使用 LEO 32731 和咪达唑仑的开放标签、单中心、非随机、固定序列 1 期药物相互作用研究

纳入标准：

1. 在进行任何与研究相关的活动之前，受试者将书面同意参与研究并遵守研究限制。
2. 受试者将是 18 至 55 岁（含）之间的男性。
3. 受试者的体重指数 (BMI) 介于 18.0 和 30.0 kg/m2 之间（含）。
4. 根据病史、身体检查、生命体征评估、12 导联心电图和临床实验室评估，受试者必须身体健康。

5. 受试者（包括接受过输精管切除术的受试者）必须同意在每次性交期间使用含有杀精子剂的避孕套，或者必须同意从第一次给药开始直至最后一次给药后 3 个月内戒酒。

   受试者还必须同意不在同一时间段内捐献精子。

6. 受试者的有生育能力的女性伴侣必须使用额外的可接受的避孕方法。 符合条件的方法是：激素避孕药（口服、注射、植入、透皮）、宫内节育器或系统（例如 激素和非激素宫内节育器），屏障方法（避孕套和隔膜、避孕套和宫颈帽等）与杀精剂结合使用。

排除标准：

1. 在首次给药后 14 天内接受过任何规定的全身或局部药物治疗的受试者，除非研究者认为该药物治疗不会干扰研究程序或损害安全性。
2. 在首次给药后 7 天内使用过任何非处方全身或局部药物（包括草药）的受试者（不包括偶尔使用扑热息痛或布洛芬，例如在疼痛的情况下）。
3. 在研究药物首次给药后 30 天内接受过任何药物治疗的受试者，包括已知会改变药物吸收或消除过程（改变酶水平）的圣约翰草。
4. 仍在参与临床研究的受试者（例如 参加后续访问）或参加过一项临床研究，涉及在过去 60 天内使用新化学实体的研究药物，或在首次给药前的过去 30 天内使用上市药物化合物。
5. 在首次给药前 3 个月内捐献过任何血液、血浆或血小板或在首次给药前 12 个月内捐献超过 3 次的受试者。