waaronder Samengesteld Geheugen, Psychomotore Snelheid, Reactietijd, Complexe Aandacht en Cognitieve Flexibiliteit, en voor alle individuele domeinen
|
Dag 0 en 56
|
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3u) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Verwerkings-, motorische en psychomotorische snelheid beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 1
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3h) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in verwerking, motorische en psychomotorische snelheid beoordeeld via de CNS VS testbatterij.
De CNS VS testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symboolcijfercodering, de Stroop Test, een shifting attention test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility omvat, en voor alle individuele domeinen
|
Dag 0 en 1
|
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3 uur) op Dag 56 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Verwerkings-, motorische en psychomotore snelheid beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3h) op Dag 56 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Verwerking, motorische en psychomotorische snelheid beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument dat bestaat uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symbol-digit coding, de Stroop Test, een shifting attention-test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility omvat, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 56
|
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3u) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Reactietijd beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 1]
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3h) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Reactietijd beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symbol-digit coding, de Stroop Test, een shifting attention test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility omvat, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 1]
|
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3 uur) op Dag 56 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Eenvoudige en aanhoudende aandacht beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
|
Verandering van voor tot na dosering (t = 3 uur) op Dag 56 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Eenvoudige en volgehouden aandacht beoordeeld via de CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument dat bestaat uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertaptest, symbol-digit coding, de Stroop Test, een shifting attention test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, waaronder Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 56
|
|
Verandering van pre- tot post-dosis (t = 3h) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-maten: Impulsiviteit, gedefinieerd als een samengestelde score op basis van reactietijd, executieve functie, eenvoudige aandacht en verwerkingssnelheid domeinen
Tijdsspanne: Dag 0 en 1
|
Verandering van voor tot na dosering (t = 3 uur) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Impulsiviteit, gedefinieerd als een samengestelde score met behulp van reactietijd, executieve functie, eenvoudige aandacht en verwerkingssnelheid, beoordeeld via de CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument dat bestaat uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktap-test, symbol-digit codering, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance-test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, waaronder Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 1
|
|
Verandering van voor tot na dosering (t = 3h) op Dag 56 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-maten: Impulsiviteit, gedefinieerd als een samengestelde score met behulp van reactietijd, executieve functie, eenvoudige aandacht en verwerkingssnelheid domeinen.
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
|
Verandering van voor tot na dosering (t = 3 uur) op dag 56 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Impulsiviteit, gedefinieerd als een samengestelde score met behulp van reactietijd, uitvoerende functie, eenvoudige aandacht en verwerkingssnelheid domeinen beoordeeld via de CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symboolcijfercodering, de Stroop Test, een wisselende aandachttest en de continue prestatietest.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, waaronder Samengesteld Geheugen, Psychomotorische Snelheid, Reactietijd, Complexe Aandacht en Cognitieve Flexibiliteit, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 56
|
|
Verandering van baseline tot dag 28 tussen AP-Brain en placebo in brain-derived neurotrophic factor (BDNF) Verandering van baseline tot dag 28 tussen AP-Brain en placebo in brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Tijdsspanne: Dag 0 en 28
|
Verandering van baseline tot dag 28 tussen AP-Brain en placebo in brain-derived neurotrophic factor (BDNF) Verandering van baseline tot dag 28 tussen AP-Brain en placebo in brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
|
Dag 0 en 28
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering vanaf baseline tot Dag 28 in de volgende CNS VS-maat: Verbale, visuele, samengestelde en werkgeheugen beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 tot 28
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van de verandering vanaf baseline tot dag 28 in de volgende CNS VS-metingen: verbaal, visueel, composiet en werkgeheugen beoordeeld via de CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertaptest, symbol-digitcodering, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance-test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility omvat, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 tot 28
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering van baseline tot dag 56 in de volgende CNS VS-maat: verbaal, visueel, composiet en werkgeheugen beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 tot 56
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van de verandering vanaf baseline tot dag 56 in de volgende CNS VS-maat: verbaal, visueel, composiet en werkgeheugen beoordeeld via de CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbaal en visueel geheugentest, een vingertiktest, symbol digit coding, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance-test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die bestaat uit Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 tot 56
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo gebaseerd op de verandering vanaf baseline tot Dag 28 in de volgende CNS VS-maat: Verwerkings-, motorische en psychomotorische snelheid beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 tot 28
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo gebaseerd op verandering vanaf baseline tot dag 28 in de volgende CNS VS-maat: Verwerking, motorische en psychomotorische snelheid beoordeeld via de CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symbol-digit coding, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance-test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility omvat, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 tot 28
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering vanaf baseline tot Dag 56 in de volgende CNS VS-maat: reactietijd beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 28
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering vanaf baseline tot dag 56 in de volgende CNS VS-maatstaf: Reactietijd beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktap-test, symbol digit coding, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance-test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility omvat, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 28
|
|
Verschil tussen AP-Brain en placebo in insulin-like growth factor 1 (IGF-1)
Tijdsspanne: Dag 0 en 28
|
Verandering tussen AP-Brain en placebo in insuline-achtige groeifactor 1 (IGF-1)
|
Dag 0 en 28
|
|
Verschil tussen AP-Brain en placebo in markers van ontsteking, zoals beoordeeld door C-reactief proteïne (CRP), tumornecrosefactor alfa (TNF-α) en interleukine (IL)-6
Tijdsspanne: Dag 0 tot 28
|
Verschil tussen AP-Brain en placebo in markers van ontsteking, zoals beoordeeld door C-reactief proteïne (CRP), tumornecrosefactor alfa (TNF-α), en interleukine (IL)-6
|
Dag 0 tot 28
|
|
Verschil tussen AP-Brain en placebo tussen AP-Brain en placebo in markers van ontsteking, zoals beoordeeld door C-reactief proteïne (CRP), tumornecrosefactor alfa (TNF-α), en interleukine (IL)-6
Tijdsspanne: Dag 0 tot 56]
|
Verschil tussen AP-Brain en placebo in markers van ontsteking, zoals beoordeeld door C-reactief proteïne (CRP), tumornecrosefactor alfa (TNF-α) en interleukine (IL)-6
|
Dag 0 tot 56]
|
|
Verschil in productperceptie tussen AP-Brain en placebo op dag 56, zoals beoordeeld door de Product Perception Questionnaire (PPQ).
Tijdsspanne: Dag 0 tot 56
|
Verschil in productperceptie tussen AP-Brain en placebo op dag 56, zoals beoordeeld met de Product Perception Questionnaire (PPQ).
Niet gescoord op een schaal, antwoorden variëren van Zeer Mee Eens tot Zeer Mee Oneens.
|
Dag 0 tot 56
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van pre-emergente en post-emergente bijwerkingen (AE)
Tijdsspanne: Dag 0 tot 56
|
Incidentie van pre-emergente en post-emergente bijwerkingen (AE)
|
Dag 0 tot 56
|
|
Klinisch relevante veranderingen in vitale functies (bloeddruk (BP) na suppletie
Tijdsspanne: Dag 0 tot 56
|
Klinisch relevante veranderingen in vitale functies (bloeddruk (BP) na suppletie
|
Dag 0 tot 56
|
|
Klinisch relevante veranderingen in hartslag (HR) na suppletie
Tijdsspanne: Dag 0 tot 56
|
Klinisch relevante veranderingen in hartslag (HR) na suppletie
|
Dag 0 tot 56
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Crowley, MD, KGK Science Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 25RBCCT03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .