此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用患有神经母细胞瘤或非癌性疾病的参与者的血液或骨髓进行遗传分析

2018年8月3日 更新者:Children's Oncology Group

神经母细胞瘤肿瘤发生的遗传基础

这项实验室研究正在研究患有神经母细胞瘤或非癌性疾病的参与者的基因。 识别与癌症相关的基因可能有助于癌症的研究。 它还可以帮助医生预测谁有患神经母细胞瘤的风险。

研究概览

详细说明

目标:

I. 对神经母细胞瘤与单核苷酸多态性 (SNP) 和 SNP 单倍型的关联进行全基因组扫描。

二。使用定制的基因分型平台识别真正的疾病相关 SNP 等位基因,该平台丰富了独立样本集中的单倍型分析。

三、在最终的独立样本集中验证与疾病相关的 SNP 等位基因和单倍型。

四、确定神经母细胞瘤易感基因。

大纲:这是一项多中心研究。 根据是否存在高危疾病(是与否)和 MYCN 扩增(是与否)对参与者进行分层。

DNA 样本来自参与者的库存血液或未受累的骨髓。 采用 DNA 样本的全基因组扫描来识别候选单核苷酸多态性 (SNP)。 使用以基因为中心的单体分型方法对候选 SNP 进行研究,以确定 10-20 个真正的疾病相关等位基因。 使用以基因为中心的单倍型分析方法,再次研究与疾病相关的等位基因,以验证 5-10 个与疾病相关的 SNP。 然后分析 SNP 的遗传倾向。

患者不会收到基因检测的结果。 儿童肿瘤学小组已颁发保密证书,以保护该项目研究参与者的身份。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

9350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Childrens Oncology Group

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

描述

纳入标准:

  • 病人:

    • 神经母细胞瘤的诊断

      • 在 COG-ANBL00B1 神经母细胞瘤生物学方案或其他 COG 生物学方案中储存的体质和基因组 DNA
      • 至少 1.0 ?g DNA 可用
  • 对照(年龄、种族和性别匹配):

    • 没有诊断出癌症
    • 可能有其他条件,包括以下任何一项:

      • 哮喘
      • 炎症性肠病
      • 注意力缺失症
      • 肥胖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
辅助相关(SNP 分析)
DNA 样本来自参与者的库存血液或未受累的骨髓。 采用 DNA 样本的全基因组扫描来识别候选单核苷酸多态性 (SNP)。 使用以基因为中心的单体分型方法对候选 SNP 进行研究,以确定 10-20 个真正的疾病相关等位基因。 使用以基因为中心的单倍型分析方法,再次研究与疾病相关的等位基因,以验证 5-10 个与疾病相关的 SNP。 然后分析 SNP 的遗传倾向。
相关研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
神经母细胞瘤易感基因
大体时间:长达 4 年
长达 4 年
单核苷酸多态性 (SNP) 等位基因疾病关联
大体时间:长达 4 年
长达 4 年
SNP单倍型疾病协会
大体时间:长达 4 年
长达 4 年
SNP 等位基因和单倍型疾病关联的验证
大体时间:长达 4 年
长达 4 年
SNP 与表型亚群的关联(即,高风险与无高风险疾病;MYCN 扩增与无 MYCN 扩增)
大体时间:长达 4 年
长达 4 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John Maris、Children's Oncology Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2006年12月11日

初级完成 (实际的)

2016年5月5日

研究注册日期

首次提交

2007年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2007年2月15日

首次发布 (估计)

2007年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月3日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ANBL06B1 (其他标识符:CTEP)
  • NCI-2009-00403 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000522985
  • COG-ANBL06B1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

实验室生物标志物分析的临床试验

3
订阅