Un Ensayo Clínico para Investigar la Seguridad y Eficacia de AP-Brain en la Función Cognitiva con Dosis Variables en Adultos Jóvenes Sanos con Problemas de Atención Auto-reportados
19 de junio de 2026 actualizado por: Rousselot BVBA
Un Ensayo Clínico Aleatorizado, Triple Ciego, Controlado con Placebo, Paralelo, de Prueba de Concepto para Investigar la Seguridad y Eficacia de AP-Brain en la Función Cognitiva a Diferentes Dosis en Adultos Jóvenes Sanos con Problemas de Atención Autodeclarados
El objetivo de este ensayo clínico es investigar la seguridad y eficacia de AP-Brain en la función cognitiva a diferentes dosis en adultos jóvenes sanos con problemas de atención autoinformados.
La principal pregunta que pretende responder es qué cambio desde el inicio hasta el día 56 entre AP-Brain (1g, 3g o 5g) y placebo en la función cognitiva, evaluado mediante la puntuación del Índice Neurocognitivo (NCI) del CNS VS y la atención compleja.
Se pedirá a los participantes que consuman AP-Brain a 1 g, 3 g o 5 g, o Placebo, y que completen cuestionarios de evaluación de la memoria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marc Moulin, PhD
- Número de teléfono: 2267819094
- Correo electrónico: mmoulin@kgkscience.com
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6B3L1
- Reclutamiento
- KGK Science Inc.
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Contacto:
- Marc Moulin, PhD
- Número de teléfono: 2267819094
- Correo electrónico: mmoulin@kgkscience.com
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London, Ontario, Canadá, N6B3L1
- Aún no reclutando
- KGK Science Inc.
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Contacto:
- Marc Moulin, PhD
- Número de teléfono: 2267819094
- Correo electrónico: mmoulin@kgkscience.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 39 años de edad, inclusive
Mujeres sin capacidad de concebir, definidas como aquellas que se han sometido a un procedimiento de esterilización (por ejemplo, histerectomía, ooforectomía bilateral, ligadura de trompas bilateral, ablación endometrial completa) o han estado en la menopausia durante al menos 1 año antes del cribado
O bien,
Los individuos con capacidad de concebir deben tener una prueba de embarazo en orina negativa al inicio y aceptar utilizar un método anticonceptivo aprobado médicamente durante la duración del estudio. Todos los métodos anticonceptivos hormonales deben haber estado en uso durante un mínimo de tres meses. Los métodos anticonceptivos aceptables incluyen:
- Anticonceptivos hormonales, incluidos anticonceptivos orales, parche anticonceptivo hormonal (Ortho Evra), anillo anticonceptivo vaginal (NuvaRing), anticonceptivos inyectables (Depo-Provera, Lunelle) o implante hormonal (Sistema Norplant)
- Método de doble barrera
- Dispositivos intrauterinos
- Estilo de vida no heterosexual o acepta utilizar anticoncepción si planea cambiar a pareja(s) heterosexual(es)
- Vasectomía de la pareja al menos 6 meses antes del cribado
- Abstinencia y acepta utilizar anticoncepción si planea volverse sexualmente activo
- Individuos con problemas de concentración o atención autoinformados, según lo determinado por la evaluación QI de la Escala de Autoinforme del Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad en Adultos (Parte A) (ASRS; versión 1.1) (20)
- Acepta evitar fuentes altas de cafeína (por ejemplo, suplementos, té, café, bebidas energéticas), AINE y consumo de alcohol durante las 24 horas previas a las visitas clínicas posteriores al cribado
- Acepta evitar medicamentos antialérgicos de primera generación durante las 48 horas previas a las visitas clínicas posteriores al cribado
- Acepta evitar ejercicio moderado-vigoroso 12 horas antes de las visitas clínicas posteriores al cribado
- Acepta evitar viajar a través de dos o más zonas horarias dos semanas antes de cualquier visita del estudio
- Acepta mantener los hábitos de vida actuales (dieta, actividad física, medicamentos, suplementos y sueño) tanto como sea posible durante todo el estudio
- Dispuesto y capaz de completar los cuestionarios, registros y diarios asociados con el estudio y de completar todas las visitas clínicas
- Proporcionó consentimiento informado voluntario y por escrito para participar en el estudio
- Saludable según lo determinado por el historial médico, los resultados de laboratorio y los signos vitales, según lo evaluado por el QI
Criterios de exclusión:
- Individuos que están embarazadas, amamantando o planean quedar embarazadas durante el estudio
- Alergia, sensibilidad o intolerancia al producto en investigación o a los ingredientes del placebo
- Diagnóstico clínico y/o tratamiento prescrito para TDAH (ver Sección 7.3.1)
- Confirmación autoinformada de cualquier condición neuropsicológica significativa y/o deterioro cognitivo (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno de estrés postraumático, lesión cerebral, enfermedad neurodegenerativa, infecciones, insomnio, depresión, trastornos epilépticos u otros relacionados con convulsiones) que pueda interferir con la participación en el estudio según lo evaluado por el QI
- Confirmación autoinformada de daltonismo/debilidad en la visión del color según lo evaluado por el QI
- Individuos que consumen altas cantidades de cafeína diariamente o son adictos a la cafeína en el cribado según lo evaluado por el QI
- Empleo actual que requiere trabajo por turnos nocturnos según lo evaluado por el QI
- Enfermedad metabólica o enfermedades crónicas inestables según lo evaluado por el QI
- Enfermedades actuales o antecedentes de enfermedades significativas del tracto gastrointestinal o condiciones que resultan en malabsorción, según lo evaluado por el QI
- Hipertensión inestable. El tratamiento con una dosis estable de medicación durante al menos 3 meses será considerado por el QI (ver Sección 7.3.1)
- Diabetes tipo I
- Diabetes tipo II si está en tratamiento con insulina. Los diabéticos tipo II con medicación estable durante al menos tres meses y una HbA1c <8.0% pueden ser incluidos después de la evaluación por parte del QI caso por caso
- Evento cardiovascular significativo en los últimos 6 meses. Los participantes sin evento cardiovascular significativo con medicación estable pueden ser incluidos después de la evaluación por parte del QI caso por caso
- Antecedentes o diagnóstico actual de enfermedades renales, de la vesícula biliar (por ejemplo, cálculos biliares, obstrucción del conducto biliar) y/o hepáticas (por ejemplo, sales biliares reducidas, SIBO) según lo evaluado por el QI caso por caso, con la excepción de antecedentes de cálculos renales en participantes que están libres de síntomas durante 6 meses
- Confirmación autoinformada de condición tiroidea actual o preexistente. El tratamiento con una dosis estable de medicación durante al menos 3 meses será considerado por el QI
- Cirugía mayor en los últimos 3 meses o individuos que tienen cirugía planificada durante el curso del estudio. Los participantes con cirugía menor serán considerados caso por caso por el QI
- Cáncer, excepto carcinoma de células basales de la piel completamente extirpado sin quimioterapia o radiación con un seguimiento negativo. Son aceptables voluntarios con cáncer en remisión completa durante más de cinco años después del diagnóstico
- Individuos con una enfermedad autoinmune o inmunocomprometidos según lo evaluado por el QI
- Confirmación autoinformada de un diagnóstico positivo de VIH, Hepatitis B y/o C según lo evaluado por el QI
- Confirmación autoinformada de trastornos sanguíneos/de coagulación según lo evaluado por el QI
- Uso de productos de cannabinoides medicinales
- Uso crónico de productos de cannabinoides (>2 veces/semana). Los usuarios ocasionales deberán realizar un período de lavado y abstenerse durante la duración del período de estudio
- Uso regular de productos de tabaco o nicotina en los últimos seis meses, según lo evaluado por el QI. Los usuarios ocasionales deberán realizar un período de lavado y abstenerse durante la duración del período de estudio
- Ingesta promedio de alcohol >2 bebidas estándar por día según lo evaluado por el QI
- Abuso de alcohol o drogas en los últimos 12 meses
- Uso actual de medicamentos recetados y/o de venta libre, suplementos y/o consumo de alimentos/bebidas que puedan afectar la eficacia y/o seguridad del producto en investigación (Secciones 7.3.1 y 7.3.2)
- Resultados de laboratorio anormales clínicamente significativos en el cribado según lo evaluado por el QI
- Donación de sangre 30 días antes de la línea de base, durante el estudio, o una donación planificada dentro de los 30 días posteriores a la última visita del estudio
- Participación en otros estudios de investigación clínica 30 días antes de la línea de base, según lo evaluado por el QI
- Individuos que están cognitivamente deteriorados y/o no pueden dar consentimiento informado
- Cualquier otra condición o factor de estilo de vida que, en opinión del QI, pueda afectar negativamente la capacidad del participante para completar el estudio o sus medidas o representar un riesgo significativo para el participante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: AP-Cerebro (1g)
AP-Brain (1g) contiene 1 g de colágeno hidrolizado en una cápsula
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Se indicará a los participantes que tomen una dosis (5 comprimidos) del producto del estudio con una comida estandarizada durante su visita en la clínica.
Este grupo recibirá 1 cápsula de APBrain y 4 cápsulas de placebo.
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Experimental: AP-Cerebro (3g)
AP-Brain (3 g) contiene 3 g de colágeno hidrolizado en una cápsula
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Se instruirá a los participantes a tomar una dosis (5 comprimidos) del producto del estudio con una comida estandarizada durante su visita en la clínica.
Este grupo recibirá 3 cápsulas de APBrain y 2 cápsulas de placebo
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Experimental: AP-Cerebro (5g)
AP-Brain (5 g) contiene 5 g de colágeno hidrolizado en una cápsula
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Se indicará a los participantes que tomen una dosis (5 comprimidos) del producto del estudio con una comida estandarizada durante su visita clínica.
Este grupo recibirá 5 cápsulas de APBrain y 0 cápsulas de placebo
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Comparador de placebos: Placebo
El placebo está compuesto por celulosa microcristalina silicificada, estearato de magnesio, hidroxipropilcelulosa y dióxido de titanio
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Se indicará a los participantes que tomen una dosis (5 comprimidos) del producto del estudio con una comida estandarizada durante su visita en la clínica.
Este grupo recibirá 0 cápsulas de AP-Brain y 5 cápsulas de placebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor basal hasta el día 56 entre AP-Brain y placebo en la función cognitiva, evaluado mediante la puntuación del Índice Neurocognitivo (NCI) del CNS VS
Periodo de tiempo: Día 0 a 56
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Cambio desde la línea base hasta el día 56 entre AP-Brain y placebo en la función cognitiva, evaluada por la puntuación del Índice Neurocognitivo (NCI) del CNS VS y la atención compleja.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta de evaluación cognitiva validada compuesta por siete pruebas neurocognitivas que incluyen una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo de dedos, codificación de símbolos dígitos, la Prueba de Stroop, una prueba de atención cambiante y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 a 56
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor basal hasta el día 56 entre AP-Brain y placebo en la función cognitiva, evaluado mediante la atención compleja a través de la batería de pruebas CNS VS
Periodo de tiempo: Día 0 a 56
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Cambio desde el inicio hasta el día 56 entre AP-Brain y placebo en la función cognitiva, evaluada mediante la atención compleja.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta de evaluación cognitiva validada compuesta por siete pruebas neurocognitivas que incluyen una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo de dedos, codificación de símbolos y dígitos, la prueba de Stroop, una prueba de atención cambiante y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 a 56
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Cambio desde pre- hasta post-dosis (t = 3h) en el Día 1 entre AP-Brain y placebo en la puntuación NCI según evaluado por el Índice Neurocognitivo (NCI) del CNS VS.
Periodo de tiempo: Día 0 y 1
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Cambio desde pre- hasta post-dosis (t = 3h) en el Día 1 entre AP-Brain y placebo en las siguientes medidas del Sistema Nervioso Central (SNC): Puntuación NCI.
La batería de pruebas del SNC es una herramienta validada de evaluación cognitiva compuesta por siete pruebas neurocognitivas que incluyen una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo de dedos, codificación de símbolos y dígitos, la Prueba de Stroop, una prueba de atención cambiante y la prueba de rendimiento continuo.
El SNC genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 y 1
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Cambio desde pre- a post-dosis (t = 3h) en el Día 56 entre AP-Brain y placebo en la puntuación NCI evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
Periodo de tiempo: Día 0 y 56
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Cambio desde pre- a post-dosis (t = 3 h) en el día 56 entre AP-Brain y placebo en las siguientes medidas del CNS VS: puntuación NCI.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta de evaluación cognitiva validada compuesta por siete pruebas neurocognitivas que incluyen una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo de dedos, codificación de símbolos y dígitos, la prueba de Stroop, una prueba de atención cambiante y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 y 56
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Cambio desde pre- a post-dosis (t = 3h) en el Día 1 entre AP-Cerebro y placebo en Atención compleja mediante batería de pruebas CNS VS
Periodo de tiempo: Día 0 y 1
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Cambio desde pre- a post-dosis (t = 3h) en el Día 1 entre AP-Brain y placebo en las siguientes medidas del CNS VS: Atención compleja.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta de evaluación cognitiva validada compuesta por siete pruebas neurocognitivas, incluyendo una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo de dedos, codificación de símbolos y dígitos, la Prueba de Stroop, una prueba de atención cambiante y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 y 1
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Cambio desde antes hasta después de la dosis (t = 3 h) en el Día 1 entre AP-Brain y placebo en la memoria verbal, visual, compuesta y de trabajo evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
Periodo de tiempo: Día 0 y 1
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Cambio desde pre- hasta post-dosis (t = 3h) en el Día 1 entre AP-Brain y placebo en las siguientes medidas del CNS VS: memoria verbal, visual, compuesta y de trabajo.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta validada de evaluación cognitiva compuesta por siete pruebas neurocognitivas que incluyen una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo de dedos, codificación de símbolos y dígitos, la Prueba de Stroop, una prueba de cambio de atención y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 y 1
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Cambio desde pre- hasta post-dosis (t = 3h) en el Día 56 entre AP-Brain y placebo en las siguientes medidas del CNS VS: Tiempo de reacción evaluado mediante la batería de pruebas del CNS VS.
Periodo de tiempo: Día 0 y 56
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Cambio desde pre- hasta post-dosis (t = 3 h) en el Día 56 entre AP-Brain y placebo en las siguientes medidas del CNS VS: Tiempo de reacción evaluado mediante la batería de pruebas CNS VS.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta validada de evaluación cognitiva compuesta por siete pruebas neurocognitivas que incluyen una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo de dedos, codificación de símbolos y dígitos, la Prueba de Stroop, una prueba de cambio de atención y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 y 56
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Cambio desde pre- a post-dosis (t = 3h) en el Día 1 entre AP-Brain y placebo en las siguientes medidas del CNS VS: Atención simple y sostenida evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
Periodo de tiempo: Día 0 y 1
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Cambio desde pre- hasta post-dosis (t = 3h) en el Día 1 entre AP-Brain y placebo en las siguientes medidas del CNS VS: Atención simple y sostenida evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta de evaluación cognitiva validada compuesta por siete pruebas neurocognitivas que incluyen una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo con los dedos, codificación de símbolos y dígitos, la Prueba de Stroop, una prueba de atención cambiante y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 y 1
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Cambio desde pre- hasta post-dosis (t = 3h) en el Día 1 entre AP-Brain y placebo en las siguientes medidas del SNC VS: Función ejecutiva evaluada mediante la batería de pruebas del SNC VS.
Periodo de tiempo: Día 0 y 1
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Cambio desde pre- hasta post-dosis (t = 3h) en el Día 1 entre AP-Brain y placebo en las siguientes medidas del CNS VS: Función ejecutiva evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta de evaluación cognitiva validada compuesta por siete pruebas neurocognitivas que incluyen una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo con los dedos, codificación de símbolos y dígitos, la Prueba de Stroop, una prueba de cambio de atención y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 y 1
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Cambio desde pre- a post-dosis (t = 3 h) en el Día 56 entre AP-Brain y placebo en las siguientes medidas del CNS VS: Función ejecutiva evaluada mediante la batería de pruebas del CNS VS.
Periodo de tiempo: Día 0 y 56
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Cambio desde antes hasta después de la dosis (t = 3h) en el Día 56 entre AP-Brain y placebo en las siguientes medidas del CNS VS: Función ejecutiva evaluada mediante la batería de pruebas del CNS VS.
La batería de pruebas del CNS VS es una herramienta de evaluación cognitiva validada compuesta por siete pruebas neurocognitivas que incluyen una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo con los dedos, codificación de símbolos y dígitos, la Prueba de Stroop, una prueba de atención cambiante y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 y 56
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Cambio desde antes de la dosis hasta después de la dosis (t = 3h) en el Día 1 entre AP-Brain y placebo en las siguientes medidas del CNS VS: Flexibilidad cognitiva evaluada mediante la batería de pruebas del CNS VS.
Periodo de tiempo: Día 0 y 1
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Cambio desde antes de la dosis hasta después de la dosis (t = 3h) en el Día 1 entre AP-Brain y placebo en las siguientes medidas del CNS VS: Flexibilidad cognitiva evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta de evaluación cognitiva validada compuesta por siete pruebas neurocognitivas, incluyendo una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo con los dedos, codificación de símbolos y dígitos, la Prueba de Stroop, una prueba de atención cambiante y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 y 1
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Cambio desde antes de la dosis hasta después de la dosis (t = 3h) en el Día 56 entre AP-Brain y placebo en las siguientes medidas del CNS VS: Flexibilidad cognitiva evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
Periodo de tiempo: Día 0 y 56
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Cambio desde pre- hasta post-dosis (t = 3h) en el Día 56 entre AP-Brain y placebo en las siguientes medidas del CNS VS: Flexibilidad cognitiva evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta de evaluación cognitiva validada compuesta por siete pruebas neurocognitivas que incluyen una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo con los dedos, codificación de símbolos y dígitos, la Prueba de Stroop, una prueba de cambio de atención y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 y 56
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo basado en la siguiente medida: Cambio desde el inicio hasta el día 28 en la atención compleja de CNS VS evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
Periodo de tiempo: Día 0 y 28
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo según la siguiente medida: Cambio desde la línea base hasta el día 28 en la atención compleja del CNS VS evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta validada de evaluación cognitiva compuesta por siete pruebas neurocognitivas que incluyen una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo con los dedos, codificación de símbolos y dígitos, la prueba de Stroop, una prueba de atención cambiante y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 y 28
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo basado en el cambio desde el inicio hasta el día 56 en la siguiente medida CNS VS: Velocidad de procesamiento, motora y psicomotora evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
Periodo de tiempo: Día 0 y 56
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo basado en el cambio desde la línea de base hasta el día 56 en la siguiente medida CNS VS: velocidad de procesamiento, motora y psicomotora evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta de evaluación cognitiva validada compuesta por siete pruebas neurocognitivas que incluyen una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo con los dedos, codificación de símbolos y dígitos, la Prueba de Stroop, una prueba de cambio de atención y la prueba de rendimiento continuo.
La CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 y 56
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo basado en el cambio desde el inicio hasta el día 28 en la siguiente medida del CNS VS: Tiempo de reacción evaluado mediante la batería de pruebas CNS VS.
Periodo de tiempo: Día 0 y 28
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo basado en el cambio desde el inicio hasta el día 28 en la siguiente medida del CNS VS: Tiempo de reacción evaluado mediante la batería de pruebas CNS VS.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta de evaluación cognitiva validada compuesta por siete pruebas neurocognitivas, incluyendo una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo con los dedos, codificación de símbolos y dígitos, la prueba de Stroop, una prueba de cambio de atención y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo, que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 y 28
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo basado en el cambio desde la línea base hasta el día 28 en la siguiente medida del CNS VS: Atención simple y sostenida evaluada mediante la batería de pruebas del CNS VS.
Periodo de tiempo: Día 0 y 28
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo basado en el cambio desde la línea base hasta el día 28 en la siguiente medida CNS VS: Atención simple y sostenida evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta de evaluación cognitiva validada compuesta por siete pruebas neurocognitivas que incluyen una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo de dedos, codificación de símbolos y dígitos, la prueba de Stroop, una prueba de atención alternante y la prueba de rendimiento continuo.
La CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 y 28
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo basado en el cambio desde la línea de base hasta el Día 56 en la siguiente medida del CNS VS: Atención simple y sostenida evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
Periodo de tiempo: Día 0 y 56
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo basado en el cambio desde el inicio hasta el día 56 en la siguiente medida CNS VS: Atención simple y sostenida evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta de evaluación cognitiva validada compuesta por siete pruebas neurocognitivas, incluyendo una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo con los dedos, codificación de símbolos y dígitos, la prueba de Stroop, una prueba de atención cambiante y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo, que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 y 56
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo según el cambio desde el inicio hasta el día 28 en la siguiente medida del CNS VS: Función ejecutiva evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
Periodo de tiempo: Día 0 y 28
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo basado en el cambio desde el inicio hasta el día 28 en la siguiente medida del CNS VS: Función ejecutiva evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta de evaluación cognitiva validada compuesta por siete pruebas neurocognitivas que incluyen una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo de dedos, codificación de símbolos y dígitos, la Prueba de Stroop, una prueba de cambio de atención y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 y 28
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo basado en el cambio desde el inicio hasta el día 56 en la siguiente medida CNS VS: Función ejecutiva evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
Periodo de tiempo: Día 0 y 56
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo basado en el cambio desde el valor basal hasta el día 56 en la siguiente medida del CNS VS: Función ejecutiva evaluada mediante la batería de pruebas del CNS VS.
La batería de pruebas del CNS VS es una herramienta de evaluación cognitiva validada compuesta por siete pruebas neurocognitivas que incluyen una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo con los dedos, codificación de símbolos y dígitos, la Prueba de Stroop, una prueba de cambio de atención y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 y 56
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo basado en el cambio desde el inicio hasta el día 28 en la siguiente medida del CNS VS: Flexibilidad cognitiva evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
Periodo de tiempo: Día 0 y 28
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo basado en el cambio desde el inicio hasta el día 28 en la siguiente medida del CNS VS: Flexibilidad cognitiva evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta de evaluación cognitiva validada compuesta por siete pruebas neurocognitivas que incluyen una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo de dedos, codificación de símbolos y dígitos, la prueba de Stroop, una prueba de cambio de atención y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 y 28
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo basado en el cambio desde el inicio hasta el día 56 en la siguiente medida del CNS VS: Flexibilidad cognitiva evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
Periodo de tiempo: Día 0 y 56
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo basado en el cambio desde el inicio hasta el día 56 en la siguiente medida del CNS VS: Flexibilidad cognitiva evaluada mediante la batería de pruebas del CNS VS.
La batería de pruebas del CNS VS es una herramienta de evaluación cognitiva validada compuesta por siete pruebas neurocognitivas que incluyen una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo de dedos, codificación de símbolos y dígitos, la prueba de Stroop, una prueba de cambio de atención y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 y 56
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo basado en el cambio desde el valor basal hasta el día 28 en la siguiente medida del CNS VS: Impulsividad evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
Periodo de tiempo: Día 0 y 28
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo basado en el cambio desde el valor basal hasta el día 28 en la siguiente medida CNS VS: Impulsividad evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta de evaluación cognitiva validada compuesta por siete pruebas neurocognitivas que incluyen una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo con los dedos, codificación de dígitos de símbolos, la Prueba de Stroop, una prueba de cambio de atención y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 y 28
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo basado en el cambio desde el inicio hasta el día 56 en la siguiente medida del CNS VS: Impulsividad evaluada mediante la batería de pruebas del CNS VS.
Periodo de tiempo: Día 0 y 56
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo basado en el cambio desde el inicio hasta el día 56 en la siguiente medida del CNS VS: Impulsividad evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta de evaluación cognitiva validada compuesta por siete pruebas neurocognitivas que incluyen una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo con los dedos, codificación de símbolos y dígitos, la prueba de Stroop, una prueba de cambio de atención y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 y 56
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Cambio entre AP-Brain y placebo en el factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1)
Periodo de tiempo: Día 0 a 56
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Cambio entre AP-Brain y placebo en el factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1)
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Día 0 a 56
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Cambio desde pre- hasta post-dosis (t = 3h) en el Día 56 entre AP-Brain y placebo en Atención compleja mediante la batería de pruebas CNS VS
Periodo de tiempo: Día 0 y 56]
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Cambio desde antes de la dosis hasta después de la dosis (t = 3 h) en el día 56 entre AP-Brain y placebo en las siguientes medidas del CNS VS: Atención compleja.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta de evaluación cognitiva validada compuesta por siete pruebas neurocognitivas que incluyen una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo con los dedos, codificación de símbolos y dígitos, la prueba de Stroop, una prueba de atención cambiante y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo, que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales
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Día 0 y 56]
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Cambio desde antes de la dosis hasta después de la dosis (t = 3 h) en el Día 56 entre AP-Brain y placebo en la memoria verbal, visual, compuesta y de trabajo evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
Periodo de tiempo: Día 0 y 56]
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Cambio desde antes de la dosis hasta después de la dosis (t = 3 h) en el Día 56 entre AP-Brain y placebo en las siguientes medidas del CNS VS: memoria verbal, visual, compuesta y de trabajo.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta de evaluación cognitiva validada compuesta por siete pruebas neurocognitivas que incluyen una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo de dedos, codificación de símbolos y dígitos, la Prueba de Stroop, una prueba de cambio de atención y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo, que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales
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Día 0 y 56]
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Cambio desde pre- hasta post-dosis (t = 3h) en el Día 1 entre AP-Brain y placebo en las siguientes medidas de VS del SNC: Velocidad de procesamiento, motora y psicomotora evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
Periodo de tiempo: Día 0 y 1
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Cambio desde pre- hasta post-dosis (t = 3 h) en el Día 1 entre AP-Brain y placebo en velocidad de procesamiento, motora y psicomotora evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta validada de evaluación cognitiva compuesta por siete pruebas neurocognitivas que incluyen una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo de dedos, codificación de dígitos de símbolos, la Prueba de Stroop, una prueba de cambio de atención y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales
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Día 0 y 1
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Cambio desde pre- hasta post-dosis (t = 3 h) en el Día 56 entre AP-Brain y placebo en las siguientes medidas del CNS VS: Velocidad de procesamiento, motora y psicomotora evaluadas mediante la batería de pruebas del CNS VS.
Periodo de tiempo: Día 0 y 56
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Cambio desde antes de la dosis hasta después de la dosis (t = 3 h) en el Día 56 entre AP-Brain y placebo en las siguientes medidas del CNS VS: velocidad de procesamiento, motora y psicomotora evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta de evaluación cognitiva validada compuesta por siete pruebas neurocognitivas que incluyen una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo de dedos, codificación de símbolos y dígitos, la prueba de Stroop, una prueba de atención cambiante y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo, que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 y 56
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Cambio desde pre- a post-dosis (t = 3h) en el Día 1 entre AP-Brain y placebo en las siguientes medidas del CNS VS: Tiempo de reacción evaluado mediante la batería de pruebas CNS VS.
Periodo de tiempo: Día 0 y 1]
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Cambio desde antes de la dosis hasta después de la dosis (t = 3h) en el Día 1 entre AP-Brain y placebo en las siguientes medidas del CNS VS: Tiempo de reacción evaluado mediante la batería de pruebas CNS VS.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta de evaluación cognitiva validada compuesta por siete pruebas neurocognitivas, que incluyen una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo con los dedos, codificación de símbolos y dígitos, la Prueba de Stroop, una prueba de cambio de atención y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo, que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 y 1]
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Cambio desde antes de la dosis hasta después de la dosis (t = 3h) en el Día 56 entre AP-Brain y placebo en las siguientes medidas del SNC VS: Atención simple y sostenida evaluada mediante la batería de pruebas del SNC VS.
Periodo de tiempo: Día 0 y 56
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Cambio desde antes hasta después de la dosis (t = 3h) en los Días 56 entre AP-Brain y placebo en las siguientes medidas del CNS VS: Atención simple y sostenida evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta validada de evaluación cognitiva compuesta por siete pruebas neurocognitivas que incluyen una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo de dedos, codificación de símbolos y dígitos, la Prueba de Stroop, una prueba de atención cambiante y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 y 56
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Cambio desde pre- hasta post-dosis (t = 3h) en el Día 1 entre AP-Brain y placebo en las siguientes medidas del Sistema Nervioso Central (SNC): Impulsividad, definida como una puntuación compuesta utilizando los dominios de tiempo de reacción, función ejecutiva, atención simple y velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Día 0 y 1
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Cambio desde pre- a post-dosis (t = 3h) en el Día 1 entre AP-Brain y placebo en las siguientes medidas del CNS VS: Impulsividad, definida como una puntuación compuesta que utiliza los dominios de tiempo de reacción, función ejecutiva, atención simple y velocidad de procesamiento evaluados mediante la batería de pruebas CNS VS.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta de evaluación cognitiva validada compuesta por siete pruebas neurocognitivas que incluyen una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo con los dedos, codificación de símbolos y dígitos, la Prueba de Stroop, una prueba de atención cambiante y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 y 1
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Cambio desde pre- a post-dosis (t = 3h) en el Día 56 entre AP-Brain y placebo en las siguientes medidas del SNC: Impulsividad, definida como una puntuación compuesta utilizando los dominios de tiempo de reacción, función ejecutiva, atención simple y velocidad de procesamiento.
Periodo de tiempo: Día 0 y 56
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Cambio desde antes de la dosis hasta después de la dosis (t = 3 h) en el día 56 entre AP-Brain y placebo en las siguientes medidas del CNS VS: Impulsividad, definida como una puntuación compuesta que utiliza los dominios de tiempo de reacción, función ejecutiva, atención simple y velocidad de procesamiento evaluados mediante la batería de pruebas CNS VS.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta de evaluación cognitiva validada compuesta por siete pruebas neurocognitivas, incluyendo una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo con los dedos, codificación de dígitos simbólicos, la Prueba de Stroop, una prueba de atención cambiante y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo, que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 y 56
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Cambio desde el valor basal hasta el día 28 entre AP-Brain y placebo en el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) Cambio desde el valor basal hasta el día 28 entre AP-Brain y placebo en el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: Día 0 y 28
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Cambio desde el inicio hasta el día 28 entre AP-Brain y placebo en el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) Cambio desde el inicio hasta el día 28 entre AP-Brain y placebo en el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
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Día 0 y 28
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo basado en el cambio desde el valor basal hasta el día 28 en la siguiente medida CNS VS: memoria verbal, visual, compuesta y de trabajo evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
Periodo de tiempo: Día 0 a 28
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo basado en la variación desde el inicio hasta el día 28 en la siguiente medida del CNS VS: memoria verbal, visual, compuesta y de trabajo evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta de evaluación cognitiva validada compuesta por siete pruebas neurocognitivas, que incluyen una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo con los dedos, codificación de símbolos y dígitos, la Prueba de Stroop, una prueba de cambio de atención y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo, que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 a 28
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo basado en el cambio desde el valor basal hasta el día 56 en las siguientes medidas del CNS VS: memoria verbal, visual, compuesta y de trabajo evaluadas mediante la batería de pruebas CNS VS.
Periodo de tiempo: Día 0 a 56
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo basado en el cambio desde el inicio hasta el día 56 en la siguiente medida del CNS VS: memoria verbal, visual, compuesta y de trabajo evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta de evaluación cognitiva validada compuesta por siete pruebas neurocognitivas, incluyendo una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo de dedos, codificación de símbolos y dígitos, la Prueba de Stroop, una prueba de cambio de atención y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 a 56
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo basado en el cambio desde el inicio hasta el día 28 en la siguiente medida del CNS VS: Velocidad de procesamiento, motora y psicomotora evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
Periodo de tiempo: Día 0 a 28
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo basado en el cambio desde la línea de base hasta el día 28 en la siguiente medida del CNS VS: Velocidad de procesamiento, motora y psicomotora evaluada mediante la batería de pruebas CNS VS.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta de evaluación cognitiva validada compuesta por siete pruebas neurocognitivas que incluyen una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo con los dedos, codificación de símbolos y dígitos, la prueba de Stroop, una prueba de atención cambiante y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 a 28
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo basado en el cambio desde el valor basal hasta el día 56 en la siguiente medida del CNS VS: Tiempo de reacción evaluado mediante la batería de pruebas CNS VS.
Periodo de tiempo: Día 0 y 28
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Cambio en la función cognitiva entre AP-Brain y placebo basado en el cambio desde el inicio hasta el día 56 en la siguiente medida CNS VS: Tiempo de reacción evaluado mediante la batería de pruebas CNS VS.
La batería de pruebas CNS VS es una herramienta validada de evaluación cognitiva compuesta por siete pruebas neurocognitivas que incluyen una prueba de memoria verbal y visual, una prueba de golpeteo con los dedos, codificación de símbolos y dígitos, la prueba de Stroop, una prueba de cambio de atención y la prueba de rendimiento continuo.
El CNS VS genera puntuaciones para el Índice Neurocognitivo que incluye Memoria Compuesta, Velocidad Psicomotora, Tiempo de Reacción, Atención Compleja y Flexibilidad Cognitiva, y para todos los dominios individuales.
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Día 0 y 28
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Cambio entre AP-Brain y placebo en el factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1)
Periodo de tiempo: Día 0 y 28
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Cambio entre AP-Brain y placebo en el factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1)
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Día 0 y 28
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Cambio entre AP-Brain y placebo entre AP-Brain y placebo en marcadores de inflamación, evaluados mediante proteína C reactiva (CRP), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) e interleucina (IL)-6
Periodo de tiempo: Día 0 a 28
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Cambio entre AP-Brain y placebo entre AP-Brain y placebo en marcadores de inflamación, evaluados por proteína C reactiva (CRP), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) e interleucina (IL)-6
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Día 0 a 28
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Cambio entre AP-Brain y placebo en marcadores de inflamación, evaluados mediante proteína C reactiva (PCR), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) e interleucina (IL)-6
Periodo de tiempo: Día 0 a 56]
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Cambio entre AP-Brain y placebo entre AP-Brain y placebo en marcadores de inflamación, evaluados mediante proteína C reactiva (CRP), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) e interleucina (IL)-6
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Día 0 a 56]
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Diferencia en la percepción del producto entre AP-Brain y placebo en el día 56, evaluada mediante el Cuestionario de Percepción del Producto (PPQ).
Periodo de tiempo: Día 0 a 56
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Diferencia en la percepción del producto entre AP-Brain y placebo en el Día 56, evaluada mediante el Cuestionario de Percepción del Producto (PPQ).
No se puntúa en una escala, las respuestas van desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo.
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Día 0 a 56
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de eventos adversos (EA) pre-emergentes y post-emergentes
Periodo de tiempo: Día 0 a 56
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Incidencia de eventos adversos (EA) pre-emergentes y post-emergentes
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Día 0 a 56
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Cambios clínicamente relevantes en los signos vitales (presión arterial (PA) después de la suplementación
Periodo de tiempo: Día 0 a 56
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Cambios clínicamente relevantes en los signos vitales (presión arterial (PA) después de la suplementación
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Día 0 a 56
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Cambios clínicamente relevantes en la frecuencia cardíaca (FC) después de la suplementación
Periodo de tiempo: Día 0 al 56
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Cambios clínicamente relevantes en la frecuencia cardíaca (FC) después de la suplementación
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Día 0 al 56
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Crowley, MD, KGK Science Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 25RBCCT03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .