ELISA Валидация результатов экспресс-теста гиперчувствительности для обнаружения P. falciparum (ELISA)

Ликвидация малярии, вызванной P. falciparum (PF), на территории требует всеобщего доступа к лечению клинических случаев для сообществ и особого внимания к местам или группам населения, где сохраняется передача малярии, несмотря на всеобщий доступ к лечению. В частности, предполагается, что одной из причин персистенции малярии является большая распространенность носителей паразитов ПФ. Тот факт, что у этих носителей не развиваются симптомы, позволяет им укрывать и передавать паразитов в течение длительных периодов времени. Они, вероятно, вносят значительный вклад в передачу инфекции в своем сообществе и даже за его пределами в соответствии со своими моделями передвижения.

Выявление этих очагов с высоким уровнем бессимптомного носительства является ключевым компонентом стратегии ликвидации малярии, поскольку позволяет нацеливать конкретные вмешательства, такие как целенаправленное массовое лечение, для быстрого осушения бессимптомного резервуара.

Стратегически для достижения этой цели мы должны быть в состоянии быстро и надежно идентифицировать деревни или группы деревень, в которых бессимптомный резервуар является большим и должен быть устранен путем адресного массового введения лекарств (МДА).

В настоящее время нет доступных тестов для точного выявления бессимптомных носителей. Доступные экспресс-диагностические тесты (обычный БДТ) предназначены для диагностики клинически значимых малярийных инфекций. Однако их чувствительность к бессимптомным носителям малярии низка, поскольку у большинства из этих людей паразитемия ниже порогов обнаружения ДЭТ. В настоящее время мы полагаемся на крупномасштабные исследования крови, в ходе которых небольшая выборка населения деревни предоставляет образец венозной крови объемом 2 мл, который можно анализировать с помощью сверхчувствительной количественной ПЦР. Этот метод позволяет выявлять очень низкие паразитемии. Однако это дорогостоящий тест, а технические требования к использованию количественной ПЦР ограничивают количество образцов, которые можно протестировать. Кроме того, поскольку анализ должен проводиться в лаборатории, время, необходимое для отправки и анализа, приводит к задержкам от 4 до 8 недель между обследованием и получением результата. Обследование отдаленных, плохо обеспеченных ресурсами районов усложняет задачу, поскольку образцы должны быть доставлены из полевых условий в лабораторию по холодовой цепи в течение 24–48 часов после забора крови.

Чтобы гарантировать, что бессимптомные пациенты диагностируются рентабельным и осуществимым способом, жизненно важно, чтобы более чувствительный ДЭТ был доступен для использования в полевых условиях. В зависимости от эффективности, чувствительный БДТ можно использовать для обследований распространенности с целью выявления МДА или непосредственно для вмешательств, основанных на лечении положительных лиц (выявление реактивных случаев или массовый скрининг и лечение).

В настоящее время разработан новый гиперчувствительный ДЭТ (hsRDT), но прежде чем его можно будет использовать для элиминационных исследований, нам необходимо подтвердить как его технические свойства (чувствительность и специфичность), так и его полезность в полевых условиях для обнаружения присутствия PfHRP2 по сравнению с золотым стандартом контроля ELISA. (иммуно-сорбентный анализ, связанный с ферментом). Это позволит подтвердить ложноположительные и истинноположительные результаты среди образцов.