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使用患有神经母细胞瘤或非癌性疾病的参与者的血液或骨髓进行遗传分析

2018年8月3日 更新者：Children's Oncology Group

神经母细胞瘤肿瘤发生的遗传基础

这项实验室研究正在研究患有神经母细胞瘤或非癌性疾病的参与者的基因。 识别与癌症相关的基因可能有助于癌症的研究。 它还可以帮助医生预测谁有患神经母细胞瘤的风险。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

目标：

I. 对神经母细胞瘤与单核苷酸多态性 (SNP) 和 SNP 单倍型的关联进行全基因组扫描。

二。使用定制的基因分型平台识别真正的疾病相关 SNP 等位基因，该平台丰富了独立样本集中的单倍型分析。

三、在最终的独立样本集中验证与疾病相关的 SNP 等位基因和单倍型。

四、确定神经母细胞瘤易感基因。

大纲：这是一项多中心研究。 根据是否存在高危疾病（是与否）和 MYCN 扩增（是与否）对参与者进行分层。

DNA 样本来自参与者的库存血液或未受累的骨髓。 采用 DNA 样本的全基因组扫描来识别候选单核苷酸多态性 (SNP)。 使用以基因为中心的单体分型方法对候选 SNP 进行研究，以确定 10-20 个真正的疾病相关等位基因。 使用以基因为中心的单倍型分析方法，再次研究与疾病相关的等位基因，以验证 5-10 个与疾病相关的 SNP。 然后分析 SNP 的遗传倾向。

患者不会收到基因检测的结果。 儿童肿瘤学小组已颁发保密证书，以保护该项目研究参与者的身份。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (预期的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
9350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Childrens Oncology Group

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

描述

纳入标准：

  • 病人：

    • 神经母细胞瘤的诊断

      • 在 COG-ANBL00B1 神经母细胞瘤生物学方案或其他 COG 生物学方案中储存的体质和基因组 DNA
      • 至少 1.0 ?g DNA 可用

  • 对照（年龄、种族和性别匹配）：

    • 没有诊断出癌症

    • 可能有其他条件，包括以下任何一项：

      • 哮喘
      • 炎症性肠病
      • 注意力缺失症
      • 肥胖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
辅助相关（SNP 分析）
DNA 样本来自参与者的库存血液或未受累的骨髓。 采用 DNA 样本的全基因组扫描来识别候选单核苷酸多态性 (SNP)。 使用以基因为中心的单体分型方法对候选 SNP 进行研究，以确定 10-20 个真正的疾病相关等位基因。 使用以基因为中心的单倍型分析方法，再次研究与疾病相关的等位基因，以验证 5-10 个与疾病相关的 SNP。 然后分析 SNP 的遗传倾向。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
大体时间
神经母细胞瘤易感基因
大体时间：长达 4 年
长达 4 年
单核苷酸多态性 (SNP) 等位基因疾病关联
大体时间：长达 4 年
长达 4 年
SNP单倍型疾病协会
大体时间：长达 4 年
长达 4 年
SNP 等位基因和单倍型疾病关联的验证
大体时间：长达 4 年
长达 4 年
SNP 与表型亚群的关联（即，高风险与无高风险疾病；MYCN 扩增与无 MYCN 扩增）
大体时间：长达 4 年
长达 4 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Children's Oncology Group

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
National Cancer Institute (NCI)

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：John Maris、Children's Oncology Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2006年12月11日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2016年5月5日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2007年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2007年2月15日

首次发布 (估计)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2007年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2018年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年8月3日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • ANBL06B1 (其他标识符：CTEP)
  • NCI-2009-00403 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000522985
  • COG-ANBL06B1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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