Alirocumab för att stoppa aterosklerosprogression i Saphenous Ven Grafts (ASAP-SVG) Pilotförsök (ASAP-SVG)

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18 år eller äldre.
2. Vill och kan ge informerat samtycke. Patienterna ska kunna följa studieprocedurer och uppföljning.
3. Genomgår kliniskt indicerad kranskärls- och SVG-angiografi.
4. Ha minst ett målsaphenös ventransplantat med en mellanliggande SVG-skada (definierad som en lesion med stenos med 30-60 % angiografisk diameter) som kan undersökas med IVUS. SVG bör inte ha någon tromb eller sårbildning och bör inte anses ansvarig för patientens kliniska presentation och remiss för angiografi.
5. Får optimal statinbehandling definierad som användning av en högintensiv statin (atorvastatin 40-80 mg dagligen eller rosuvastatin 20-40 mg dagligen), vilken statinbehandling som helst med uppnådd LDL-C-nivå <70 mg/dL, eller maximalt tolererad statindos för patienter som är statinintoleranta statiner.

Exklusions kriterier:

1. Positivt graviditetstest eller amning.
2. Samexisterande tillstånd som begränsar den förväntade livslängden till mindre än 18 månader eller som kan påverka en patients överensstämmelse med protokollet.
3. Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) <30 ml/min/1,73m2.
4. Allvarlig perifer artärsjukdom som begränsar vaskulär tillgång.
5. Historik med allergisk reaktion mot jodbaserade kontrastmedel som inte kan premedicineras.
6. Känd överkänslighet mot alirocumab.
7. All tidigare användning av proprotein konvertas subtilisin/kexin typ 9 (PCSK9) hämmare terapi.