- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07397273
Akuta effekter av Alpha-glycerylfosforylkolin (A-GPC) på nedre kroppens muskulära prestationsförmåga. (A-GPC)
Effekter av Alpha-GPC på nedre kroppens muskulära prestationsförmåga och aktivering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Näringstillskott har blivit en integrerad del av tränings- och tävlingsstrategier för idrottare som försöker maximera sina träningsprestandamöjligheter. Fleringrediens-förträningssupplement är vanligt förekommande produkter som ingår i denna process och är utformade för att intas före träning eller idrott för att förbättra faktorer som muskelstyrka och uthållighet, aerob kapacitet samt känslor av energi, alerthet och fokus (Jagim et al., 2019). Även om de ergogena effekterna av olika förträningssupplement nyligen har undersökts i många studier (Harty et al., 2022), förblir jämförelsen av resultaten mellan dessa produkter utmanande på grund av olika ingrediensformuleringar, doseringar, proprietära blandningar och inkludering av ett stort antal ingredienser (Jagim et al. 2019) som inte har bedömts för sin isolerade effektivitet (Harty et al., 2022).
Alfa-glycerolfosfokolin (A-GPC) är en av dessa ingredienser som finns i många förträningssupplement och energidrycker med begränsad data om dess individuella ergogena effekter. Specifikt är A-GPC (även känd som alfa-GPC och kolinalfoscerat) en semisyntetisk derivat av lecitin och en esterifierad form av kolin (Brownawell et al. 2011) som anses vara en av de mest använda varianterna på grund av dess höga kolininnehåll och dess förmåga att passera blod-hjärnbarriären (Kansakar et al., 2023). När det administreras oralt omvandlas A-GPC till fosfatidylkolin, en aktiv form av kolin som ger ett A-GPC till kolin-förhållande på 1,0/0,4 mg (Abbiati et al. 1993; Bellar et al. 2015; Brownawell et al. 2011; Govoni et al. 1992; Traini et al. 2013). Kolin är en kritisk komponent av den neuronala fosfolipiddubbelskiktet och en viktig näringsämne för människokroppen som är involverad i funktionen hos många organ som levern, njurarna, mjälten och lungorna (Kansakar et al., 2023; Abbiati et al., 1993; Traini et al., 2013; Govoni et al., 1992). Dessutom är kolin en föregångare till acetylkolin (ACh), en mångsidig neurotransmittor i områden som hippocampus, cerebrala cortex och neuromuskulära korsningar där den spelar en avgörande roll för minnesbildning, kognitiv funktion och muskelaktivering genom överföring av aktionspotentialer mellan neuroner och muskelfibrer (Kansakar et al. 2023). Baserat på den senare mekanismen har det föreslagits (Bellar et al., 2015; Markus et al. 2017; Zeigenfuss et al., 2008) att ökad ACh-bildning från A-GPC-tillskott kan resultera i en förstärkt signal för sammandragning, vilket leder till större muskelstyrka och kraft under intensiv träning. Dessutom har ökad användning av A-GPC i djurmodeller visat potential för förbättrade effekter på kognitiv funktion, troligen på grund av ökad kolinerg transmission, dopaminerg neurotransmission och det serotoninerga systemet, som är nära kopplade till ökad motivation och minskad ångest (Tayebati et al., 2013; Salamone et al., 1994; Robinson et al., 2005; Bromberg-Martin et al., 2010). Baserat på dessa potentiella mekanismer kan akut tillskott av A-GPC ha potential för att förbättra högintensiv prestation.
Majoriteten av tidigare studier om A-GPC-tillskott har undersökt dess effekt på kognitiva funktioner och fysisk prestation. Nyligen rapporterade fynd ökad självrapporterad motivation, men ingen skillnad i depression, ångest och humör vid intag av 400 mg A-GPC (Tamura et al., 2021). Dessutom har A-GPC-tillskott visat sig förbättra reaktionstid för psykomotorisk vaksamhet, Stroop och seriell subtraktionstest vid doseringar från 200-630 mg (Marcus et al., 2017; Kerksick, 2024; Parker et al., 2016), medan doseringar på 500 mg resulterade i ingen skillnad i reaktionstid, visuellt och verbalt minne under ett ImPACT-test (Bunn et al., 2018). Medan långvarigt tillskott av A-GPC har visats förbättra toppkraft i isometriska sammandragningar (Bellar et al., 2015), har akut tillskott av A-GPC visat motstridiga resultat för dess ergogena effekter under fysisk aktivitet. Tidigare fynd har rapporterat fördelar med A-GPC-tillskott för att öka isometrisk styrka och toppkraft med en dos på 600 mg (Ziegenfuss et al., 2008; Barzanjeh et al., 2022); dock har andra studier funnit motsatta bevis som rapporterar ingen effekt på kraft, genomsnittlig kraft och arbetskapacitet med liknande doser (315-630 mg) (Bunn et al., 2018; Kerksick, 2024). Det är möjligt att resultaten av A-GPC har varit inkonsekventa på grund av det breda spektrumet av administrerade doser i varje studie från 200 mg till 1 g och deras skillnader i koncentration (50-99%), dess kombination med andra ämnen och träningsprotokoll (Parker et al., 2016; Barzanjeh et al., 2022). Exempel på dessa noterade anledningar kan observeras i många studier som använde protokollet med 60 minuters intag av supplementet före träningstestning, följande svaret i tillväxthormon (GH)-frisättning som hittades av Ceda et al., (1991) där när 1 g A-GPC injicerades intramuskulärt var toppen av GH-frisättning 60 minuter efter injektion. Detta var dock en annan metod för intag av supplementet än de flesta individer har tillgång till. Ziegenfuss et al., (2008), rapporterade att GH-svaret på oral intag av 600 mg A-GPC hade en topp GH-frisättning 90 minuter efter konsumtion. Med den ökande populariteten av A-GPC som används i akut tillskott, behövs mer forskning för att säkerställa en korrekt dosering, inverkan på träningsprestation och dess effekt på muskelaktivering (Marcus et al., 2017). På grund av dessa anledningar var syftet med denna studie att undersöka effektiviteten av akut A-GPC-tillskott på övre och nedre kroppens muskelstyrka, uthållighet, kraft och globala aktiveringsnivåer.
Tidigare studier av A-GPC har undersökt effekterna av psykomotorisk vaksamhet och dess roll i att förbättra kognitiva funktioner (dvs. humör, motivation, minne, alerthet, reaktionstid) (Marcus et al., 2017, Tamura et al., 2021, Kerksick, 2024). I en studie av Tamura et al. (2021) upptäcktes det att efter en dos på 400 mg A-GPC i två veckor förbättrades självrapporterad motivation, potentiellt på grund av ökad kolinerg transmission. Andra bevis har rapporterats att i två olika akuta doser av A-GPC (250 mg och 500 mg) ökade fria serumkolinnivåer, vilket också resulterade i förbättrad reaktionstid (Marcus et al., 2017). Andra studier har upptäckt bevis på att A-GPC resulterade i inga signifikanta skillnader jämfört med placebo eller andra supplement. Den första studien av Bunn et al., (2017), undersökte en akut dos på 500 mg A-GPC och dess kombination med 250 mg uridin-5'-monofosfat och 1500 mg DHA, och fann ingen skillnad i verbalt minne, visuellt minne, visuell motorisk hastighet och reaktionstid. En annan studie undersökte 20 friska individer i ett seriellt subtraktionstest som resulterade i förbättrade tider med 18,1% och 10,5% jämfört med koffein- och placebogrupper, respektive. (Parker et al., 2016). Å andra sidan, när det gäller fysisk prestation, har kolintillskott bevisats vara effektiva efter långvarigt bruk. I en studie genomförd av Lee et al., (2023), följde 37 deltagare i åldern 50-69 år ett 12-veckors motståndsträningsprotokoll där deltagarna delades in i tre grupper som alla tog olika doser kolin (låg, medium, hög), vilket resulterade i en signifikant förändring i sammansättningsstyrka för medium- och höggrupperna jämfört med låggruppen. Jämförelsevis har det visats att efter kronisk användning av 600 mg A-GPC-tillskott fanns en signifikant ökning i toppkraft från baslinjen jämfört med placebogruppen i en isometrisk mittenlår-dragning; dock i samma studie visades det att efter en akut dos av det kolinrika supplementet fanns inga signifikanta mått i isometrisk styrka för övre kroppen (Bellar et al., 2015). Mer bevis på ergogena effekter av 600 mg A-GPC har hittats genom undersökningen av Ziegenfuss et al., (2008), där 7 motståndstränade män förbättrade toppkraft i bänkpress med 14% jämfört med placebogruppen. En annan studie som undersökte en högre dos A-GPC (1000 mg) har hittats öka toppeffekt, genomsnittseffekt och trötthetsindex samtidigt som det sänkte systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och hjärtfrekvens i återhämtning hos överviktiga och feta kvinnor efter olika frekvenssprintintervallträning (Barzanjeh et al., 2022). Dessa studier bidrar till förslaget att akuta doser bör vara över 500 mg, eftersom i studien av Bunn et al., (2017) fanns ingen signifikant skillnad i effektutmatning eller arbetskapacitet genom vertikalt hopp och bänkpress. Även om det har setts i ett fleringredienssupplementstudie som bestod av l-citrullin, grenade aminosyror och 300 mg A-GPC, gav en signifikant högre toppeffektutmatning på 11% i ett 20-km tidsprov på en cykelergometer av 30 tränade manliga cyklister, men detta kan bero på de kända ergogena effekterna av l-citrullin och dess roll i kväveoxidproduktion (Harrington et al., 2017).
Genom populariteten av A-GPC som används i akut tillskott, behövs mer forskning för att säkerställa en korrekt dosering och dess inverkan på träningsprestation. Många studier använde protokollet med 60 minuters intag av supplementet före träningstestning, följande svaret i tillväxthormon (GH)-frisättning som hittades av Ceda et al., (1991) där när 1 g A-GPC injicerades intramuskulärt var toppen av GH-frisättning 60 minuter efter injektion. Detta var dock en annan metod för intag av supplementet än de flesta individer har tillgång till. Ziegenfuss et al., (2008), rapporterade att GH-svaret på oral intag av 600 mg A-GPC hade en GH-frisättning 90 minuter efter konsumtion. Eftersom tidigare forskning har tittat på många doser och olika sätt av träning, var syftet med denna studie att utvärdera effektiviteten av A-GPC som visas i anaerob effekt, styrka och uthållighet genom elektromyografi (EMG) hos friska, motståndstränade män.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Clayton Camic, PHD
- Telefonnummer: 13077607449
- E-post: ccamic1@niu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Matteo de Leon, BS
- Telefonnummer: 224-864-0044
- E-post: claytoncamic@yahoo.com
Studieorter
-
-
Illinois
-
DeKalb, Illinois, Förenta staterna, 60115
- Northern Illinois University
-
Kontakt:
- Clayton Camic, PHD
- Telefonnummer: 3077607449
- E-post: ccamic1@niu.edu
-
Kontakt:
- Matteo de Leon, BS
- Telefonnummer: 224-864-0044
- E-post: Z1927462@students.niu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rekreationstränade män i högskoleåldern
Exklusionskriterier:
- Om försökspersonerna rapporterar: 1) hjärt- och kärlsjukdom, metabola, njur-, leversjukdomar eller skelettmuskelsjukdomar; 2) användning av några läkemedel; 3) användning av kosttillskott; 4) regelbunden konsumtion av koffein (≥1 koffeinhaltig dryck per dag); 5) deltagande i ett annat kliniskt försök eller undersökning av ett annat näringsprodukt inom 30 dagar från screening/registrering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Supplementgrupp
Oral Alpha-GPC (900 mg)
|
Oral, 900 mg, enkeldosstudie
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Oral mikrokristallin cellulosa
|
Oral, 900 mg, enkeldosstudie
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal Frivillig Isometrisk Kontraktion
Tidsram: Ungefär 90 minuter efter intag av behandlingen
|
MVIC för benssträckare vid 120 grader mellan lår och ben
|
Ungefär 90 minuter efter intag av behandlingen
|
|
Muskelaktivering
Tidsram: Ungefär 90 minuter efter intag
|
EMG-amplitud under MVIC
|
Ungefär 90 minuter efter intag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wingate Anaerob Test
Tidsram: Ungefär 100 minuter efter intag av tillstånd
|
Topp, medel, minsta effekt och trötthetsindex
|
Ungefär 100 minuter efter intag av tillstånd
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Clayton Camic, PHD, Northern Illinois University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #HS25-0236
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .