- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07445152
Forskning om Konstruktion och Verifiering av Multimodal Medicinsk Bildbehandlings Stor Modell
Forskning om konstruktion och verifiering av multimodal medicinsk bildgivningsstor modell
Med ackumuleringen av multimodal klinisk data som medicinsk bildbehandling och elektroniska hälsoregister (EHRs) har effektiv användning av flerkällsinformation för att uppnå exakt diagnostik och intelligent beslutsfattande blivit en kärnriktning inom medicinsk artificiell intelligens (AI). Även om traditionella unimodala algoritmer har gett resultat i specifika uppgifter leder deras oförmåga att modellera de semantiska korrelationerna mellan bild-, text- och laboratoriedata till otillräcklig stabilitet och begränsad tolkbarhet av diagnostiska resultat, vilket gör det svårt att möta behoven av omfattande beslutsfattande i komplexa kliniska scenarier.
Under de senaste åren har multimodala stora modeller visat utmärkta förmågor för tvär-modalförståelse och kunskapsöverföring i naturliga bilder och generella visuell-språkliga uppgifter, vilket ger ett nytt paradigm för medicinsk AI. Dock står direkt tillämpning i medicinska scenarier fortfarande inför utmaningar: för det första skiljer sig det medicinska semantiska systemet avsevärt från generella språkmodeller, vilket hindrar korrekt representation av sjukdomskarakteristika och bilddetaljer; för det andra ökar den komplexa morfologin av lesioner och ojämn sampelfördelning i medicinsk data svårigheten för modelld generalisering; för det tredje involverar klinisk data integritet, så datasäkerhet och etisk överensstämmelse fungerar som förutsättningar för forskning.
Forskningen om medicinska multimodala stora modeller syftar till att integrera flerkällsheterogen medicinsk data, etablera en enhetlig semantisk representation och resoneringsmekanism, och realisera helprocess intelligent analys inklusive sjukdomsidentifiering och lesionslokalisering. Detta tillvägagångssätt kan inte bara förbättra effektiviteten och noggrannheten av klinisk diagnostik utan också tillhandahålla kliniker med tolkbar och spårbar assistent beslutsstöd, med breda applikationsutsikter.
Baserat på sjukhusets kliniska dataresurser och forskningsteamets algoritmiska grund avser denna studie att konstruera ett multimodalt stort modelsystem för medicinsk bilddiagnostik, möjliggörande sluten slinga intelligent analys från multimodal informationsfusion till diagnostisk rapportgenerering. Forskningen kommer strikt att följa medicinska etiska standarder, skydda patienters rätt till information, integritetsrätt och datasäkerhet. Innan projektets officiella lansering måste etisk granskning passeras, och relevanta föreskrifter ska följas för att säkerställa enheten mellan vetenskaplig forskning och etik, vilket lägger en kompatibel grund för efterföljande klinisk validering och spridning.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Med den kontinuerliga ackumuleringen av medicinsk avbildning, elektroniska journaler (EHR) och multimodal klinisk data har hur man effektivt kan utnyttja flerkällig medicinsk information för att uppnå exakt diagnos och intelligent beslutsfattande blivit en kärnriktning i utvecklingen av medicinsk artificiell intelligens (AI). Även om traditionella unimodala algoritmer (t.ex. modeller baserade enbart på CT-, MRI- eller ultraljudsbilder) har gett vissa resultat i specifika uppgifter, leder deras oförmåga att modellera semantiska samband mellan avbildning, text och laboratoriedata ofta till otillräcklig stabilitet och begränsad tolkningsbarhet av diagnostiska resultat, vilket gör det svårt att möta de omfattande beslutsbehoven i komplexa kliniska scenarier.
Under de senaste åren har multimodala stora språkmodeller (MLLM) visat anmärkningsvärd tvär-modellförståelse och kunskapsöverföringsförmåga i naturlig bildbehandling och generella vision-språkuppgifter, vilket ger ett nytt tekniskt paradigm för medicinsk AI. Den direkta tillämpningen av sådana modeller i medicinska scenarier står dock fortfarande inför flera utmaningar: för det första finns det betydande skillnader mellan det medicinska semantiska systemet och generella språkmodeller, vilket hindrar den exakta representationen av sjukdomskarakteristika och avbildningsdetaljer; för det andra ökar den komplexa morfologin av läsioner och den obalanserade sampelfördelningen i medicinska data svårigheten för modellgeneraliserbarhet; för det tredje involverar kliniska data integritetskänslig information, vilket gör datasäkerhet och etisk efterlevnad en förutsättning för forskning.
Forskning om medicinska multimodala stora modeller syftar till att omfattande utnyttja flerkällig heterogen data - såsom medicinsk avbildning (t.ex. CT, MRI, röntgen), EHR och laboratorierapporter - för att etablera en enhetlig semantisk representation och resoneringsmekanism, vilket möjliggör end-to-end intelligent analys inklusive sjukdomsidentifiering, läsionslokalisering, rapportgenerering och sjukdomsprogressionsprediktion. Denna forskningsriktning hjälper inte bara till att förbättra effektiviteten och noggrannheten i klinisk diagnostik utan ger också kliniker tolkningsbar och spårbar beslutsstöd, med breda utsikter för klinisk tillämpning.
Baserat på sjukhusets omfattande kliniska datatillgångar och forskningsteamets algoritmutvecklingsgrund avser denna studie att konstruera ett multimodalt stort modellsystem för medicinsk bilddiagnostik, vilket realiserar en sluten intelligent analyspipeline från multimodal informationsfusion till diagnostisk rapportgenerering.
Under forskningsgenomförandet kommer strikt efterlevnad av medicinska etiska standarder att följas för att fullt ut skydda patienters rätt till informerat samtycke, integritet och datasäkerhet. För att säkerställa vetenskapligheten och efterlevnaden av forskningsdesignen måste detta projekt passera etisk granskning innan det officiellt lanseras. I enlighet med relevanta bestämmelser inklusive Helsingforsdeklarationen, internationella etiska riktlinjer för hälso-relaterad forskning som involverar människor, och etiska granskningsåtgärder för livsvetenskaplig och medicinsk forskning som involverar människor, kommer vi att uppnå den organiska integrationen av vetenskaplig forskning och etiska principer, vilket lägger en kompatibel grund för efterföljande klinisk validering och tillämpningsspridning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ding yuan, doctor
- Telefonnummer: +86 18858101960
- E-post: dingyuan@zju.edu.cn
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen bestod av vuxna patienter som uppfyllde de förutbestämda inklusionskriterierna och var fria från några exklusionskriterier.
När det gäller inklusionskrav var berättigade patienter 18 år eller äldre och hade genomgått bildundersökningar inklusive datortomografi (DT), magnetresonanstomografi (MR) eller ultraljud på sjukhuset under studieperioden. Undersökningsposterna krävdes för att rikta in sig på hepatobiliära och pankreatiska systemet, vilket var forskningens fokus. Alla inkluderade patienter behövde vara utrustade med minst fullständiga bilddata och radiologiska diagnostiska rapporter, med relevant journalinformation som kompletterande modaliteter. Dessutom måste skriftligt informerat samtycke erhållas från patienterna själva eller deras lagliga företrädare, som gick med på att deidentifierade patientdata kunde användas för validering av vetenskapliga forskningsmodeller. Slutligen måste all fallinformation från de utvalda patienterna ha klarat en strikt kvalitetskontroll.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern ≥ 18 år.
- Patienter som genomgått bilddiagnostiska undersökningar (CT, MR, ultraljud, etc.) vid detta sjukhus under studieperioden.
- Undersökningsposterna överensstämmer med de sjukdomstyper eller system som studien fokuserar på (hepatobiliärt och pankreatiskt system).
- Har minst kompletta bilddata, radiologiska diagnosrapporter, med relevant journalinformation som kompletterande modaliteter.
- Patienter och deras lagliga företrädare har undertecknat ett informerat samtycke och samtyckt till användning av deras avidentifierade data för validering av forskningsmodeller.
Exklusionskriterier:
- Patienter som vägrar att underteckna det informerade samtycket.
- Fall med ouppskattningsbara bilder på grund av allvarliga rörelseartefakter, ofullständig skanning eller utrustningsavvikelser.
- Fall med allvarlig brist på kliniska data eller misslyckande med att matcha med bilddata.
- Fall med speciella patologiska tillstånd eller postoperativ status (t.ex. omfattande resektion, signifikanta strukturella förändringar efter strålbehandling) som påverkar modellanalysens konsistens.
- Dataprov med sekretessskydd eller juridiska risker.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1: Denna studie inkluderade vuxna patienter i åldern ≥ 18 år som genomgick bildundersökningar (inkluderar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnosuppgift för sjukdom
Tidsram: Från inskrivning till slutet av diagnosen vid 3 dagar
|
Det primära utfallet är noggrannheten och tillförlitligheten hos den multimodala bilddiagnostiska modellen vid identifiering och klassificering av målsjukdomar jämfört med guldstandarden för klinisk diagnos av seniora radiologer.
|
Från inskrivning till slutet av diagnosen vid 3 dagar
|
|
Lesionslokalisering och segmenteringsuppgift
Tidsram: från inskrivning till slutet av diagnos upp till 3 dagar
|
Den inkluderar modellens prestanda vid exakt lokalisering, kontursegmentering och kvantitativ mätning av lesioner, bedömd med Dice-similaritetskoefficient, IoU och lokaliseringfel.
|
från inskrivning till slutet av diagnos upp till 3 dagar
|
|
Diagnostisk rapportgenereringsuppgift
Tidsram: från registrering till slutet av diagnos upp till 3 dagar
|
Den utvärderar den kliniska giltigheten, fullständigheten, konsistensen och läsbarheten hos automatiskt genererade radiologirapporter i förhållande till manuella rapporter.
|
från registrering till slutet av diagnos upp till 3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 研2025-1442
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Beslutet att inte dela individuella deltagardata (IPD) från denna studie är främst baserat på etiska, sekretessskyddande och rättsliga efterlevnadsöverväganden, samt de inneboende egenskaperna hos den inblandade forskningsdatan.
För det första inkluderar kärndatan i denna studie avidentifierade bildmaterial, radiologiska diagnostiska rapporter och associerade medicinska journaler för patienter, vilka är nära kopplade till personlig hälsoinformation. Trots genomförandet av avidentifieringsprocedurer under datainsamling och sammanställning finns det fortfarande en potentiell risk för att återidentifiera enskilda deltagare om data delas utan strikta begränsningar. En sådan risk skulle bryta mot bestämmelserna i relevanta sekretessskyddslagar och föreskrifter, samt det informerade samtycke som patienterna och deras lagliga företrädare har undertecknat. Det bör betonas att det informerade samtycket tydligt specificerar att deltagarnas avidentifierade data endast används för
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .