- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07397273
Ostre efekty alfa-glicerylofosforylocholiny (A-GPC) na wydolność mięśniową dolnej części ciała. (A-GPC)
Wpływ Alpha-GPC na wydolność i aktywację mięśni dolnej części ciała.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Suplementacja żywieniowa stała się integralnym składnikiem strategii treningowych i startowych dla sportowców dążących do maksymalizacji swoich możliwości wysiłkowych. Wieloskładnikowe suplementy przedtreningowe są powszechnie stosowanymi produktami w tym procesie, zaprojektowanymi do spożycia przed treningiem lub zawodami w celu poprawy czynników takich jak siła mięśniowa i wytrzymałość, wydolność tlenowa oraz odczucia energii, czujności i koncentracji (Jagim i in., 2019). Chociaż efekty ergogeniczne różnych suplementów przedtreningowych były ostatnio badane w licznych badaniach (Harty i in., 2022), porównanie wyników między tymi produktami pozostaje trudne ze względu na różne formuły składników, dawki, mieszanki zastrzeżone oraz włączenie dużej liczby składników (Jagim i in. 2019), które nie zostały ocenione pod kątem ich izolowanej skuteczności (Harty i in., 2022).
Alfa-glicerylofosfocholina (A-GPC) jest jednym z tych składników występujących w licznych suplementach przedtreningowych i napojach energetycznych, z ograniczonymi danymi na temat jej indywidualnych efektów ergogenicznych. W szczególności, A-GPC (znana również jako alfa-GPC i alfosceran choliny) jest półsyntetyczną pochodną lecytyny i zestryfikowaną formą choliny (Brownawell i in. 2011), uważaną za jedną z najczęściej stosowanych odmian ze względu na wysoką zawartość choliny oraz zdolność do przekraczania bariery krew-mózg (Kansakar i in., 2023). Po podaniu doustnym, A-GPC jest przekształcana w fosfatydylocholinę, aktywną formę choliny, co daje stosunek A-GPC do choliny 1,0/0,4 mg (Abbiati i in. 1993; Bellar i in. 2015; Brownawell i in. 2011; Govoni i in. 1992; Traini i in. 2013). Cholina jest krytycznym składnikiem dwuwarstwy fosfolipidowej neuronów i ważnym składnikiem odżywczym dla organizmu ludzkiego, zaangażowanym w funkcjonowanie licznych narządów, takich jak wątroba, nerki, śledziona i płuca (Kansakar i in., 2023; Abbiati i in., 1993; Traini i in., 2013; Govoni i in., 1992). Ponadto, cholina jest prekursorem acetylocholiny (ACh), różnorodnego neuroprzekaźnika w obszarach takich jak hipokamp, kora mózgowa i połączenie nerwowo-mięśniowe, gdzie pełni kluczową rolę w tworzeniu pamięci, funkcjach poznawczych oraz aktywacji mięśni poprzez przenoszenie potencjałów czynnościowych między neuronami a włóknami mięśniowymi (Kansakar i in. 2023). Na podstawie tego ostatniego mechanizmu sugerowano (Bellar i in., 2015; Markus i in. 2017; Zeigenfuss i in., 2008), że zwiększone tworzenie ACh z suplementacji A-GPC może prowadzić do wzmocnionego sygnału do skurczu, co z kolei prowadzi do większej siły i mocy mięśniowej podczas intensywnego wysiłku. Dodatkowo, zwiększone stosowanie A-GPC w modelach zwierzęcych wykazało potencjał wzmocnienia efektów na funkcje poznawcze, prawdopodobnie z powodu zwiększonej transmisji cholinergicznej, neurotransmisji dopaminergicznej oraz systemu serotoninergicznego, które są ściśle powiązane ze zwiększoną motywacją i zmniejszonym lękiem (Tayebati i in., 2013; Salamone i in., 1994; Robinson i in., 2005; Bromberg-Martin i in., 2010). Na podstawie tych potencjalnych mechanizmów, ostra suplementacja A-GPC może mieć potencjał wzmacniania wydolności wysokointensywnej.
Większość wcześniejszych badań nad suplementacją A-GPC badała jej wpływ na funkcje poznawcze i wydolność fizyczną. Najnowsze doniesienia wskazują na zwiększoną motywację zgłaszaną przez uczestników, ale brak różnic w depresji, lęku i nastroju po spożyciu 400 mg A-GPC (Tamura i in., 2021). Dodatkowo, suplementacja A-GPC wykazała poprawę czasu reakcji w testach psychomotorycznej czujności, Stroopa i odejmowania szeregowego przy dawkach od 200 do 630 mg (Marcus i in., 2017; Kerksick, 2024; Parker i in., 2016), podczas gdy przy dawkach 500 mg nie zaobserwowano różnic w czasie reakcji, pamięci wzrokowej i werbalnej podczas testu ImPACT (Bunn i in., 2018). Podczas gdy długotrwała suplementacja A-GPC wykazała poprawę szczytowej siły w skurczach izometrycznych (Bellar i in., 2015), ostra suplementacja A-GPC wykazała sprzeczne wyniki dotyczące jej efektów ergogenicznych podczas aktywności fizycznej. Wcześniejsze badania donosiły o korzyściach suplementacji A-GPC w zwiększaniu siły izometrycznej i szczytowej siły przy dawce 600 mg (Ziegenfuss i in., 2008; Barzanjeh i in., 2022); jednak inne badania znalazły przeciwstawne dowody, donosząc o braku wpływu na moc, średnią siłę i zdolność do pracy przy podobnych dawkach (315-630 mg) (Bunn i in., 2018; Kerksick, 2024). Możliwe, że wyniki badań nad A-GPC były niespójne ze względu na szeroki zakres dawek stosowanych w każdym badaniu, od 200 mg do 1 g, oraz ich różnice w stężeniu (50-99%), kombinację z innymi substancjami oraz protokół ćwiczeń (Parker i in., 2016; Barzanjeh i in., 2022). Przykłady tych odnotowanych przyczyn można zaobserwować w wielu badaniach, które stosowały protokół 60 minut od spożycia suplementu przed testami wysiłkowymi, zgodnie z odpowiedzią w uwalnianiu hormonu wzrostu (GH) znalezioną przez Ceda i in. (1991), gdzie po domięśniowym wstrzyknięciu 1 g A-GPC szczytowe uwalnianie GH nastąpiło 60 minut po iniekcji. Była to jednak inna metoda przyjmowania suplementu niż ta dostępna dla większości osób. Ziegenfuss i in. (2008) donieśli, że odpowiedź GH na doustne przyjęcie 600 mg A-GPC miała szczytowe uwalnianie GH po 90 minutach od spożycia. Wraz ze wzrostem popularności stosowania A-GPC w ostrej suplementacji, potrzeba więcej badań, aby zapewnić właściwą dawkę, wpływ na wydolność wysiłkową oraz jej efekt na aktywację mięśni (Marcus i in., 2017). Z tych powodów celem niniejszego badania było zbadanie skuteczności ostrej suplementacji A-GPC na siłę mięśniową górnej i dolnej części ciała, wytrzymałość, moc oraz globalne poziomy aktywacji.
Wcześniejsze badania nad A-GPC badały efekty psychomotorycznej czujności i jej rolę w poprawie funkcji poznawczych (tj. nastroju, motywacji, pamięci, czujności, czasu reakcji) (Marcus i in., 2017, Tamura i in., 2021, Kerksick, 2024). W badaniu Tamura i in. (2021) odkryto, że po dawce 400 mg A-GPC przez dwa tygodnie, zgłaszana przez siebie motywacja poprawiła się, prawdopodobnie z powodu zwiększonej transmisji cholinergicznej. Inne dowody donoszą, że przy dwóch różnych ostrych dawkach A-GPC (250 mg i 500 mg) poziomy wolnej choliny w surowicy wzrosły, co również skutkowało poprawą czasu reakcji (Marcus i in., 2017). Inne badania odkryły dowody na to, że A-GPC nie powoduje istotnych różnic w porównaniu z placebo lub innymi suplementami. Pierwsze badanie Bunn i in. (2017) zagłębiło się w ostrą dawkę 500 mg A-GPC i jej kombinację z 250 mg urydyno-5'-monofosforanu oraz 1500 mg DHA, nie znajdując różnic w pamięci werbalnej, pamięci wzrokowej, szybkości wzrokowo-motorycznej i czasie reakcji. Inne badanie zbadało 20 zdrowych osób w teście odejmowania szeregowego, wykazując poprawę czasów o 18,1% i 10,5% w porównaniu z grupami kofeinowymi i placebo, odpowiednio (Parker i in., 2016). Z drugiej strony, pod względem wydolności fizycznej, suplementacja choliną okazała się skuteczna po długotrwałym stosowaniu. W badaniu przeprowadzonym przez Lee i in. (2023) 37 uczestników w wieku 50-69 lat stosowało 12-tygodniowy protokół treningu oporowego, gdzie uczestnicy zostali podzieleni na trzy grupy przyjmujące różne dawki choliny (niska, średnia, wysoka), co skutkowało znaczącą zmianą w sile kompozycyjnej dla grup średniej i wysokiej w porównaniu z niską. Porównawczo wykazano, że po chronicznym stosowaniu suplementacji 600 mg A-GPC nastąpił znaczący wzrost szczytowej siły od wartości wyjściowej w porównaniu z grupą placebo w izometrycznym podciągnięciu z połowy uda; chociaż w tym samym badaniu wykazano, że po ostrej dawce suplementu bogatego w cholinę nie zaobserwowano znaczących pomiarów siły izometrycznej dla górnej części ciała (Bellar i in., 2015). Więcej dowodów na efekty ergogeniczne 600 mg A-GPC znaleziono w badaniu Ziegenfuss i in. (2008), gdzie 7 mężczyzn trenujących siłowo poprawiło szczytową siłę w wyciskaniu na ławce o 14% w porównaniu z grupą placebo. Inne badanie badające wyższą dawkę A-GPC (1000 mg) wykazało wzrost szczytowej mocy, średniej mocy oraz indeksu zmęczenia, jednocześnie obniżając skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi oraz tętno w okresie rekonwalescencji u kobiet z nadwagą i otyłością po ćwiczeniach interwałowych o różnej częstotliwości (Barzanjeh i in., 2022). Te badania przyczyniają się do sugestii, że ostre dawki powinny przekraczać 500 mg, ponieważ w badaniu Bunn i in. (2017) nie zaobserwowano znaczącej różnicy w mocy wyjściowej lub zdolności do pracy poprzez skok wzwyż i wyciskanie na ławce. Chociaż w badaniu wieloskładnikowej suplementacji składającej się z l-cytruliny, aminokwasów rozgałęzionych oraz 300 mg A-GPC zaobserwowano znacznie wyższą szczytową moc wyjściową o 11% w 20-kilometrowym próbie czasowej na ergometrze rowerowym przez 30 wytrenowanych kolarzy płci męskiej, ale mogło to wynikać z znanych efektów ergogenicznych l-cytruliny i jej roli w produkcji tlenku azotu (Harrington i in., 2017).
Wraz z popularnością stosowania A-GPC w ostrej suplementacji, potrzeba więcej badań, aby zapewnić właściwą dawkę i jej wpływ na wydolność wysiłkową. Wiele badań stosowało protokół 60 minut od spożycia suplementu przed testami wysiłkowymi, zgodnie z odpowiedzią w uwalnianiu hormonu wzrostu (GH) znalezioną przez Ceda i in. (1991), gdzie po domięśniowym wstrzyknięciu 1 g A-GPC szczytowe uwalnianie GH nastąpiło 60 minut po iniekcji. Była to jednak inna metoda przyjmowania suplementu niż ta dostępna dla większości osób. Ziegenfuss i in. (2008) donieśli, że odpowiedź GH na doustne przyjęcie 600 mg A-GPC miała uwalnianie GH po 90 minutach od spożycia. Ponieważ wcześniejsze badania przyglądały się licznym dawkom i różnym środkom ćwiczeń, celem tego badania była ocena skuteczności A-GPC wykazanej w mocy beztlenowej, sile i wytrzymałości za pomocą elektromiografii (EMG) u zdrowych, wytrenowanych siłowo mężczyzn.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clayton Camic, PHD
- Numer telefonu: 13077607449
- E-mail: ccamic1@niu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Matteo de Leon, BS
- Numer telefonu: 224-864-0044
- E-mail: claytoncamic@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
DeKalb, Illinois, Stany Zjednoczone, 60115
- Northern Illinois University
-
Kontakt:
- Clayton Camic, PHD
- Numer telefonu: 3077607449
- E-mail: ccamic1@niu.edu
-
Kontakt:
- Matteo de Leon, BS
- Numer telefonu: 224-864-0044
- E-mail: Z1927462@students.niu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni trenujący rekreacyjnie, w wieku studenckim
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli osoby badane zgłaszają: 1) choroby układu sercowo-naczyniowego, metaboliczne, nerkowe, wątrobowe lub zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego; 2) stosowanie jakichkolwiek leków; 3) stosowanie suplementów diety; 4) regularne spożywanie kofeiny (≥1 napój zawierający kofeinę dziennie); 5) udział w innym badaniu klinicznym lub badaniu innego produktu żywieniowego w ciągu 30 dni od momentu badań przesiewowych/rekrutacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa suplementu
Doustny Alpha-GPC (900 mg)
|
Doustnie, 900 mg, dawka pojedyncza
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Celuloza mikrokrystaliczna doustna
|
Badanie z podaniem doustnym, 900 mg, pojedyncza dawka
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny Dobrowolny Skurcz Izometryczny
Ramy czasowe: Około 90 minut po spożyciu preparatu
|
MVIC prostowników nogi przy kącie 120 stopni między udem a podudziem
|
Około 90 minut po spożyciu preparatu
|
|
Aktywacja Mięśni
Ramy czasowe: Około 90 minut po spożyciu
|
Amplituda EMG podczas MVIC
|
Około 90 minut po spożyciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Anaerobowy Wingate
Ramy czasowe: Około 100 minut po spożyciu preparatu
|
Szczytowa, średnia, minimalna moc i wskaźnik zmęczenia
|
Około 100 minut po spożyciu preparatu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Clayton Camic, PHD, Northern Illinois University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #HS25-0236
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na L-alfa glicerylofosforan choliny
-
University of California, Los AngelesZakończony
-
Christina Murphey, RN, PhDWycofane
-
Christina Murphey, RN, PhDZakończonyDepresja | Bezsenność | Lęk | Jakość snuStany Zjednoczone
-
Electromedical Products International, Inc.University of NottinghamRekrutacyjny
-
United States Army Institute of Surgical ResearchZakończonyOparzenia | Zespół stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
VersitiJeszcze nie rekrutacjaHemofilia A z inhibitoremStany Zjednoczone
-
SCI Research AdvancementDuBois Vision ClinicNieznanyUszkodzenia rdzenia kręgowego | Ból, neuropatycznyStany Zjednoczone
-
Philippe CuypersSyntactxZakończony
-
Wills EyeRetina Implant AGWycofaneBarwnikowe zwyrodnienie siatkówkiStany Zjednoczone
-
AlphaMol Science Ltd. (Shanghai)RekrutacyjnyZdrowi WolontariuszeChiny