- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07445152
Forskning i konstruktion og verifikation af multimodal medicinsk billedbehandlingsstor model
Med akkumuleringen af multimodal klinisk data såsom medicinsk billeddannelse og elektroniske patientjournaler (EHR'er) er effektiv udnyttelse af flerkildesinformation for at opnå præcis diagnose og intelligent beslutningstagning blevet en kerneretning for medicinsk kunstig intelligens (AI). Selvom traditionelle unimodale algoritmer har givet resultater i specifikke opgaver, fører deres manglende evne til at modellere de semantiske sammenhænge mellem billeddannelse, tekst og laboratoriedata til utilstrækkelig stabilitet og begrænset fortolkbarhed af diagnostiske resultater, hvilket gør det vanskeligt at imødekomme behovet for omfattende beslutningstagning i komplekse kliniske scenarier.
I de senere år har multimodale store modeller demonstreret fremragende krydsmodale forståelses- og vidensoverføringsevner i naturlige billeder og generelle vision-sprog-opgaver, hvilket giver et nyt paradigme for medicinsk AI. Direkte anvendelse i medicinske scenarier står dog stadig over for udfordringer: for det første adskiller det medicinske semantiske system sig væsentligt fra generelle sprogmodeller, hvilket hæmmer den præcise repræsentation af sygdomskarakteristika og billeddannelsesdetaljer; for det andet øger den komplekse morfologi af læsioner og ujævn prøvefordeling i medicinske data sværhedsgraden for modelgeneralisering; for det tredje involverer kliniske data privatliv, så datasikkerhed og etisk overensstemmelse tjener som forudsætninger for forskning.
Forskningen i medicinske multimodale store modeller sigter mod at integrere flerkildes heterogene medicinske data, etablere en ensartet semantisk repræsentation og ræsonneringsmekanisme og realisere fuldproces intelligent analyse inklusive sygdomsidentifikation og læsionslokalisering. Denne tilgang kan ikke kun forbedre effektiviteten og nøjagtigheden af klinisk diagnose, men også give klinikere fortolkelig og sporbar beslutningsstøtte, hvilket har brede anvendelsesmuligheder.
Baseret på hospitalets kliniske datakilder og forskningsholdets algoritmiske fundament agter denne undersøgelse at konstruere et multimodalt stort modelsystem til medicinsk billeddiagnostik, der muliggør lukket intelligent analyse fra multimodal informationsfusion til diagnostisk rapportgenerering. Forskningen vil strengt overholde medicinske etiske standarder, beskytte patienters ret til information, ret til privatliv og datasikkerhed. Før projektets officielle lancering skal etisk gennemgang bestås, og relevante regler skal følges for at sikre enheden mellem videnskabelig forskning og etik, hvilket lægger et kompatibelt fundament for efterfølgende klinisk validering og udbredelse.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Med den kontinuerlige akkumulering af medicinsk billeddannelse, elektroniske patientjournaler (EPJ'er) og multimodal klinisk data, er det, hvordan man effektivt udnytter flerkildemedicinsk information til at opnå præcis diagnose og intelligent beslutningstagning, blevet en kerneretning i udviklingen af medicinsk kunstig intelligens (AI). Selvom traditionelle unimodale algoritmer (f.eks. modeller baseret udelukkende på CT-, MR- eller ultralydsbilleder) har givet visse resultater i specifikke opgaver, fører deres manglende evne til at modellere semantiske sammenhænge mellem billeddannelses-, tekst- og laboratoriedata ofte til utilstrækkelig stabilitet og begrænset fortolkbarhed af diagnostiske resultater, hvilket gør det svært at imødekomme de omfattende beslutningsbehov i komplekse kliniske scenarier.
I de senere år har multimodale store sprogmodeller (MLLM'er) demonstreret bemærkelsesværdige evner til tværmodal forståelse og vidensoverførsel i naturlig billedbehandling og generelle vision-sprog opgaver, hvilket giver et nyt teknisk paradigme for medicinsk AI. Den direkte anvendelse af sådanne modeller i medicinske scenarier står dog stadig over for flere udfordringer: for det første er der betydelige forskelle mellem det medicinske semantiske system og generelle sprogmodeller, hvilket hæmmer den præcise repræsentation af sygdomskarakteristika og billeddannelsesdetaljer; for det andet øger den komplekse morfologi af læsioner og den ubalancerede prøvefordeling i medicinske data vanskelighederne med modelgeneraliserbarhed; for det tredje involverer kliniske data følsom privatlivsinformation, hvilket gør datasikkerhed og etisk overholdelse til en forudsætning for forskning.
Forskning i medicinske multimodale store modeller sigter mod at udnytte flerkilde heterogene data omfattende - såsom medicinsk billeddannelse (f.eks. CT, MR, røntgen), EPJ'er og laboratorierapporter - til at etablere en forenet semantisk repræsentation og ræsonneringsmekanisme, hvilket muliggør ende-til-ende intelligent analyse inklusive sygdomsidentifikation, læsionslokalisering, rapportgenerering og sygdomsprogressionsforudsigelse. Denne forskningsretning hjælper ikke kun med at forbedre effektiviteten og nøjagtigheden af klinisk diagnose, men giver også klinikere fortolkningsbar og sporbar beslutningsstøtte, hvilket har bred klinisk anvendelsespotentiale.
Baseret på hospitalets rigelige kliniske dataressourcer og forskningsteamets algoritmeudviklingsgrundlag, agter denne undersøgelse at konstruere et multimodalt stort modelsystem til medicinsk billeddannelsesdiagnose, der realiserer en lukket intelligent analysepipeline fra multimodal informationsfusion til diagnostisk rapportgenerering.
Under forskningsgennemførelsen vil der blive overholdt strenge medicinske etiske standarder for fuldt ud at beskytte patienters ret til informeret samtykke, privatliv og datasikkerhed. For at sikre forskningsdesignets videnskabelighed og overholdelse, skal dette projekt gennemgå etisk gennemgang før det officielt igangsættes. I overensstemmelse med relevante regulativer inklusive Helsingfors-erklæringen, Internationale Etiske Retningslinjer for Sundhedsrelateret Forskning Involving Mennesker og Etiske Gennemgangsforanstaltninger for Livsvidenskabelig og Medicinsk Forskning Involving Mennesker, vil vi opnå den organiske integration af videnskabelig forskning og etiske principper, hvilket lægger et overholdelsesgrundlag for efterfølgende klinisk validering og anvendelsespromovering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ding Yuan, Doctor
- Telefonnummer: +86 18858101960
- E-mail: dingyuan@zju.edu.cn
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Studiepopulationen bestod af voksne patienter, der opfyldte de forudbestemte inklusionskriterier og var fri for eventuelle eksklusionskriterier.
Med hensyn til inklusionskrav var berettigede patienter 18 år eller ældre og havde modtaget billeddannende undersøgelser inklusive computertomografi (CT), magnetisk resonans (MR) eller ultralyd på hospitalet i undersøgelsesperioden. Undersøgelserne skulle være rettet mod det hepatobiliære og pankreatiske system, som var forskningens fokus. Alle indrullerede patienter skulle være udstyret med mindst komplette billeddannende data og radiologiske diagnostiske rapporter, med relevant journalinformation som supplerende modaliteter. Derudover skulle skriftlig informeret samtykke indhentes fra patienterne selv eller deres juridiske repræsentanter, som accepterede, at de-anonymiserede patientdata kunne anvendes til validering af videnskabelige forskningsmodeller. Til sidst skulle alle casedata for de udvalgte patienter bestå en streng kvalitetskontrol.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i alderen ≥ 18 år.
- Patienter, der har gennemgået billeddiagnostiske undersøgelser (CT, MR, ultralyd, etc.) på dette hospital i undersøgelsesperioden.
- Undersøgelsesområderne er i overensstemmelse med de sygdomstyper eller organsystemer, som studiet fokuserer på (hepatobiliært og pankreatisk system).
- Har mindst komplette billeddiagnostiske data, radiologiske diagnostiske rapporter, med relevant journalinformation som supplerende modaliteter.
- Patienter og deres lovlige repræsentanter har underskrevet et informeret samtykke, der accepterer brugen af deres de-identificerede data til videnskabelig forskning og modelvalidering.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der nægter at underskrive informeret samtykke.
- Tilfælde med ubedømmelige billeder på grund af alvorlige bevægelsesartefakter, ufuldstændig scanning eller udstyrsfejl.
- Tilfælde med alvorlig mangel på kliniske data eller manglende overensstemmelse med billeddiagnostiske data.
- Tilfælde med specielle patologiske tilstande eller postoperativ status (f.eks. omfattende resektion, betydelige strukturelle ændringer efter strålebehandling), der påvirker konsistensen af modelanalysen.
- Dataprøver med beskyttelse af privatlivets fred eller juridiske risici.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1: Dette studie inkluderede voksne patienter i alderen ≥ 18 år, som blev undersøgt med billeddiagnostiske metoder (inkluderet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgave med sygdomsdiagnosticering
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af diagnosen efter 3 dage
|
Det primære udfaldsmål er nøjagtigheden og pålideligheden af den multimodale billeddiagnostiske model i at identificere og klassificere målrettede sygdomme sammenlignet med den kliniske diagnose foretaget af erfarne radiologer som guldstandard.
|
Fra tilmelding til afslutningen af diagnosen efter 3 dage
|
|
Læsion Lokalisering og Segmentering Opgave
Tidsramme: fra tilmelding til afslutning af diagnosen i op til 3 dage
|
Den inkluderer modellens præstation inden for præcis lokalisering, kontoursegmentering og kvantitativ måling af læsioner, vurderet ved Dice-lighedskoefficient, IoU og lokaliseringsfejl.
|
fra tilmelding til afslutning af diagnosen i op til 3 dage
|
|
Diagnostisk Rapportgenerering Opgave
Tidsramme: fra indskrivning til afslutningen af diagnosen op til 3 dage
|
Den evaluerer den kliniske validitet, fuldstændighed, konsistens og læsbarhed af automatisk genererede radiologirapporter i forhold til manuelle rapporter.
|
fra indskrivning til afslutningen af diagnosen op til 3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 研2025-1442
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Beslutningen om ikke at dele individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse er primært baseret på etiske, privatlivsbeskyttelses- og lovmæssige overholdelsesovervejelser samt de iboende karakteristika ved de involverede forskningsdata.
Først og fremmest indeholder denne undersøgelses kernedata de-identificerede billedmaterialer, radiologiske diagnostiske rapporter og tilknyttede patientjournaler, som er tæt forbundet med personlige sundhedsoplysninger. På trods af implementeringen af de-identificeringsprocedurer under dataindsamling og -sammenlægning, forbliver der en potentiel risiko for at re-identificere individuelle deltagere, hvis dataene deles uden strenge restriktioner. En sådan risiko ville krænke bestemmelserne i relevante privatlivsbeskyttelseslove og -regler samt den informerede samtykke underskrevet af patienterne og deres juridiske repræsentanter. Det skal understreges, at den informerede samtykke klart specificerer, at de de-identificerede data fra deltagerne kun bruges til
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leversygdomme
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig