- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07397273
Akutní účinky alfa-glycerylfosforylcholinu (A-GPC) na svalový výkon dolních končetin. (A-GPC)
Efekty Alpha-GPC na výkon a aktivaci dolní části těla.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nutriční suplementace se stala nedílnou součástí tréninkových a soutěžních strategií pro sportovce, kteří se snaží maximalizovat své výkonnostní schopnosti. Vícekomponentní doplňky stravy před tréninkem jsou běžně používané produkty zařazené do tohoto procesu a navržené k požití před tréninkem nebo sportem za účelem zlepšení faktorů, jako je svalová síla a vytrvalost, aerobní kapacita a pocity energie, bdělosti a soustředění (Jagim et al., 2019). Ačkoli byly ergogenní účinky různých doplňků před tréninkem nedávno zkoumány v četných studiích (Harty et al., 2022), srovnávání výsledků mezi těmito produkty zůstává náročné kvůli různým formulacím složek, dávkování, proprietárním směsím a zařazení velkého počtu složek (Jagim et al. 2019), které nebyly posouzeny z hlediska jejich izolované účinnosti (Harty et al., 2022).
Alfa-glycerlphosphocholin (A-GPC) je jednou z těchto složek nacházejících se v četných doplňcích před tréninkem a energetických nápojích, přičemž údaje o jeho individuálních ergogenních účincích jsou omezené. Konkrétně, A-GPC (také známý jako alfa-GPC a cholin alfoscerát) je polosyntetický derivát lecitinu a esterifikovaná forma cholinu (Brownawell et al. 2011), která je považována za jednu z nejpoužívanějších variant díky vysokému obsahu cholinu a schopnosti překonat hematoencefalickou bariéru (Kansakar et al., 2023). Při perorálním podání se A-GPC přeměňuje na fosfatidylcholin, aktivní formu cholinu, která poskytuje poměr A-GPC k cholinu 1,0/0,4 mg (Abbiati et al. 1993; Bellar et al. 2015; Brownawell et al. 2011; Govoni et al. 1992; Traini et al. 2013). Cholin je kritickou složkou neuronové fosfolipidové dvojvrstvy a důležitou živinou pro lidské tělo zapojenou do funkce četných orgánů, jako jsou játra, ledviny, slezina a plíce (Kansakar et al., 2023; Abbiati et al., 1993; Traini et al., 2013; Govoni et al., 1992). Navíc je cholin prekurzorem acetylcholinu (ACh), rozmanitého neurotransmiteru v oblastech včetně hipokampu, mozkové kůry a neuromuskulární junkce, kde hraje klíčovou roli pro tvorbu paměti, kognitivní funkce a aktivaci svalů přenosem akčních potenciálů mezi neurony a svalovými vlákny (Kansakar et al. 2023). Na základě tohoto mechanismu bylo naznačeno (Bellar at al., 2015; Markus et al. 2017; Zeigenfuss et al., 2008), že zvýšená tvorba ACh ze suplementace A-GPC může vést k zesílenému signálu pro kontrakci, čímž povede k větší svalové síle a výkonu během intenzivního cvičení. Kromě toho zvýšené použití A-GPC v animálních modelech ukázalo potenciál zvýšených účinků na kognitivní funkce, pravděpodobně díky zvýšené cholinergní transmisi, dopaminergní neurotransmisi a serotonergnímu systému, které jsou úzce spojeny se zvýšenou motivací a sníženou úzkostí (Tayebati et al., 2013; Salamone et al., 1994; Robinson et al., 2005; Bromberg-Martin et al., 2010). Na základě těchto potenciálních mechanismů může akutní suplementace A-GPC mít potenciál zvyšovat vysoce intenzivní výkon.
Většina předchozích studií o suplementaci A-GPC zkoumala její účinek na kognitivní funkce a fyzický výkon. Nedávné zjištění uvádělo zvýšenou sebehodnocenou motivaci, ale žádný rozdíl v depresi, úzkosti a náladě při požití 400 mg A-GPC (Tamura et al., 2021). Navíc bylo zjištěno, že suplementace A-GPC zlepšuje reakční čas pro psychomotorickou bdělost, Stroopův test a testy sériového odčítání při dávkách v rozmezí 200-630 mg (Marcus et al., 2017; Kerksick, 2024; Parker et al., 2016), zatímco při dávkách 500 mg nevedlo k rozdílu v reakčním čase, vizuální a verbální paměti během testu ImPACT (Bunn et al., 2018). Zatímco dlouhodobá suplementace A-GPC prokázala zlepšení špičkové síly v izometrických kontrakcích (Bellar et al., 2015), akutní suplementace A-GPC ukázala rozporuplné výsledky pro své ergogenní účinky během fyzické aktivity. Předchozí zjištění uváděla přínosy suplementace A-GPC ke zvýšení izometrické síly a špičkové síly při dávce 600 mg (Ziegenfuss et al., 2008; Barzanjeh et al., 2022); nicméně jiné studie našly protichůdné důkazy neuvádějící žádný účinek na výkon, průměrnou sílu a pracovní kapacitu při podobných dávkách (315-630 mg) (Bunn et al., 2018; Kerksick, 2024). Je možné, že zjištění o A-GPC byla nekonzistentní kvůli širokému rozmezí podávaných dávek v každé studii od 200 mg do 1 g a jejich rozdílům v koncentraci (50-99%), kombinaci s jinými látkami a protokolu cvičení (Parker et al., 2016; Barzanjeh et al., 2022). Příklady těchto uvedených důvodů lze pozorovat v mnoha studiích, které použily protokol 60 minut požití doplňku před testováním cvičení, následujícím odezvu v uvolnění růstového hormonu (GH) zjištěnou Cedou et al., (1991), kde při intramuskulární injekci 1 g A-GPC bylo špičkové uvolnění GH 60 minut po injekci. To však byl odlišný způsob požití doplňku, než ke kterému má většina jedinců přístup. Ziegenfuss et al., (2008) uváděli, že odezva GH na perorální požití 600 mg A-GPC měla špičkové uvolnění GH 90 minut po konzumaci. S rostoucí popularitou používání A-GPC v akutní suplementaci je zapotřebí více výzkumu, aby bylo zajištěno správné dávkování, vliv na výkon při cvičení a jeho účinek na svalovou aktivaci (Marcus et al., 2017). Z těchto důvodů bylo cílem této studie prozkoumat účinnost akutní suplementace A-GPC na svalovou sílu horní a dolní části těla, vytrvalost, výkon a globální úrovně aktivace.
Předchozí studie A-GPC zkoumaly účinky psychomotorické bdělosti a její roli v zlepšování kognitivních funkcí (tj. nálada, motivace, paměť, bdělost, reakční čas) (Marcus et al., 2017, Tamura et al., 2021, Kerksick, 2024). Ve studii Tamury et al. (2021) bylo zjištěno, že po dávce 400 mg A-GPC po dobu dvou týdnů se zlepšila sebehodnocená motivace, pravděpodobně díky zvýšené cholinergní transmisi. Jiné důkazy uváděly, že při dvou různých akutních dávkách A-GPC (250 mg a 500 mg) se zvýšily hladiny volného cholinu v séru, což také vedlo ke zlepšení reakčního času (Marcus et al., 2017). Jiné studie objevily důkazy, že A-GPC nevedlo k významným rozdílům ve srovnání s placebem nebo jinými doplňky. První studie Bunn et al., (2017) se ponořila do akutní dávky 500 mg A-GPC a její kombinace s 250 mg uridin-5'-monofosfátu a 1500 mg DHA, nenalezla žádný rozdíl ve verbální paměti, vizuální paměti, vizuomotorické rychlosti a reakčním čase. Jiná studie zkoumala 20 zdravých jedinců v testu sériového odčítání, což vedlo ke zlepšení časů o 18,1 % a 10,5 % ve srovnání s kofeinovou a placebovou skupinou. (Parker et al., 2016). Na druhou stranu, pokud jde o fyzický výkon, bylo prokázáno, že suplementace cholinem je účinná po dlouhodobém užívání. Ve studii provedené Lee et al., (2023) 37 účastníků ve věku 50-69 let následovalo 12týdenní protokol silového tréninku, kde byli účastníci rozděleni do tří skupin, všechny užívající různé dávky cholinu (nízká, střední, vysoká), což vedlo k významné změně v kompoziční síle pro střední a vysoké skupiny ve srovnání s nízkou. Srovnatelně bylo ukázáno, že po chronickém užívání suplementace 600 mg A-GPC došlo k významnému zvýšení špičkové síly od výchozího stavu ve srovnání s placebovou skupinou v izometrickém tahu střední části stehna; ačkoli ve stejné studii bylo ukázáno, že po akutní dávce doplňku bohatého na cholin nebyly zjištěny významné míry izometrické síly pro horní část těla (Bellar et al., 2015). Další důkazy o ergogenních účincích 600 mg A-GPC byly nalezeny v průzkumu Ziegenfuss et al., (2008), kde 7 mužů trénovaných na sílu zlepšilo špičkovou sílu bench pressu o 14 % ve srovnání s placebovou skupinou. Jiná studie zkoumající vyšší dávku A-GPC (1000 mg) zjistila zvýšení špičkového výkonu, průměrného výkonu a indexu únavy při současném snížení systolického krevního tlaku, diastolického krevního tlaku a srdeční frekvence v zotavení u žen s nadváhou a obezitou po cvičení intervalového sprintu s různou frekvencí (Barzanjeh et al., 2022). Tyto studie přispívají k návrhu, aby akutní dávky byly nad 500 mg, protože ve studii Bunn et al., (2017) nebyl žádný významný rozdíl ve výkonovém výstupu nebo pracovní kapacitě prostřednictvím vertikálního skoku a bench pressu. Ačkoli bylo viděno ve studii s vícekomponentní suplementací skládající se z L-citrullinu, větvených aminokyselin a 300 mg A-GPC, že poskytla významně vyšší špičkový výkonový výstup o 11 % v 20km časovém testu na cykloergometru u 30 trénovaných cyklistů, ale to může být způsobeno známými ergogenními účinky L-citrullinu a jeho rolí v produkci oxidu dusnatého (Harrington et al., 2017).
S rostoucí popularitou používání A-GPC v akutní suplementaci je zapotřebí více výzkumu, aby bylo zajištěno správné dávkování a jeho vliv na výkon při cvičení. Mnoho studií použilo protokol 60 minut požití doplňku před testováním cvičení, následujícím odezvu v uvolnění růstového hormonu (GH) zjištěnou Cedou et al., (1991), kde při intramuskulární injekci 1 g A-GPC bylo špičkové uvolnění GH 60 minut po injekci. To však byl odlišný způsob požití doplňku, než ke kterému má většina jedinců přístup. Ziegenfuss et al., (2008) uváděli, že odezva GH na perorální požití 600 mg A-GPC měla uvolnění GH 90 minut po konzumaci. Protože předchozí výzkum se zaměřil na četné dávky a různé prostředky cvičení, cílem této studie bylo vyhodnotit účinnost A-GPC prokázanou v anaerobním výkonu, síle a vytrvalosti prostřednictvím elektromyografie (EMG) u zdravých, silově trénovaných mužů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Clayton Camic, PHD
- Telefonní číslo: 13077607449
- E-mail: ccamic1@niu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Matteo de Leon, BS
- Telefonní číslo: 224-864-0044
- E-mail: claytoncamic@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Illinois
-
DeKalb, Illinois, Spojené státy, 60115
- Northern Illinois University
-
Kontakt:
- Clayton Camic, PHD
- Telefonní číslo: 3077607449
- E-mail: ccamic1@niu.edu
-
Kontakt:
- Matteo de Leon, BS
- Telefonní číslo: 224-864-0044
- E-mail: Z1927462@students.niu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rekreačně trénovaní muži ve věku vysokoškoláků
Kritéria pro vyloučení:
- Pokud subjekty uvedou: 1) kardiovaskulární onemocnění, metabolické, ledvinové, jaterní nebo muskuloskeletální poruchy; 2) užívání jakýchkoli léků; 3) užívání potravinových doplňků; 4) pravidelné užívání kofeinu (≥1 kofeinový nápoj denně); 5) účast v jiné klinické studii nebo testování jiného potravinového produktu do 30 dnů před screeningem/zařazením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s doplňkem
Orální Alpha-GPC (900 mg)
|
Orálně, 900 mg, jednorázová dávka studie
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Orální mikrokrystalická celulóza
|
Perorální, 900 mg, jednorázová dávka studie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce
Časové okno: Přibližně 90 minut po požití látky
|
MVIC extenzorů nohou při 120 stupních mezi stehnem a bércem
|
Přibližně 90 minut po požití látky
|
|
Aktivace svalů
Časové okno: Přibližně 90 minut po požití
|
Amplituda EMG během MVIC
|
Přibližně 90 minut po požití
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wingate Anaerobní Test
Časové okno: Přibližně 100 minut po požití látky
|
Špičkový, střední, minimální výkon a index únavy
|
Přibližně 100 minut po požití látky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clayton Camic, PHD, Northern Illinois University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #HS25-0236
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dospělí účastníci
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
Klinické studie na L-alfa-glycerylfosforylcholin
-
University of Massachusetts, WorcesterDokončeno
-
Belfast Health and Social Care TrustAraim Pharmaceuticals, Inc.UkončenoDiabetický makulární edémSpojené království
-
Juliano CasonattoNeznámý
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... a další spolupracovníciDokončenoKvalita života | Svalová atrofieSpojené státy
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas...United States Department of DefenseAktivní, ne náborKolorektální adenom | Stádium III Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IIIA Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IIIB Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IIIC Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium 0 Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium I Kolorektální karcinom AJCC v8 | Kolorektální karcinom... a další podmínkySpojené státy
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityDokončenoHypertenze, plicní | Srdeční vady, vrozenéSpojené státy
-
Linhu WangDentsply Sirona Implants and ConsumablesZatím nenabíráme
-
Marc-André Maheu-CadotteDokončenoSrdeční selhání | MotivaceKanada
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskDokončeno
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.DokončenoADHD | Porucha pozornosti/hyperaktivitaSpojené státy