- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07397273
Akutte Effekter af Alpha-glycerylphosphorylcholin (A-GPC) på Nedre Krops Muskelpræstation. (A-GPC)
Effekter af Alpha-GPC på nedre krops muskulære præstation og aktivering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ernæringsmæssig tilskud er blevet en integreret komponent i trænings- og konkurrencestrategier for atleter, der forsøger at maksimere deres træningspræstationskapacitet. Multi-ingrediens præ-træningssupplementer er almindeligt anvendte produkter inkluderet i denne proces og designet til at indtages før træning eller sport med det formål at forbedre faktorer såsom muskelstyrke og udholdenhed, aerob kapacitet og følelser af energi, årvågenhed og fokus (Jagim et al., 2019). Selvom de ergogene effekter af forskellige præ-træningssupplementer for nylig er blevet undersøgt i adskillige studier (Harty et al., 2022), forbliver sammenligning af resultaterne mellem disse produkter udfordrende på grund af forskellige ingrediensformuleringer, doseringer, proprietære blandinger og inkludering af et stort antal ingredienser (Jagim et al., 2019), der ikke er blevet vurderet for deres isolerede effektivitet (Harty et al., 2022).
Alpha-glycerlphosphocholine (A-GPC) er en af disse ingredienser, der findes i adskillige præ-træningssupplementer og energidrikke med begrænsede data om dets individuelle ergogene effekter. Specifikt er A-GPC (også kendt som alpha-GPC og choline alfoscerate) et semi-syntetisk derivat af lecithin og en esterificeret form af cholin (Brownawell et al., 2011), der betragtes som en af de mest anvendte varianter på grund af dets høje cholinhalt og dets evne til at passere blod-hjerne-barrieren (Kansakar et al., 2023). Ved oral indgivelse omdannes A-GPC til phosphatidylcholin, en aktiv form af cholin, der giver et A-GPC til cholin-forhold på 1,0/0,4 mg (Abbiati et al., 1993; Bellar et al., 2015; Brownawell et al., 2011; Govoni et al., 1992; Traini et al., 2013). Cholin er en kritisk komponent af den neuronale fosfolipiddobbeltlag og en vigtig næringsstof for den menneskelige krop involveret i funktionen af adskillige organer som lever, nyre, milt og lunger (Kansakar et al., 2023; Abbiati et al., 1993; Traini et al., 2013; Govoni et al., 1992). Desuden er cholin en forløber til acetylcholin (ACh), en alsidig neurotransmitter i områder inklusive hippocampus, cerebral cortex og neuromuskulært knudepunkt, hvor den fungerer i en afgørende rolle for hukommelsesdannelse, kognitiv funktion og muskelaktivering gennem overførsel af aktionspotentialer mellem neuroner og muskelfibre (Kansakar et al., 2023). Baseret på sidstnævnte mekanisme er det blevet foreslået (Bellar et al., 2015; Markus et al., 2017; Zeigenfuss et al., 2008), at forøget ACh-dannelse fra A-GPC-tilskud kan resultere i et forstærket signal for sammentrækning, hvilket derved fører til større muskelstyrke og kraft under intens træning. Derudover har forøget brug af A-GPC i dyremodeller vist potentialet for forbedrede effekter på kognitiv funktion, sandsynligvis på grund af den forøgede kolinerge transmission, dopaminerge neurotransmission og det serotoninergiske system, som er tæt forbundet med forøget motivation og reduceret angst (Tayebati et al., 2013; Salamone et al., 1994; Robinson et al., 2005; Bromberg-Martin et al., 2010). Baseret på disse potentielle mekanismer kan akut tilskud af A-GPC have potentiale for at forstærke højintensitetspræstation.
Flertallet af tidligere studier om A-GPC-tilskud har undersøgt dets effekt på kognitive funktioner og fysisk præstation. Nylige resultater rapporterede forøget selvrapporteret motivation, men ingen forskel i depression, angst og humør ved indtagelse af 400 mg A-GPC (Tamura et al., 2021). Derudover er det blevet fundet, at A-GPC-tilskud forbedrer reaktionstid for psykomotorisk årvågenhed, Stroop og seriel-subtraktionstest ved doseringer fra 200-630 mg (Marcus et al., 2017; Kerksick, 2024; Parker et al., 2016), hvorimod doseringer på 500 mg resulterede i ingen forskel i reaktionstid, visuel og verbal hukommelse under en ImPACT-test (Bunn et al., 2018). Mens forlænget tilskud af A-GPC har vist sig at forbedre spidskraft i isometriske sammentrækninger (Bellar et al., 2015), har akut tilskud af A-GPC demonstreret modstridende resultater for dets ergogene effekter under fysisk aktivitet. Tidligere resultater har rapporteret fordele ved A-GPC-tilskud for at øge isometrisk styrke og spidskraft med en 600 mg-dosis (Ziegenfuss et al., 2008; Barzanjeh et al., 2022); andre studier fandt dog modstridende beviser, der rapporterede ingen effekt på kraft, gennemsnitlig kraft og arbejdskapacitet med lignende doseringer (315-630 mg) (Bunn et al., 2018; Kerksick, 2024). Det er muligt, at resultater af A-GPC har været inkonsistente på grund af det brede spektrum af doseringer administreret i hvert studie fra 200 mg til 1 g og deres forskelle i koncentration (50-99%), dets kombination med andre stoffer og træningsprotokol (Parker et al., 2016; Barzanjeh et al., 2022). Eksempler på disse bemærkede årsager kan observeres i mange studier, der brugte protokollen med 60 minutters indtagelse af supplementet før træningstestning, efter responsen i væksthormon (GH)-frigivelse fundet af Ceda et al. (1991), hvor da 1 g A-GPC blev intramuskulært injiceret, var spids GH-frigivelse 60 minutter efter injektion. Dette var dog en anden metode for indtagelse af supplementet end de fleste individer har adgang til. Ziegenfuss et al. (2008) rapporterede, at GH-responsen til oral indtagelse af 600 mg A-GPC havde en spids GH-frigivelse efter 90 minutter post-indtagelse. Med den stigende popularitet af A-GPC, der bruges i akut tilskud, er mere forskning nødvendig for at sikre en korrekt dosering, indvirkning på træningspræstation og dets effekt på muskelaktivering (Marcus et al., 2017). På grund af disse årsager var formålet med nærværende studie at undersøge effektiviteten af akut A-GPC-tilskud på øvre og nedre krops muskelstyrke, udholdenhed, kraft og globale aktiveringsniveauer.
Tidligere studier af A-GPC har undersøgt effekterne af psykomotorisk årvågenhed og dets rolle i forbedring af kognitive funktioner (dvs. humør, motivation, hukommelse, årvågenhed, reaktionstid) (Marcus et al., 2017; Tamura et al., 2021; Kerksick, 2024). I et studie af Tamura et al. (2021) blev det opdaget, at efter en dosering af 400 mg A-GPC i to uger forbedrede selvrapporteret motivation sig, potentielt på grund af den forøgede kolinerge transmission. Andre beviser er blevet rapporteret, at i to forskellige akutte doser af A-GPC (250 mg og 500 mg) forøgede frie serumcholin-niveauer sig, hvilket også resulterede i forbedret reaktionstid (Marcus et al., 2017). Andre studier har fundet beviser for, at A-GPC resulterede i ingen signifikante forskelle sammenlignet med placebo eller andre supplementer. Det første studie af Bunn et al. (2017) undersøgte en akut dosis på 500 mg A-GPC og dets kombination med 250 mg uridin-5'-monofosfat og 1500 mg DHA og fandt ingen forskel i verbal hukommelse, visuel hukommelse, visuel motorhastighed og reaktionstid. Et andet studie undersøgte 20 sunde individer i en seriel subtraktionstest, der resulterede i forbedrede tider med 18,1% og 10,5% sammenlignet med koffein- og placebo-grupper, henholdsvis (Parker et al., 2016). På den anden side, hvad angår fysisk præstation, er det blevet bevist, at cholintilskud er effektivt efter forlænget brug. I et studie udført af Lee et al. (2023) fulgte 37 50-69-årige deltagere en 12-ugers modstandstræningsprotokol, hvor deltagerne blev opdelt i tre grupper, der alle tog forskellige doseringer af cholin (lav, medium, høj), hvilket resulterede i en signifikant ændring i sammensætningsstyrke for medium- og høj-grupperne sammenlignet med lav-gruppen. Sammenligneligt er det blevet vist, at efter kronisk brug af 600 mg A-GPC-tilskud var der en signifikant stigning i spidskraft fra baseline sammenlignet med placebo-gruppen i en isometrisk midt-lår-trek; dog i samme studie blev det vist, at efter en akut dosis af det cholinrige supplement var der ingen signifikante målinger i isometrisk styrke for den øvre krop (Bellar et al., 2015). Flere beviser på ergogene effekter af 600 mg A-GPC er blevet fundet gennem undersøgelsen af Ziegenfuss et al. (2008), hvor 7 modstandstrænede mænd forbedrede spids bænkpres-kraft med 14% sammenlignet med placebo-gruppen. Et andet studie, der undersøgte en højere dosering af A-GPC (1000 mg), har vist sig at øge spidskraft, gennemsnitlig kraft og træthedsindeks samtidig med at sænke systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og hjertefrekvens i restitution med overvægtige og obese kvinder efter forskellig frekvens sprintintervaltræning (Barzanjeh et al., 2022). Disse studier bidrager til forslaget om, at akutte doseringer skal være over 500 mg, fordi i studiet af Bunn et al. (2017) var der ingen signifikant forskel i kraftproduktion eller arbejdskapacitet gennem midlerne af vertikal spring og bænkpres. Selvom det er blevet set i et multi-ingrediens tilskudsstudie bestående af l-citrullin, forgrenede kædeaminosyrer og 300 mg A-GPC, gav det en signifikant højere spidskraftproduktion på 11% i en 20-km tidsbestemt prøve på en cykelergometer af 30 mandlige trænede cyklister, men dette kan skyldes de kendte ergogene effekter af l-citrullin og dets rolle i nitritoxidproduktion (Harrington et al., 2017).
Gennem populariteten af A-GPC, der bruges i akut tilskud, er mere forskning nødvendig for at sikre en korrekt dosering og dets indvirkning på træningspræstation. Mange studier brugte protokollen med 60 minutters indtagelse af supplementet før træningstestning, efter responsen i væksthormon (GH)-frigivelse fundet af Ceda et al. (1991), hvor da 1 g A-GPC blev intramuskulært injiceret, var spids GH-frigivelse 60 minutter efter injektion. Dette var dog en anden metode for indtagelse af supplementet end de fleste individer har adgang til. Ziegenfuss et al. (2008) rapporterede, at GH-responsen til oral indtagelse af 600 mg A-GPC havde en GH-frigivelse efter 90 minutter post-indtagelse. Da tidligere forskning har set på adskillige doseringer og forskellige former for træning, var formålet med dette studie at evaluere effektiviteten af A-GPC vist i anaerob kraft, styrke og udholdenhed gennem elektromyografi (EMG) i sunde, modstandstrænede mænd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Clayton Camic, PHD
- Telefonnummer: 13077607449
- E-mail: ccamic1@niu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Matteo de Leon, BS
- Telefonnummer: 224-864-0044
- E-mail: claytoncamic@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Illinois
-
DeKalb, Illinois, Forenede Stater, 60115
- Northern Illinois University
-
Kontakt:
- Clayton Camic, PHD
- Telefonnummer: 3077607449
- E-mail: ccamic1@niu.edu
-
Kontakt:
- Matteo de Leon, BS
- Telefonnummer: 224-864-0044
- E-mail: Z1927462@students.niu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rekreativt trænede mænd i collegealderen
Eksklusionskriterier:
- Hvis forsøgspersonerne rapporterer: 1) hjerte-kar-sygdomme, metaboliske, nyre-, lever- eller muskuloskeletale lidelser; 2) brug af medicin; 3) brug af kosttilskud; 4) regelmæssigt forbrug af koffein (≥1 koffeinholdig drik om dagen); 5) deltagelse i et andet klinisk forsøg eller undersøgelse af et andet ernæringsprodukt inden for 30 dage før screening/opstart.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Supplementgruppe
Oral Alpha-GPC (900 mg)
|
Oral, 900 mg, enkeltdosisundersøgelse
|
|
Placebo komparator: Placebogruppe
Oral mikrokrystallinsk cellulose
|
Oral, 900 mg, enkeltdosisundersøgelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion
Tidsramme: Cirka 90 minutter efter indtagelse af tilstanden
|
MVIC for benekstensorer ved 120 grader mellem lår og underben
|
Cirka 90 minutter efter indtagelse af tilstanden
|
|
Muskelaktivering
Tidsramme: Ca. 90 minutter efter indtagelse
|
EMG-amplitude under MVIC
|
Ca. 90 minutter efter indtagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wingate Anaerob Test
Tidsramme: Cirka 100 minutter efter indtagelse af tilstanden
|
Top, gennemsnit, minimum effekt og træthedsindeks
|
Cirka 100 minutter efter indtagelse af tilstanden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clayton Camic, PHD, Northern Illinois University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #HS25-0236
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde voksne deltagere
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med L-Alpha glycerylphosphorylcholin
-
Université de MontréalAfsluttetAtletisk præstationCanada
-
Genzyme, a Sanofi CompanyBioMarin/Genzyme LLCAfsluttetMucopolysaccharidosis I | Hurlers syndrom | Hurler-Scheie syndrom | Scheies syndromForenede Stater
-
Clinical Institute of the Brain, RussiaEver Neuro Pharma GmbH; Nycomed; VeropharmAfsluttet
-
Genzyme, a Sanofi CompanyBioMarin/Genzyme LLCAfsluttetMucopolysaccharidosis I | Hurler-Scheie syndrom | Hurlers syndromForenede Stater, Canada, Tyskland
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
Christina Murphey, RN, PhDAfsluttetDepression | Søvnløshed | Angst | SøvnkvalitetForenede Stater
-
Electromedical Products International, Inc.University of NottinghamRekruttering
-
Applied Science & Performance InstituteIkke rekrutterer endnuTræthed | Søvnmangel | Kognitiv | Stemning og kognitiv præstation | Eksekutiv funktion (kognition)Forenede Stater
-
Christina Murphey, RN, PhDTrukket tilbage
-
Rogers Behavioral HealthElectromedical Products International, Inc.RekrutteringAngst | SpiseforstyrrelserForenede Stater