Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по построению и верификации мультимодальной большой модели медицинской визуализации

26 февраля 2026 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Исследование по созданию и верификации мультимодальной медицинской визуализации большой модели

С накоплением мультимодальных клинических данных, таких как медицинские изображения и электронные медицинские карты (ЭМК), эффективное использование информации из нескольких источников для достижения точной диагностики и интеллектуального принятия решений стало основным направлением медицинского искусственного интеллекта (ИИ). Хотя традиционные одномодальные алгоритмы дали результаты в конкретных задачах, их неспособность моделировать семантические корреляции между данными визуализации, текстами и лабораторными данными приводит к недостаточной стабильности и ограниченной интерпретируемости диагностических результатов, что затрудняет удовлетворение потребностей комплексного принятия решений в сложных клинических сценариях.

В последние годы мультимодальные большие модели продемонстрировали отличные возможности межмодального понимания и передачи знаний в задачах обработки естественных изображений и общего зрения и языка, предоставив новую парадигму для медицинского ИИ. Однако прямое применение в медицинских сценариях по-прежнему сталкивается с проблемами: во-первых, медицинская семантическая система значительно отличается от общих языковых моделей, что затрудняет точное представление характеристик заболеваний и деталей изображений; во-вторых, сложная морфология поражений и неравномерное распределение выборок в медицинских данных увеличивают сложность обобщения модели; в-третьих, клинические данные связаны с конфиденциальностью, поэтому безопасность данных и соответствие этическим нормам служат предпосылками для исследований.

Исследование медицинских мультимодальных больших моделей направлено на интеграцию многоисточниковых гетерогенных медицинских данных, установление единого семантического представления и механизма рассуждения, а также реализацию полного процесса интеллектуального анализа, включая идентификацию заболеваний и локализацию поражений. Этот подход может не только повысить эффективность и точность клинической диагностики, но и предоставить клиницистам интерпретируемую и отслеживаемую вспомогательную поддержку принятия решений, обладая широкими перспективами применения.

Основываясь на клинических данных больницы и алгоритмической базе исследовательской группы, данное исследование намерено построить систему мультимодальной большой модели для диагностики медицинской визуализации, обеспечивая замкнутый цикл интеллектуального анализа от слияния мультимодальной информации до генерации диагностического отчёта. Исследование будет строго придерживаться медицинских этических стандартов, защищая право пациентов на информацию, право на конфиденциальность и безопасность данных. Перед официальным запуском проекта должен быть пройден этический обзор, и должны соблюдаться соответствующие правила, чтобы обеспечить единство научных исследований и этики, закладывая правомерную основу для последующей клинической валидации и внедрения.

Обзор исследования

Подробное описание

С непрерывным накоплением медицинских изображений, электронных медицинских карт (ЭМК) и многомодальных клинических данных, эффективное использование многоисточковой медицинской информации для достижения точной диагностики и интеллектуального принятия решений стало основным направлением развития медицинского искусственного интеллекта (ИИ). Хотя традиционные одномодальные алгоритмы (например, модели, основанные исключительно на КТ, МРТ или ультразвуковых изображениях) дали определенные результаты в конкретных задачах, их неспособность моделировать семантические корреляции между визуализацией, текстовыми и лабораторными данными часто приводит к недостаточной стабильности и ограниченной интерпретируемости диагностических результатов, что затрудняет удовлетворение комплексных потребностей в принятии решений в сложных клинических сценариях.

В последние годы многомодальные большие языковые модели (MLLM) продемонстрировали замечательные возможности межмодального понимания и передачи знаний при обработке естественных изображений и общих задачах «зрение-язык», предоставив новую техническую парадигму для медицинского ИИ. Однако прямое применение таких моделей в медицинских сценариях по-прежнему сталкивается с несколькими проблемами: во-первых, существуют значительные расхождения между медицинской семантической системой и общими языковыми моделями, что затрудняет точное представление характеристик заболеваний и деталей визуализации; во-вторых, сложная морфология поражений и несбалансированное распределение выборок в медицинских данных увеличивают трудности обобщения моделей; в-третьих, клинические данные включают конфиденциальную информацию, что делает безопасность данных и соблюдение этических норм обязательным условием исследований.

Исследования медицинских многомодальных больших моделей направлены на комплексное использование многоисточковых гетерогенных данных, таких как медицинская визуализация (например, КТ, МРТ, рентген), ЭМК и лабораторные отчеты, для создания унифицированного семантического представления и механизма рассуждений, позволяющего осуществлять сквозной интеллектуальный анализ, включая идентификацию заболеваний, локализацию поражений, генерацию отчетов и прогнозирование прогрессирования болезни. Это направление исследований не только способствует повышению эффективности и точности клинической диагностики, но и предоставляет клиницистам интерпретируемую и отслеживаемую вспомогательную поддержку для принятия решений, обладая широкими перспективами клинического применения.

Основываясь на обширных ресурсах клинических данных больницы и фундаменте разработки алгоритмов исследовательской группы, данное исследование намерено построить систему многомодальной большой модели для диагностики медицинской визуализации, реализующую замкнутый конвейер интеллектуального анализа от слияния многомодальной информации до генерации диагностического отчета.

В ходе реализации исследования будет строго соблюдаться медицинская этика для полной защиты права пациентов на информированное согласие, конфиденциальность и безопасность данных. Для обеспечения научности и соответствия дизайна исследования данный проект должен пройти этическую экспертизу до официального запуска. В соответствии с соответствующими нормативными актами, включая Хельсинкскую декларацию, Международные этические руководства по исследованиям, связанным со здоровьем человека, и Меры этического контроля за исследованиями в области наук о жизни и медицины с участием людей, мы достигнем органичного объединения научных исследований и этических принципов, заложив правовую основу для последующей клинической валидации и внедрения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ding Yuan, Doctor
  • Номер телефона: +86 18858101960
  • Электронная почта: dingyuan@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состояла из взрослых пациентов, которые соответствовали заранее установленным критериям включения и не имели никаких критериев исключения.

Что касается требований к включению, подходящие пациенты были в возрасте 18 лет и старше и прошли визуализационные обследования, включая компьютерную томографию (КТ), магнитно-резонансную томографию (МРТ) или ультразвуковое исследование, в больнице в течение периода исследования. Обследования должны были быть направлены на гепатобилиарную и панкреатическую систему, которая являлась фокусом исследования. Все включенные пациенты должны были иметь как минимум полные данные визуализации и радиологические диагностические отчеты, при этом соответствующая информация из медицинских записей служила дополнительными методами. Кроме того, от самих пациентов или их законных представителей должно было быть получено письменное информированное согласие, в котором они соглашались, что обезличенные данные пациентов могут использоваться для валидации научно-исследовательских моделей. Наконец, все данные о случаях выбранных пациентов должны были пройти строгую квалиф

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте ≥ 18 лет.
  • Пациенты, прошедшие визуализационные исследования (КТ, МРТ, УЗИ и т.д.) в данной больнице в течение периода исследования.
  • Обследуемые параметры соответствуют типам заболеваний или системам, на которых сосредоточено исследование (гепатобилиарная и панкреатическая система).
  • Наличие как минимум полных данных визуализации, рентгенологических диагностических отчетов, с соответствующей информацией из медицинских карт в качестве дополнительных методов.
  • Пациенты и их законные представители подписали форму информированного согласия, соглашаясь на использование их обезличенных данных для валидации научно-исследовательских моделей.

Критерии исключения:

  • Пациенты, отказавшиеся подписать форму информированного согласия.
  • Случаи с неоцениваемыми изображениями из-за выраженных артефактов движения, неполного сканирования или аномалий оборудования.
  • Случаи с серьезным дефицитом клинических данных или невозможностью сопоставления с данными визуализации.
  • Случаи с особыми патологическими состояниями или послеоперационным статусом (например, обширная резекция, значительные структурные изменения после лучевой терапии), которые влияют на согласованность анализа модели.
  • Образцы данных с защитой конфиденциальности или правовыми рисками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1: В этом исследовании участвовали взрослые пациенты в возрасте ≥ 18 лет, которые прошли визуализационные обследования (включая

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задача диагностики заболевания
Временное ограничение: От момента включения до завершения диагностики через 3 дня
Основным результатом является точность и надежность мультимодальной визуализационной диагностической модели в идентификации и классификации целевых заболеваний по сравнению с золотым стандартом клинической диагностики, проводимой старшими рентгенологами.
От момента включения до завершения диагностики через 3 дня
Задача локализации и сегментации поражений
Временное ограничение: от регистрации до окончания диагностики до 3 дней
Это включает производительность модели в точной локализации, сегментации контуров и количественном измерении поражений, оцененных с помощью коэффициента сходства Dice, IoU и ошибки локализации.
от регистрации до окончания диагностики до 3 дней
Задача формирования диагностического отчета
Временное ограничение: от регистрации до окончания диагностики до 3 дней
Оценивается клиническая валидность, полнота, согласованность и читаемость автоматически сгенерированных радиологических отчетов по сравнению с ручными отчетами.
от регистрации до окончания диагностики до 3 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 ноября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Решение не делиться индивидуальными данными участников (ИДУ) этого исследования в первую очередь основано на этических соображениях, защите конфиденциальности и соблюдении законодательства, а также на присущих характеристиках вовлеченных исследовательских данных.

В первую очередь, основные данные этого исследования включают обезличенные визуализационные материалы, радиологические диагностические отчеты и связанные медицинские записи пациентов, которые тесно связаны с личной медицинской информацией. Несмотря на применение процедур обезличивания во время сбора и систематизации данных, сохраняется потенциальный риск повторной идентификации отдельных участников, если данные будут передаваться без строгих ограничений. Такой риск нарушил бы положения соответствующих законов и нормативных актов о защите конфиденциальности, а также информированное согласие, подписанное пациентами и их законными представителями. Следует подчеркнуть, что информированное согласие четко указывает, что обезличенные данные участников используются только для

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться