一项检验 N-乙酰半胱氨酸预防和治疗 1 型糖尿病患者 HAAF 的随机双盲研究 (NAC for HAAF)

这项研究将包括一次筛选访问和两次为期 2 天的干预访问，间隔大约 8 周。

在筛选访视时，将获得知情同意，将使用标准化表格确保受试者符合纳入/排除标准，并获得基线血红蛋白 A1c。 到达后，将放置两个静脉注射器，并随机分配接受 NAC 或盐水输注。 将抽取基线血样用于葡萄糖、肾上腺素、去甲肾上腺素、皮质醇、半胱氨酸和谷胱甘肽测量。 然后将给受试者静脉注射 25 毫克苯海拉明（Benadryl），然后在早上 8 点到 9 点之间输注 NAC（150 毫克）60 分钟或类似体积的盐水，然后输注 50 毫克 NAC 四小时。 NAC 输注开始后 30 分钟，将开始高胰岛素血症 (2.0 mu/kg/min) 低血糖（目标 = 50 mg/dl）钳夹方案。 在早上的研究中，将每 5 分钟采集一次血样用于监测血糖水平，每 15 分钟采集一次血样用于随后测量血清肾上腺素、去甲肾上腺素、皮质醇。 还将每 15 分钟收集一次血浆和红细胞样本，用于稍后测量 NAC、半胱氨酸、谷胱甘肽和 GSH/GSSG 比率（氧化还原状态）。 在晨钳的最后 15 分钟，将要求受试者使用标准化方法量化他们的症状 (13)。 在晨钳结束时，将给予葡萄糖以使参与者恢复正常血糖。晨钳结束后 2 小时，将在两个小时内执行第二次高胰岛素血症 (2.0 mu/kg/min) 低血糖 (目标 = 50 mg/dl) 钳方案。 . 下午的钳夹研究将像早上一样进行，除了监测葡萄糖和收集样品用于随后测量 NAC、半胱氨酸、谷胱甘肽和 GSH/GSSG 比率之外，不收集血清或血浆。 下午钳夹完成后，受试者将恢复正常血糖并进餐。 他们将出院回家。

第二天早上 7 点，他们将接受单次 2 小时高胰岛素低血糖阶梯钳夹（75、65、55,45 mg/dl 目标），在此期间将收集第 1 天早上的血样。 症状评分将在钳夹中每个步骤的最后 15 分钟内收集。

在完成第 1 部分第 2 天的研究后，他们将被安排在 8 周后返回第 2 部分。 选择这个时间是为了确保女性参与者在月经周期的同一阶段进行研究。 在第 2 部分期间，他们将以盲法方式接受第 1 部分期间未提供的治疗。 研究方案的其余部分将与第 1 部分相同。