UARK 2008-02 评估加速和维持完全缓解的高危骨髓瘤试验

纳入标准：

• 患者必须患有需要治疗的新诊断的活动性 MM。 如果存在需要化疗的进行性疾病的证据，则既往有冒烟性骨髓瘤病史的患者将符合条件。
• 患者必须未经治疗或接受过不超过一个周期的全身 MM 治疗，不包括双膦酸盐和局部放疗。
• 患者必须患有以下任何一项定义的高危疾病：
• GEP 风险评分 > 或 = 0.66 或
• LDH > 或 = 360 U/L 排除溶血、感染接触 PI 以进行澄清
• Zubrod < 或 = 2，除非完全是由于 MM 相关骨病的症状。
• 患者的血小板计数必须为 > 或 = 50,000/uL，除非较低水平是由广泛的骨髓浆细胞增多症解释的。
• 患者在注册时必须年满 18 岁且不超过 75 岁。
• 参与者必须保持肾功能正常，定义为血清肌酐水平 < 3 mg/dL。
• 参与者必须通过 ECHO 或 MUGA 扫描射血分数 > 或 = 45%
• 患者必须进行充分的肺功能研究 > 或 = 机械方面预测值的 50%（FEV 平方、FVC 等）和扩散能力 (DLCO) > 或 = 预测值的 50%。 如果患者由于 MM 相关疼痛或病症无法完成肺功能测试，如果主要研究者证明患者是高剂量治疗的候选者，则可以批准例外。
• 患者必须签署经 IRB 批准的知情同意书，表明他们了解拟议的治疗方案，并了解该方案已获得 IRB 批准。

排除标准：

• 没有高危疾病
• 控制不佳的高血压、糖尿病或其他严重的医学疾病或精神疾病可能会干扰根据本方案完成治疗。
• 除了充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌或患者在入组前一年未接受治疗的其他癌症外，患者不得有既往恶性肿瘤。 只有当患者的预期寿命超过五年时，其他癌症才会被接受。
• 孕妇或哺乳期妇女不得参加。 有生育能力的妇女必须在注册后一周内证明没有怀孕。 除非同意使用有效的避孕方法，否则具有生殖潜力的受试者不得参加。