用于检测恶性疟原虫的超敏快速诊断测试结果的 ELISA 验证 (ELISA)

在一个领土上消除恶性疟原虫 (PF) 疟疾需要社区普遍获得临床病例的治疗，并具体针对尽管普遍获得治疗但疟疾传播持续存在的地方或人群。 特别是，PF 寄生虫携带者的大量流行被怀疑是疟疾持续存在的原因之一。 这些携带者没有出现症状这一事实使他们能够长期藏匿和传播寄生虫。 根据他们的运动模式，他们可能对社区甚至社区之外的传播做出重大贡献。

识别这些大量无症状携带者是消除疟疾战略的一个关键组成部分，因为它允许针对特定干预措施（例如有针对性的大规模治疗）快速排干无症状宿主。

从战略上讲，为实现这一目标，我们需要能够快速可靠地确定无症状储存库较大的村庄或村庄组，并应通过有针对性的大规模药物管理 (MDA) 解决。

目前没有可用于准确检测无症状携带者的护理点测试。 可用的快速诊断测试（正常 RDT）旨在诊断临床相关的疟疾感染。 然而，他们对无症状疟疾携带者的敏感性很低，因为这些人中的大多数都携带低于 RDT 检测阈值的寄生虫血症。 目前，我们依赖于大量血液调查，其中一小部分村庄人口提供了 2mL 静脉血样，可以通过超灵敏 qPCR 进行分析。 这种技术允许检测非常低的寄生虫血症。 然而，使用 qPCR 的测试成本高，技术要求限制了可测试的样本数量。 此外，由于分析必须在实验室进行，运输和分析所需的时间导致调查和结果之间有 4 到 8 周的延迟。 调查偏远、资源贫乏的地区增加了挑战，因为样本必须在抽血后 24 至 48 小时内通过冷链从现场运送到实验室。

为确保以成本效益和可行的方式对无症状个体进行诊断，提供更灵敏的 RDT 以供现场使用至关重要。 根据其性能，敏感的 RDT 可用于针对 MDA 的流行率调查，或直接用于基于阳性个体治疗的干预措施（反应性病例检测或大规模筛查和治疗）。

现已开发出一种新的超敏 RDT (hsRDT)，但在将其用于消除调查之前，我们需要验证其技术特性（灵敏度和特异性）及其在现场检测 PfHRP2 存在与金标准对照 ELISA 相比的实用性（酶联免疫吸附试验）测试。 这将允许确认样本中的假阳性和真阳性。