- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07397273
Az Alfa-glicerilfoszforilkolin (A-GPC) akut hatásai az alsótest izomteljesítményére. (A-GPC)
Az Alpha-GPC hatása az alsótest izomteljesítményére és aktivációjára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A táplálék-kiegészítés az edzés és a versenyzés stratégiai eleme lett azok számára, akik az edzési teljesítmény maximalizálására törekednek. A több összetevőből álló edzés előtti kiegészítőket gyakran alkalmazzák ebben a folyamatban, amelyeket az edzés vagy sport előtti fogyasztásra terveztek, hogy javítsák az izomerőt és kitartást, az aerob kapacitást, valamint az energia, éberség és koncentráció érzését (Jagim et al., 2019). Bár a különféle edzés előtti kiegészítők ergogén hatásait számos tanulmányban vizsgálták (Harty et al., 2022), ezeknek az eredményeinek összehasonlítása nehézségekbe ütközik a különböző összetevő-formulációk, adagolások, tulajdonképpeni keverékek és a sok összetevő miatt (Jagim et al., 2019), amelyek izolált hatékonyságát nem értékelték (Harty et al., 2022).
Az alfa-glicerilfoszfo-kolin (A-GPC) az egyik olyan összetevő, amely számos edzés előtti kiegészítőben és energiaitalban megtalálható, de az egyéni ergogén hatásairól kevés adat áll rendelkezésre. Konkrétan az A-GPC (más néven alfa-GPC és kolin-alfoszcerát) a lecitin félszintetikus származéka és a kolin észteres formája (Brownawell et al., 2011), amelyet a magas kolintartalom és a vér-agy gáton való áthaladás képessége miatt az egyik leggyakrabban használt változatnak tartanak (Kansakar et al., 2023). Szájon át beadva az A-GPC foszfatidil-kolinná alakul, amely a kolin aktív formája, és az A-GPC-kolin aránya 1,0/0,4 mg (Abbiati et al., 1993; Bellar et al., 2015; Brownawell et al., 2011; Govoni et al., 1992; Traini et al., 2013). A kolin a neuronális foszfolipid kettősréteg kritikus összetevője és fontos tápanyag az emberi szervezet számára, amely számos szerv, mint a máj, vese, lép és tüdő működésében vesz részt (Kansakar et al., 2023; Abbiati et al., 1993; Traini et al., 2013; Govoni et al., 1992). Továbbá a kolin az acetilkolin (ACh) előanyaga, amely sokoldalú neurotranszmitter a hippokampuszban, agykéregben és a neuromuszkuláris kapcsolódásban, ahol kulcsfontosságú szerepet játszik a memória kialakulásában, kognitív funkciókban és az izomaktivációban az akciós potenciálok átvitelével a neuronok és az izomrostok között (Kansakar et al., 2023). Az utóbbi mechanizmus alapján feltételezték (Bellar et al., 2015; Markus et al., 2017; Zeigenfuss et al., 2008), hogy az A-GPC-kiegészítésből származó megnövekedett ACh-képződés fokozott összehúzódási jelet eredményezhet, ezáltal nagyobb izomerőt és teljesítményt okozva intenzív edzés során. Emellett az A-GPC fokozott használata állatmodellekben javított kognitív funkciók lehetőségét mutatta, valószínűleg a megnövekedett kolinerg transzmisszió, dopaminerg neurotranszmisszió és a szerotoninerg rendszer miatt, amelyek szorosan kapcsolódnak a fokozott motivációhoz és csökkentett szorongáshoz (Tayebati et al., 2013; Salamone et al., 1994; Robinson et al., 2005; Bromberg-Martin et al., 2010). Ezen potenciális mechanizmusok alapján az A-GPC akut kiegészítése potenciálisan fokozhatja a nagy intenzitású teljesítményt.
A korábbi tanulmányok többsége az A-GPC-kiegészítés hatásait vizsgálta a kognitív funkciókra és a fizikai teljesítményre. Legutóbbi eredmények önbevallott fokozott motivációt jeleztek, de nem különböző depresszió, szorongás és hangulat a 400 mg A-GPC fogyasztásával (Tamura et al., 2021). Továbbá az A-GPC-kiegészítés javította a reakcióidőt a pszichomotoros éberség, Stroop és sorozatos kivonás teszteknél 200-630 mg közötti adagokkal (Marcus et al., 2017; Kerksick, 2024; Parker et al., 2016), míg 500 mg adagokkal nem volt különbség a reakcióidőben, vizuális és verbális memóriában egy ImPACT teszt során (Bunn et al., 2018). Bár a hosszú távú A-GPC-kiegészítés javította a csúcs erőt izometrikus összehúzódásokban (Bellar et al., 2015), az A-GPC akut kiegészítése ellentmondásos eredményeket mutatott az ergogén hatásokra fizikai aktivitás során. Korábbi eredmények előnyöket jeleztek az A-GPC-kiegészítésből az izometrikus erő és csúcs erő növelésére 600 mg adaggal (Ziegenfuss et al., 2008; Barzanjeh et al., 2022); azonban más tanulmányok ellentmondó bizonyítékokat találtak, amelyek nem mutattak hatást a teljesítményre, átlagos erőre és munkakapacitásra hasonló adagokkal (315-630 mg) (Bunn et al., 2018; Kerksick, 2024). Lehetséges, hogy az A-GPC eredményei inkonzisztensek voltak az egyes tanulmányokban alkalmazott széles adagtartomány (200 mg-tól 1 g-ig) és koncentrációkülönbségeik (50-99%), más anyagokkal való kombinációjuk, valamint az edzésprotokoll miatt (Parker et al., 2016; Barzanjeh et al., 2022). Ezen okok példái megfigyelhetők számos tanulmányban, amelyek a kiegészítő fogyasztásától számított 60 perces protokollt alkalmazták a tesztelés előtt, a növekedési hormon (GH) válasz alapján, amelyet Ceda et al. (1991) talált, ahol intramuszkuláris injekcióval beadott 1 g A-GPC esetén a GH csúcs 60 perc után volt. Ez azonban más módszer volt a kiegészítő bevitele szempontjából, mint amire a legtöbb embernek hozzáférése van. Ziegenfuss et al. (2008) jelentette, hogy a 600 mg A-GPC szájon át történő fogyasztására a GH válasz csúcsa 90 perc után volt a fogyasztást követően. Az A-GPC akut kiegészítésben való népszerűségének növekedésével több kutatásra van szükség a megfelelő adagolás, a gyakorlati teljesítményre gyakorolt hatás és az izomaktivációra gyakorolt hatás biztosításához (Marcus et al., 2017). Ezen okok miatt a jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az akut A-GPC-kiegészítés hatékonyságát a felső és alsó testi izomerőre, kitartásra, teljesítményre és a globális aktivációs szintekre.
Korábbi A-GPC-tanulmányok a pszichomotoros éberség hatásait és szerepét vizsgálták a kognitív funkciók javításában (pl. hangulat, motiváció, memória, éberség, reakcióidő) (Marcus et al., 2017, Tamura et al., 2021, Kerksick, 2024). Egy Tamura et al. (2021) által végzett tanulmányban felfedezték, hogy két hétig tartó 400 mg A-GPC adag után az önbevallott motiváció javult, valószínűleg a fokozott kolinerg transzmisszió miatt. Más bizonyítékok arról számoltak be, hogy két különböző akut A-GPC-adag (250 mg és 500 mg) esetén a szabad szérum-kolin szint nőtt, ami szintén javított reakcióidőt eredményezett (Marcus et al., 2017). Más tanulmányok olyan bizonyítékokat találtak, hogy az A-GPC nem mutatott szignifikáns különbségeket a placebo vagy más kiegészítőkhöz képest. Az első tanulmány Bunn et al. (2017) által 500 mg A-GPC akut adagját és kombinációját vizsgálta 250 mg uridin-5'-monofoszfáttal és 1500 mg DHA-val, és nem talált különbséget a verbális memóriában, vizuális memóriában, vizuális motoros sebességben és reakcióidőben. Egy másik tanulmány 20 egészséges egyént vizsgált sorozatos kivonás tesztben, amelyben az idők 18,1%-kal és 10,5%-kal javultak a koffein és placebo csoportokhoz képest (Parker et al., 2016). Másrészt a fizikai teljesítmény szempontjából a kolin-kiegészítés hatékonynak bizonyult hosszú távú használat után. Egy Lee et al. (2023) által végzett tanulmányban 37, 50-69 éves résztvevő egy 12 hetes ellenállásos edzésprotokollt követett, ahol a résztvevőket három csoportra osztották, mindegyik különböző kolinadagokat (alacsony, közepes, magas) szedett, ami szignifikáns változást eredményezett az összetételi erőben a közepes és magas csoportokban az alacsonyhoz képest. Összehasonlításként kimutatták, hogy 600 mg A-GPC krónikus kiegészítése után szignifikáns növekedés volt a csúcs erőben a kiindulási értékhez képest a placebo csoporthoz képest egy izometrikus középső combhúzásban; bár ugyanabban a tanulmányban kimutatták, hogy a kolinban gazdag kiegészítő akut adagja után nem voltak szignifikáns mértékek az izometrikus erőben a felső testre (Bellar et al., 2015). További bizonyítékok az 600 mg A-GPC ergogén hatásaira találhatók Ziegenfuss et al. (2008) vizsgálatában, ahol 7 ellenállásosan edzett férfi 14%-kal javította a csúcs mellnyomás erőt a placebo csoporthoz képest. Egy másik tanulmány, amely magasabb A-GPC-adagot (1000 mg) vizsgált, növelte a csúcs teljesítményt, átlagos teljesítményt és fáradtsági indexet, miközben csökkentette a szisztolés vérnyomást, diasztolés vérnyomást és pulzusszámot a regenerációban túlsúlyos és elhízott nőknél különböző frekvenciájú sprint intervallum edzés után (Barzanjeh et al., 2022). Ezek a tanulmányok hozzájárulnak ahhoz a javaslathoz, hogy az akut adagok 500 mg felett legyenek, mert Bunn et al. (2017) tanulmányában nem volt szignifikáns különbség a teljesítménykimenetben vagy munkakapacitásban függőleges ugrás és mellnyomás eszközökkel. Bár egy több összetevőből álló kiegészítő tanulmányban, amely l-citrullint, elágazó láncú aminosavakat és 300 mg A-GPC-t tartalmazott, 11%-kal szignifikánsan magasabb csúcs teljesítménykimenetet eredményezett egy 20 km-es időzített próbán egy kerékpár ergométeren 30 edzett férfi kerékpárosnál, de ez az l-citrullin ismert ergogén hatásainak és szerepének köszönhető a nitrogén-monoxid termelésben (Harrington et al., 2017).
Az A-GPC akut kiegészítésben való népszerűsége miatt több kutatásra van szükség a megfelelő adagolás és a gyakorlati teljesítményre gyakorolt hatás biztosításához. Sok tanulmány a kiegészítő fogyasztásától számított 60 perces protokollt alkalmazta a tesztelés előtt, a növekedési hormon (GH) válasz alapján, amelyet Ceda et al. (1991) talált, ahol intramuszkuláris injekcióval beadott 1 g A-GPC esetén a GH csúcs 60 perc után volt. Ez azonban más módszer volt a kiegészítő bevitele szempontjából, mint amire a legtöbb embernek hozzáférése van. Ziegenfuss et al. (2008) jelentette, hogy a 600 mg A-GPC szájon át történő fogyasztására a GH válasz 90 perc után volt a fogyasztást követően. Mivel a korábbi kutatások számos adagot és különböző edzésmódokat vizsgáltak, ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy értékelje az A-GPC hatékonyságát anaerob teljesítményben, erőben és kitartásban elektromiográfiás (EMG) mérésekkel egészséges, ellenállásosan edzett férfiaknál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Clayton Camic, PHD
- Telefonszám: 13077607449
- E-mail: ccamic1@niu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Matteo de Leon, BS
- Telefonszám: 224-864-0044
- E-mail: claytoncamic@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
DeKalb, Illinois, Egyesült Államok, 60115
- Northern Illinois University
-
Kapcsolatba lépni:
- Clayton Camic, PHD
- Telefonszám: 3077607449
- E-mail: ccamic1@niu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Matteo de Leon, BS
- Telefonszám: 224-864-0044
- E-mail: Z1927462@students.niu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rekreációs célból edzett férfiak, főiskolai korúak
Kizáró kritériumok:
- Ha a személyek jelentik: 1) szív- és érrendszeri betegségeket, anyagcsere-, vese-, máj- vagy mozgásszervi rendellenességeket; 2) bármilyen gyógyszer használatát; 3) táplálék-kiegészítők használatát; 4) a koffein rendszeres fogyasztását (≥1 koffeintartalmú ital naponta); 5) egy másik klinikai vizsgálatban való részvételt vagy egy másik tápláléktermék vizsgálatában való részvételt a szűrés/regisztráció előtti 30 napon belül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kiegészítő csoport
Orális Alpha-GPC (900 mg)
|
Szájon át, 900 mg, egyszeri adag tanulmány
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
Szájon át szedhető mikrokristályos cellulóz
|
Szájon át alkalmazott, 900 mg, egyszeri dózisú vizsgálat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális Önkéntes Izometrikus Kontrakció
Időkeret: Körülbelül 90 perccel a feltétel bevétele után
|
A lábszárhajlító izmok MVIC-je 120 fokos comb-lábszár szögben
|
Körülbelül 90 perccel a feltétel bevétele után
|
|
Izomaktiváció
Időkeret: Körülbelül 90 perccel a bevétele után
|
EMG-amplitúdó MVIC alatt
|
Körülbelül 90 perccel a bevétele után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wingate anaerob teszt
Időkeret: Körülbelül 100 perccel az állapot bevétele után
|
Csúcsérték, átlagérték, minimális teljesítmény és fáradtsági index
|
Körülbelül 100 perccel az állapot bevétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Clayton Camic, PHD, Northern Illinois University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #HS25-0236
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .