Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Low-Density Lipoprotein Cholesterol Reduction With Alirocumab 150 mg Versus Inclisiran in Individuals Initiating Therapy in Routine Clinical Practice

22 maj 2026 uppdaterad av: Sanofi

Reduction in Low-Density Lipoprotein Cholesterol With Alirocumab 150 mg as Compared With Inclisiran: Comparative Evaluation Via Target-Trial Emulation and G-Computation

The objective of this study is to evaluate LDL-C reduction over time among individuals initiating alirocumab 150 mg compared with inclisiran in routine clinical practice. The study will leverage observational data reflective of routine care and apply contemporary methods in target trial emulation and causal inference to estimate comparative treatment effects.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

124

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Förenta staterna, 08807
        • Sanofi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adults (>= 18 years) initiating alirocumab 150 mg or inclisiran among adults eligible for proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) -targeting therapy in routine practice: from January 2016 to July 2024.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Participants initiating alirocumab 150 mg or inclisiran.
  • Participants with at least once LDL-C measurement during 365 days before index.
  • Participants who continuously enrolled in medical and pharmacy benefits for at least 365 days pre index.

Exclusion Criteria:

  • Participants with unknown sex, geographic region, or insurance type, and age < 18 years at index.
  • Participants with exposure to evolocumab before index.

The above information is not intended to contain all considerations relevant to a potential participation in a clinical trial.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alirocumab 150 mg
Participants initiating alirocumab 150 mg were included.
Läkemedel: Alirocumab 150 mg
The study will not administer any treatment, only observe the treatment as prescribed in real world clinical practice.
Inclisiran
Participants receiving Inclisiran were included.
Läkemedel: Inclisiran
The study will not administer any treatment, only observe the treatment as prescribed in real world clinical practice.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mean Percentage Reduction in Low Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) From Baseline Over the 60 to 450 Days Follow-up
Tidsram: From baseline through 60 to 450 days of follow-up
From baseline through 60 to 450 days of follow-up

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cumulative Number of Days With Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) Less Than 70 mg/dL (1.8 mmol/L)
Tidsram: From baseline through 60 to 450 days of follow-up
Total number of days during which a participant's LDL-C level will remain below 70 mg/dL (1.8 mmol/L) will be reported.
From baseline through 60 to 450 days of follow-up
Variation in Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) levels Observed Within the Same Participant
Tidsram: From baseline through 60 to 450 days of follow-up
Within-participant variability in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) levels will be summarized using the mid-95% range.
From baseline through 60 to 450 days of follow-up

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanofi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2026

Första postat (Faktisk)

29 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEF0218

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Qualified researchers may request access to patient level data and related study documents including the clinical study report, study protocol with any amendments, blank case report form, statistical analysis plan, and dataset specifications. Patient level data will be anonymized and study documents will be redacted to protect the privacy of trial participants. Further details on Sanofi's data sharing criteria, eligible studies, and process for requesting access can be found at: https://vivli.org

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alirocumab 150 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera