Utvärdering av följsamhet, uthållighet och effektivitet av behandling med Alirocumab 300 mg i Italien (ALINET)
21 januari 2026 uppdaterad av: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University
Utvärdering av följsamhet, persistens och effekt av behandling med Alirocumab 300 mg i Italien - ALINET-registret
Utvärdering av följsamhet, ihållighet och effekt av behandling med alirocumab 300 mg i en italiensk verklighetspopulation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pasquale Perrone Filardi
- Telefonnummer: +390817462224
- E-post: fpperron@unina.it
Studieorter
-
-
Napoli
-
Napoli, Napoli, Italien, 80131
- Rekrytering
- Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
-
Kontakt:
- Pasquale Perrone Filardi
- Telefonnummer: +390817462224
- E-post: fpperron@unina.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen inkluderar patienter från Italien, som har fått alirocumab 300 mg som en del av den rutinmässiga kliniska behandlingen av deras hyperlipidemi vid tidpunkten för inkludering, baserat på nationella ersättningskriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter under behandling med alirocumab 300 mg.
Exklusionskriterier:
- Ålder < 18 år eller > 80 år;
- Patienter som vägrar att delta och att underteckna informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med hyperlipidemi under behandling med Alirocumab 300 mg.
Studiedeltagare med hyperlipidemi
|
Alirocumab 300 mg injektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av följsamhet för behandling med alirocumab 300 mg i en italiensk population i verkliga livet.
Tidsram: 6-12-24-36 månader
|
Följsamheten kommer att bedömas i termer av Medical Possession Ratio (MPR), vilket definieras som förhållandet mellan de behandlingsenheter som utdelats under behandlingsperioden och själva behandlingsperiodens längd.
|
6-12-24-36 månader
|
|
Beskrivning av behandlingskontinuitet med alirocumab 300 mg i en italiensk verklighetspopulation.
Tidsram: 6-12-24-36 månader
|
Persistens kommer att bedömas i termer av terapeutisk kontinuitet från behandlingens start till inkludering.
|
6-12-24-36 månader
|
|
Beskrivning av effektiviteten för behandling med alirocumab 300 mg i en italiensk verklighetspopulation.
Tidsram: 6-12-24-36 månader
|
Effekten av behandlingen kommer att utvärderas som en förändring i LDL-värdet (deltaLDL) från behandlingens start (procentuellt och absolut värde).
|
6-12-24-36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av säkerheten vid behandling med alirocumab 300 mg i en italiensk verklighetspopulation.
Tidsram: 6-12-24-36 månader
|
Säkerhet kommer att utvärderas i termer av biverkningar eller intolerans för läkemedlet.
|
6-12-24-36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Första postat (Faktisk)
29 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Prot. 28/2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .