Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de bouw en verificatie van een groot model voor multimodale medische beeldvorming

Onderzoek naar de constructie en verificatie van een groot multimodaal medisch beeldvormingsmodel

Met de opeenhoping van multimodale klinische gegevens zoals medische beeldvorming en elektronische patiëntendossiers (EPD's) is het efficiënt benutten van informatie uit meerdere bronnen om precieze diagnose en intelligente besluitvorming te bereiken een kernrichting geworden van medische kunstmatige intelligentie (AI). Hoewel traditionele unimodale algoritmen resultaten hebben opgeleverd in specifieke taken, leidt hun onvermogen om de semantische correlaties tussen beeldvorming, tekstuele en laboratoriumgegevens te modelleren tot onvoldoende stabiliteit en beperkte interpreteerbaarheid van diagnostische resultaten, waardoor het moeilijk is om te voldoen aan de behoeften van uitgebreide besluitvorming in complexe klinische scenario's.

In de afgelopen jaren hebben multimodale grote modellen uitstekende cross-modale begrips- en kennistransfercapaciteiten getoond in natuurlijke beelden en algemene visie-taaltaken, wat een nieuw paradigma biedt voor medische AI. Echter, directe toepassing in medische scenario's staat nog steeds voor uitdagingen: ten eerste verschilt het medische semantische systeem aanzienlijk van algemene taalmodellen, wat de nauwkeurige representatie van ziektekenmerken en beeldvormingsdetails belemmert; ten tweede vergroot de complexe morfologie van laesies en de ongelijke steekproefverdeling in medische gegevens de moeilijkheid van modelgeneralisatie; ten derde omvat klinische data privacy, dus gegevensbeveiliging en ethische naleving dienen als voorwaarden voor onderzoek.

Het onderzoek naar medische multimodale grote modellen heeft als doel om multisource heterogene medische gegevens te integreren, een uniforme semantische representatie en redeneermechanisme op te zetten, en volledig intelligente analyse te realiseren inclusief ziekte-identificatie en laesielokalisatie. Deze aanpak kan niet alleen de efficiëntie en nauwkeurigheid van klinische diagnose verbeteren, maar ook clinici voorzien van interpreteerbare en traceerbare ondersteuning bij besluitvorming, met brede toepassingsvooruitzichten.

Gebaseerd op de klinische gegevensbronnen van het ziekenhuis en de algoritmische basis van het onderzoeksteam, beoogt deze studie een multimodaal groot model systeem te construeren voor medische beeldvormingsdiagnose, waardoor gesloten lus intelligente analyse mogelijk wordt van multimodale informatie fusie tot diagnostisch rapport generatie. Het onderzoek zal strikt vasthouden aan medische ethische normen, het recht op informatie, recht op privacy en gegevensbeveiliging van patiënten beschermen. Voor de officiële start van het project moet ethische beoordeling worden doorlopen, en relevante regelgeving zal worden gevolgd om de eenheid van wetenschappelijk onderzoek en ethiek te waarborgen, wat een compliant fundament legt voor daaropvolgende klinische validatie en promotie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met de continue toename van medische beeldvorming, elektronische patiëntendossiers (EHR's) en multimodale klinische gegevens, is het efficiënt benutten van medische informatie uit meerdere bronnen voor nauwkeurige diagnose en intelligente besluitvorming een kernrichting geworden in de ontwikkeling van medische kunstmatige intelligentie (AI). Hoewel traditionele unimodale algoritmen (bijv. modellen uitsluitend gebaseerd op CT-, MRI- of echo-opnamen) bepaalde resultaten hebben opgeleverd in specifieke taken, leidt hun onvermogen om semantische correlaties tussen beeldvorming, tekstuele en laboratoriumgegevens te modelleren vaak tot onvoldoende stabiliteit en beperkte interpreteerbaarheid van diagnostische uitkomsten, waardoor het moeilijk is om te voldoen aan de uitgebreide besluitvormingsbehoeften van complexe klinische scenario's.

De afgelopen jaren hebben multimodale grote taalmodellen (MLLM's) opmerkelijke cross-modale begrips- en kennisoverdrachtscapaciteiten getoond in natuurlijke beeldverwerking en algemene visie-taal taken, wat een nieuw technisch paradigma biedt voor medische AI. De directe toepassing van dergelijke modellen in medische scenario's stuit echter nog steeds op meerdere uitdagingen: ten eerste zijn er aanzienlijke verschillen tussen het medische semantische systeem en algemene taalmodellen, wat een nauwkeurige weergave van ziektekenmerken en beeldvormingsdetails belemmert; ten tweede vergroten de complexe morfologie van laesies en de ongelijke verdeling van monsters in medische gegevens de moeilijkheid van modelgeneralisatie; ten derde betreffen klinische gegevens privacygevoelige informatie, waardoor gegevensbeveiliging en ethische naleving een voorwaarde zijn voor onderzoek.

Onderzoek naar medische multimodale grote modellen heeft tot doel om meervoudige bronnen van heterogene gegevens – zoals medische beeldvorming (bijv. CT, MRI, röntgenfoto's), EHR's en laboratoriumrapporten – alomvattend te benutten om een uniforme semantische representatie en redeneermechanisme te vestigen, waardoor end-to-end intelligente analyses mogelijk worden, waaronder ziekte-identificatie, laesielokalisatie, rapportgeneratie en voorspelling van ziekteprogressie. Deze onderzoeksrichting helpt niet alleen om de efficiëntie en nauwkeurigheid van klinische diagnose te verbeteren, maar biedt ook clinici interpreteerbare en traceerbare ondersteuning bij besluitvorming, met brede vooruitzichten voor klinische toepassing.

Gebaseerd op de uitgebreide klinische gegevensbronnen van het ziekenhuis en de algoritme-ontwikkelingsbasis van het onderzoeksteam, beoogt deze studie een multimodaal groot modelsysteem voor medische beeldvormingsdiagnose te construeren, waardoor een gesloten intelligente analysepijplijn van multimodale informatie-fusie tot diagnostisch rapportgeneratie wordt gerealiseerd.

Tijdens de onderzoeksuitvoering zal strikte naleving van medisch-ethische normen worden gevolgd om het recht op geïnformeerde toestemming, privacy en gegevensbeveiliging van patiënten volledig te beschermen. Om de wetenschappelijkheid en conformiteit van het onderzoeksontwerp te waarborgen, moet dit project vóór de officiële lancering een ethische beoordeling doorstaan. In overeenstemming met relevante regelgeving, waaronder de Verklaring van Helsinki, Internationale Ethische Richtlijnen voor Gezondheidsgerelateerd Onderzoek met Mensen, en Ethische Beoordelingsmaatregelen voor Levenswetenschappelijk en Medisch Onderzoek met Mensen, zullen we de organische integratie van wetenschappelijk onderzoek en ethische principes bereiken, waardoor een conform fundament wordt gelegd voor latere klinische validatie en toepassingspromotie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestond uit volwassen patiënten die voldeden aan de vooraf vastgestelde inclusiecriteria en vrij waren van uitsluitingscriteria.

Wat betreft de inclusievereisten waren in aanmerking komende patiënten 18 jaar of ouder en hadden zij tijdens de onderzoeksperiode beeldvormende onderzoeken ondergaan in het ziekenhuis, waaronder computertomografie (CT), magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of echografie. De onderzoeksitems moesten gericht zijn op het hepatobiliaire en pancreassysteem, wat het focusgebied van het onderzoek was. Alle ingeschreven patiënten moesten beschikken over ten minste volledige beeldvormingsgegevens en radiologische diagnostische rapporten, waarbij relevante medische dossierinformatie diende als aanvullende modaliteiten. Bovendien moest schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen van de patiënten zelf of hun wettelijke vertegenwoordigers, die ermee instemden dat de geanonimiseerde gegevens van de patiënten konden worden gebruikt voor de validatie van wetenschappelijke onderzoeksmodellen. Tot slot moesten alle casusgegevens van de geselecteerde patiënten een strenge kwalificatie doorstaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder.
  • Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode beeldvormende onderzoeken (CT, MRI, echografie, enz.) in dit ziekenhuis hebben ondergaan.
  • De onderzochte items komen overeen met de ziektebeelden of systemen waarop de studie zich richt (hepatobiliair en pancreassysteem).
  • Beschikken over ten minste volledige beeldvormingsgegevens, radiologische diagnostische rapporten, met relevante medische dossierinformatie als aanvullende modaliteiten.
  • Patiënten en hun wettelijke vertegenwoordigers hebben een geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekend, waarin zij instemmen met het gebruik van hun geanonimiseerde gegevens voor wetenschappelijk onderzoek en modelvalidatie.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die weigeren de geïnformeerde toestemmingsverklaring te ondertekenen.
  • Gevallen met niet-beoordeelbare beelden vanwege ernstige bewegingsartefacten, onvolledige scans of apparatuurafwijkingen.
  • Gevallen met ernstig gebrek aan klinische gegevens of waarvan de gegevens niet overeenkomen met de beeldvormingsgegevens.
  • Gevallen met speciale pathologische aandoeningen of postoperatieve status (bijv. uitgebreide resectie, significante structurele veranderingen na radiotherapie) die de consistentie van modelanalyse beïnvloeden.
  • Gegevensmonsters met privacybescherming of juridische risico's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1: Deze studie nam volwassen patiënten van 18 jaar en ouder op die beeldvormend onderzoek ondergingen (inclusief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Disease Diagnosis Task
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de diagnose na 3 dagen
Het primaire eindpunt is de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van het multimodale beeldvormingsdiagnostische model bij het identificeren en classificeren van doelziekten in vergelijking met de gouden standaard van klinische diagnose door senior radiologen.
Van inschrijving tot het einde van de diagnose na 3 dagen
Lesielokalisatie- en segmentatietaak
Tijdsspanne: van inschrijving tot einde van diagnose tot 3 dagen
Het omvat de prestaties van het model in nauwkeurige lokalisatie, contoursegmentatie en kwantitatieve meting van laesies, beoordeeld met de Dice-overeenkomstcoëfficiënt, IoU en lokalisatiefout.
van inschrijving tot einde van diagnose tot 3 dagen
Diagnostisch Rapport Generatie Taak
Tijdsspanne: van inschrijving tot einde diagnose tot 3 dagen
Het evalueert de klinische validiteit, volledigheid, consistentie en leesbaarheid van automatisch gegenereerde radiologieverslagen in vergelijking met handmatige verslagen.
van inschrijving tot einde diagnose tot 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 研2025-1442

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De beslissing om individuele deelnemersgegevens (IPD) uit deze studie niet te delen, is voornamelijk gebaseerd op ethische overwegingen, privacybescherming en wettelijke naleving, evenals de inherente kenmerken van de betrokken onderzoeksgegevens.

Allereerst omvat de kerngegevens van deze studie geanonimiseerde beeldmateriaal, radiologische diagnostische rapporten en bijbehorende medische dossiers van patiënten, die nauw verbonden zijn met persoonlijke gezondheidsinformatie. Ondanks de implementatie van anonimiseringsprocedures tijdens gegevensverzameling en -samenstelling, blijft er een potentieel risico bestaan op heridentificatie van individuele deelnemers als de gegevens zonder strikte beperkingen worden gedeeld. Een dergelijk risico zou in strijd zijn met de bepalingen van relevante privacybeschermingswetten en -regelgeving, evenals de geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënten en hun wettelijke vertegenwoordigers. Het moet worden benadrukt dat de geïnformeerde toestemming duidelijk specificeert dat de geanonimiseerde gegevens van deelnemers alleen worden gebruikt voor de in

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever Ziekten

Abonneren