- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07397273
Острые эффекты альфа-глицерилфосфорилхолина (А-ГФХ) на мышечную производительность нижней части тела. (A-GPC)
Влияние Alpha-GPC на мышечную производительность и активацию нижней части тела.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Нутритивная поддержка стала неотъемлемым компонентом стратегий тренировок и соревнований для спортсменов, стремящихся максимизировать свои возможности физической работоспособности. Многокомпонентные предтренировочные добавки являются широко используемыми продуктами в этом процессе, предназначенными для приёма перед тренировкой или спортивным мероприятием с целью улучшения таких факторов, как мышечная сила и выносливость, аэробная способность, а также ощущения энергии, бодрости и концентрации (Jagim et al., 2019). Хотя эргогенные эффекты различных предтренировочных добавок недавно были изучены во многих исследованиях (Harty et al., 2022), сравнение результатов между этими продуктами остаётся сложной задачей из-за различий в рецептурах ингредиентов, дозировках, проприетарных смесях и включения большого количества ингредиентов (Jagim et al., 2019), эффективность которых в изоляции не оценивалась (Harty et al., 2022).
Альфа-глицерилфосфохолин (А-ГФХ) является одним из таких ингредиентов, содержащихся во многих предтренировочных добавках и энергетических напитках, при этом данных о его индивидуальных эргогенных эффектах ограничено. Конкретно, А-ГФХ (также известный как альфа-ГФХ и холина альфосцерат) является полусинтетическим производным лецитина и этерифицированной формой холина (Brownawell et al., 2011), который считается одним из наиболее используемых вариантов из-за высокого содержания холина и способности преодолевать гематоэнцефалический барьер (Kansakar et al., 2023). При пероральном приёме А-ГФХ преобразуется в фосфатидилхолин, активную форму холина, что даёт соотношение А-ГФХ к холину 1.0/0.4 мг (Abbiati et al., 1993; Bellar et al., 2015; Brownawell et al., 2011; Govoni et al., 1992; Traini et al., 2013). Холин является критическим компонентом нейронального фосфолипидного бислоя и важным нутриентом для организма человека, участвующим в функции многочисленных органов, таких как печень, почки, селезёнка и лёгкие (Kansakar et al., 2023; Abbiati et al., 1993; Traini et al., 2013; Govoni et al., 1992). Более того, холин является предшественником ацетилхолина (АХ), разнообразного нейромедиатора в областях, включая гиппокамп, кору головного мозга и нервно-мышечное соединение, где он играет ключевую роль в формировании памяти, когнитивной функции и активации мышц посредством передачи потенциалов действия между нейронами и мышечными волокнами (Kansakar et al., 2023). Основываясь на последнем механизме, было предположено (Bellar et al., 2015; Markus et al., 2017; Zeigenfuss et al., 2008), что увеличение образования АХ в результате приёма А-ГФХ может привести к усилению сигнала для сокращения, тем самым способствуя большей мышечной силе и мощности во время интенсивных упражнений. Кроме того, увеличенное использование А-ГФХ в моделях на животных показало потенциал для усиления эффектов на когнитивную функцию, вероятно, из-за усиления холинергической передачи, дофаминергической нейротрансмиссии и серотонинергической системы, которые тесно связаны с повышением мотивации и снижением тревожности (Tayebati et al., 2013; Salamone et al., 1994; Robinson et al., 2005; Bromberg-Martin et al., 2010). Основываясь на этих потенциальных механизмах, острый приём А-ГФХ может иметь потенциал для улучшения высокоинтенсивной работоспособности.
Большинство предыдущих исследований по приёму А-ГФХ изучали его влияние на когнитивные функции и физическую работоспособность. Недавние данные сообщили о повышении самооценки мотивации, но не выявили различий в депрессии, тревожности и настроении при приёме 400 мг А-ГФХ (Tamura et al., 2021). Кроме того, было обнаружено, что приём А-ГФХ улучшает время реакции в тестах психомоторной бдительности, Струпа и серийного вычитания при дозировках от 200 до 630 мг (Marcus et al., 2017; Kerksick, 2024; Parker et al., 2016), тогда как при дозировке 500 мг не было выявлено различий во времени реакции, зрительной и вербальной памяти во время теста ImPACT (Bunn et al., 2018). Хотя длительный приём А-ГФХ показал улучшение пиковой силы при изометрических сокращениях (Bellar et al., 2015), острый приём А-ГФХ продемонстрировал противоречивые результаты относительно его эргогенных эффектов во время физической активности. Предыдущие данные сообщали о преимуществах приёма А-ГФХ для увеличения изометрической силы и пиковой силы при дозировке 600 мг (Ziegenfuss et al., 2008; Barzanjeh et al., 2022); однако другие исследования обнаружили противоположные данные, сообщая об отсутствии эффекта на мощность, среднюю силу и работоспособность при схожих дозировках (315-630 мг) (Bunn et al., 2018; Kerksick, 2024). Возможно, результаты исследований А-ГФХ были неоднозначными из-за широкого диапазона дозировок, применявшихся в каждом исследовании (от 200 мг до 1 г), различий в концентрации (50-99%), его комбинации с другими веществами и протокола упражнений (Parker et al., 2016; Barzanjeh et al., 2022). Примеры этих отмеченных причин можно наблюдать во многих исследованиях, использовавших протокол приёма добавки за 60 минут до тестирования упражнений, следуя реакции высвобождения гормона роста (ГР), обнаруженной Ceda et al. (1991), где при внутримышечной инъекции 1 г А-ГФХ пиковое высвобождение ГР происходило через 60 минут после инъекции. Однако это был иной метод приёма добавки, чем тот, к которому имеет доступ большинство людей. Ziegenfuss et al. (2008) сообщили, что реакция ГР на пероральный приём 600 мг А-ГФХ имела пик высвобождения ГР через 90 минут после потребления. С ростом популярности использования А-ГФХ в остром приёме, необходимо больше исследований для определения правильной дозировки, влияния на физическую работоспособность и его эффекта на активацию мышц (Marcus et al., 2017). По этим причинам целью настоящего исследования было изучить эффективность острого приёма А-ГФХ на мышечную силу верхней и нижней частей тела, выносливость, мощность и общие уровни активации.
Предыдущие исследования А-ГФХ изучали влияние на психомоторную бдительность и его роль в улучшении когнитивных функций (т.е. настроения, мотивации, памяти, бдительности, времени реакции) (Marcus et al., 2017; Tamura et al., 2021; Kerksick, 2024). В исследовании Tamura et al. (2021) было обнаружено, что после приёма дозировки 400 мг А-ГФХ в течение двух недель самооценка мотивации улучшилась, возможно, из-за усиления холинергической передачи. Другие данные сообщали, что при двух различных острых дозах А-ГФХ (250 мг и 500 мг) уровни свободного холина в сыворотке повышались, что также приводило к улучшению времени реакции (Marcus et al., 2017). Другие исследования обнаружили доказательства того, что А-ГФХ не вызывает значительных различий по сравнению с плацебо или другими добавками. Первое исследование Bunn et al. (2017) углубилось в изучение острой дозы 500 мг А-ГФХ и её комбинации с 250 мг уридин-5'-монофосфата и 1500 мг ДГК, не обнаружив различий в вербальной памяти, зрительной памяти, зрительно-моторной скорости и времени реакции. Другое исследование изучило 20 здоровых людей в тесте серийного вычитания, показав улучшение времени на 18.1% и 10.5% по сравнению с группами кофеина и плацебо соответственно (Parker et al., 2016). С другой стороны, в отношении физической работоспособности было доказано, что приём холина эффективен после длительного использования. В исследовании, проведённом Lee et al. (2023), 37 участников в возрасте 50-69 лет следовали 12-недельному протоколу силовых тренировок, где участники были разделены на три группы, принимавшие различные дозировки холина (низкую, среднюю, высокую), что привело к значительному изменению силового состава для средних и высоких групп по сравнению с низкой. Для сравнения, было показано, что после хронического приёма 600 мг А-ГФХ наблюдалось значительное увеличение пиковой силы от исходного уровня по сравнению с группой плацебо при изометрической тяге от середины бедра; хотя в том же исследовании было показано, что после острой дозировки богатой холином добавки не было выявлено значимых изменений в изометрической силе для верхней части тела (Bellar et al., 2015). Больше доказательств эргогенных эффектов 600 мг А-ГФХ было найдено в исследовании Ziegenfuss et al. (2008), где 7 мужчин, тренированных на сопротивление, улучшили пиковую силу жима лёжа на 14% по сравнению с группой плацебо. Другое исследование, изучавшее более высокую дозировку А-ГФХ (1000 мг), обнаружило увеличение пиковой мощности, средней мощности и индекса утомляемости при снижении систолического артериального давления, диастолического артериального давления и частоты сердечных сокращений в восстановлении у женщин с избыточным весом и ожирением после интервальных спринтерских упражнений различной частоты (Barzanjeh et al., 2022). Эти исследования способствуют предположению, что острые дозировки должны превышать 500 мг, потому что в исследовании Bunn et al. (2017) не было обнаружено значимой разницы в мощности или работоспособности посредством вертикального прыжка и жима лёжа. Хотя в исследовании многокомпонентной добавки, состоящей из L-цитруллина, аминокислот с разветвлённой цепью и 300 мг А-ГФХ, наблюдалась значительно более высокая пиковая мощность на 11% в 20-километровом тесте на время на велоэргометре у 30 тренированных мужчин-велосипедистов, но это могло быть связано с известными эргогенными эффектами L-цитруллина и его ролью в производстве оксида азота (Harrington et al., 2017).
С ростом популярности использования А-ГФХ в остром приёме необходимо больше исследований для определения правильной дозировки и его влияния на физическую работоспособность. Многие исследования использовали протокол приёма добавки за 60 минут до тестирования упражнений, следуя реакции высвобождения гормона роста (ГР), обнаруженной Ceda et al. (1991), где при внутримышечной инъекции 1 г А-ГФХ пиковое высвобождение ГР происходило через 60 минут после инъекции. Однако это был иной метод приёма добавки, чем тот, к которому имеет доступ большинство людей. Ziegenfuss et al. (2008) сообщили, что реакция ГР на пероральный приём 600 мг А-ГФХ имела высвобождение ГР через 90 минут после потребления. Поскольку предыдущие исследования рассматривали множество дозировок и различные средства упражнений, целью данного исследования было оценить эффективность А-ГФХ, показанную в анаэробной мощности, силе и выносливости с помощью электромиографии (ЭМГ) у здоровых мужчин, тренированных на сопротивление.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Clayton Camic, PHD
- Номер телефона: 13077607449
- Электронная почта: ccamic1@niu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Matteo de Leon, BS
- Номер телефона: 224-864-0044
- Электронная почта: claytoncamic@yahoo.com
Места учебы
-
-
Illinois
-
DeKalb, Illinois, Соединенные Штаты, 60115
- Northern Illinois University
-
Контакт:
- Clayton Camic, PHD
- Номер телефона: 3077607449
- Электронная почта: ccamic1@niu.edu
-
Контакт:
- Matteo de Leon, BS
- Номер телефона: 224-864-0044
- Электронная почта: Z1927462@students.niu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины рекреационного уровня подготовки, студенческого возраста
Критерии исключения:
- Если участники сообщают о: 1) сердечно-сосудистых заболеваниях, метаболических, почечных, печеночных или опорно-двигательных расстройствах; 2) приеме любых лекарственных препаратов; 3) использовании пищевых добавок; 4) регулярном употреблении кофеина (≥1 кофеиносодержащего напитка в день); 5) участии в другом клиническом исследовании или испытании другого пищевого продукта в течение 30 дней до скрининга/включения в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа добавок
Пероральный Альфа-ГФК (900 мг)
|
Пероральный приём, 900 мг, исследование однократной дозы
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Пероральная микрокристаллическая целлюлоза
|
Перорально, 900 мг, исследование однократной дозы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное произвольное изометрическое сокращение
Временное ограничение: Приблизительно через 90 минут после приема препарата
|
МВИК разгибателей ноги при угле 120 градусов между бедром и голенью
|
Приблизительно через 90 минут после приема препарата
|
|
Активация мышц
Временное ограничение: Приблизительно через 90 минут после приема
|
Амплитуда ЭМГ при МПС
|
Приблизительно через 90 минут после приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вингейт-анаэробный тест
Временное ограничение: Приблизительно через 100 минут после приема препарата
|
Пиковая, средняя, минимальная мощность и индекс усталости
|
Приблизительно через 100 минут после приема препарата
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Clayton Camic, PHD, Northern Illinois University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #HS25-0236
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .