ELISA Validace výsledků hypersenzitivních rychlých diagnostických testů pro detekci P. Falciparum (ELISA)

Eliminace malárie P. falciparum (PF) na celém území vyžaduje univerzální přístup k léčbě klinických případů pro komunity a specifické zacílení na místa nebo skupiny populace, kde přenos malárie přetrvává i přes všeobecný přístup k léčbě. Zejména velká prevalence přenašečů PF parazitů je podezřelá jako jeden z důvodů perzistence malárie. Skutečnost, že se u těchto přenašečů nevyvíjejí příznaky, jim umožňuje přechovávat a přenášet parazity po dlouhou dobu. Pravděpodobně významně přispívají k přenosu ve své komunitě a dokonce i mimo ni podle svých pohybových vzorců.

Identifikace těchto oblastí s vysokým asymptomatickým nosičstvím je klíčovou složkou strategie eliminace malárie, protože umožňuje cílené specifické intervence, jako je cílená hromadná léčba, k rychlému vypuštění asymptomatického rezervoáru.

Strategicky k dosažení tohoto cíle potřebujeme být schopni rychle a spolehlivě identifikovat vesnice nebo skupiny vesnic, ve kterých je velký asymptomatický rezervoár a měly by být řešeny cílenou hromadnou administrací drog (MDA).

V současnosti nejsou k dispozici žádné testy, které by přesně detekovaly asymptomatické nosiče. Dostupné rychlé diagnostické testy (normální RDT) jsou navrženy tak, aby diagnostikovaly klinicky relevantní infekce malárie. Jejich citlivost na asymptomatické přenašeče malárie je však nízká, protože většina těchto jedinců má parazitémii pod prahem detekce RDT. V současné době se spoléháme na velkoobjemové krevní průzkumy, ve kterých malý vzorek vesnické populace poskytne 2ml vzorek žilní krve, který lze analyzovat ultracitlivou qPCR. Tato technika umožňuje detekovat velmi nízké parazitémie. Je to však nákladný test a technické požadavky na použití qPCR omezují počet vzorků, které lze testovat. Navíc, protože analýza musí být provedena v laboratoři, doba potřebná k odeslání a analýze má za následek zpoždění 4 až 8 týdnů mezi průzkumem a výsledkem. Průzkum vzdálených oblastí s nedostatečnými zdroji zvyšuje výzvu, protože vzorky musí být odeslány z terénu do laboratoře v rámci chladicího řetězce během 24 až 48 hodin od odběru krve.

Aby bylo zajištěno, že asymptomatičtí jedinci budou diagnostikováni nákladově efektivním a proveditelným způsobem, je životně důležité, aby byl k dispozici citlivější RDT pro použití v terénu. V závislosti na jeho výkonu by se citlivá RDT mohla použít pro průzkumy prevalence zaměřené na MDA nebo přímo pro intervence založené na léčbě pozitivních jedinců (detekce reaktivních případů nebo hromadný screening a léčba).

Nyní byl vyvinut nový hypersenzitivní RDT (hsRDT), ale než bude možné jej použít pro eliminační průzkumy, musíme ověřit jak jeho technické vlastnosti (citlivost a specificitu), tak jeho užitečnost v terénu pro detekci přítomnosti PfHRP2 ve srovnání s kontrolní ELISA metodou zlatého standardu. (Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay) test. To umožní potvrzení falešně a pravdivě pozitivních vzorků.