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精神分裂症患者 Stroop 效应的评价 (STROOP)

2017年5月22日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
本研究的主要目的是评估精神分裂症患者的注意力缺陷和执行功能是一般性的（语义和反应冲突）还是特异性的（语义或反应冲突）。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
未知

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

首先，参与者将收到以经典方式呈现的六类刺激：（1）不协调的经典刺激（例如用绿色写成的蓝色）； (2) 相关的不协调刺激（例如写成绿色的 SKY）； (3) 常规一致刺激（例如写成蓝色的 BLUE）； (4) 相关的一致刺激（例如写成蓝色的SKY）； (5) 中性词（如BRIDGE写成绿色）；以及（6）中性刺激（例如写成绿色的XXXX）。

在第二步（休息 5 分钟后），他们将接受这六类刺激，但只有一半将以经典方式呈现，另一半将以吸引注意力的方式呈现，如 Augustinova 和 Ferrand 2007） . 要做到这一点，在 (1) 不协调的经典刺激如 BLUE 中，单个字母（例如 B）将以绿色着色，而单词的其余部分（LUE）将显示为灰色）；在 (2) 与 SKY 相关联的不协调刺激中，例如只有 K 是绿色的，其余词将显示为灰色）；在 (3) 常规全等刺激如 BLUE 中，只有 B 例如会写成蓝色，其余单词会显示为灰色）；在 (4) 相关的全等刺激（例如 SKY）中，只有 K 会写成蓝色，其余部分会显示为灰色）；在（5）中，如BRIDGE这样的中性词，例如只有D会被涂成绿色，其余词会出现灰色；最后，在 (6) 中性刺激如 XXXX 中，例如只有一个 X 会显示为绿色，其余 X 将显示为灰色。

任务将是尽可能快速和正确地命名每个单词的颜色（通过口头说明颜色），同时忽略书面单词。 在这个实验中，我们将测量命名颜色所花费的时间（以毫秒为单位）以及错误答案的百分比。

第一步允许确定 stroop 效果，第二步确定语义冲突。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (预期的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
80

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

学习地点

  • 法国
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand、Auvergne、法国、63003

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

对彼此而言：

  • MMSE分数大于或等于，如果没有等级则为22； 23 如果学习证书或 CAP 或没有专利的大学； 25 if patent or school 没有托盘； 26以上时bin
  • 智商 ≥ 75 (fNART)
  • Lextale评分≥28
  • 年龄：18至45岁

对于患者：

  • DSM-5 精神分裂症标准
  • 门诊病人随诊，
  • 发病年龄小于40岁，
  • 病情稳定的患者：精神药物治疗至少 1 个月无变化
  • 不是更多的苯二氮卓类药物，
  • 病人有没有正义保障，

对于控件：

  • 与患者性别匹配
  • 与患者年龄匹配（+/- 3 岁）
  • 智商匹配（患者的 fNART 得分 +/- 10%
  • 匹配 Lextale 评分 +/- 10% 的患者

排除标准：

对于患者：

  • Axis I DSM-5 的任何其他共病精神病学诊断
  • 锥体外系综合征或迟发性运动障碍（AIMS 评分
  • 卡尔加里抑郁量表 ≥ 6
  • 当前或过去对除烟草以外的所有有毒物质（包括酒精和大麻）上瘾。
  • 当前或过去使用所有有毒物质（不包括酒精、烟草和大麻）。
  • 15 岁之前使用酒精或大麻
  • 过去 6 个月内酗酒。
  • 过去 6 个月滥用大麻和过去 3 个月吸食大麻。
  • 视力或听力受损的患者妨碍了测试的实现。

对于控件：

  • 根据 DSM-5 的任何精神病学诊断，包括成瘾（不包括烟草）
  • 评分 HADS 焦虑 ≥ 8 和抑郁 ≥ 8
  • SCL90R：全球严重程度评分GSI>女性>0.27，或评分多样性PST症状>男性>18.49，女性>21.97或不适程度评分PSDI>男性>1.27，女性>1.3，评分在子量表精神病特征> 0。
  • PDQ4 + 存在人格障碍
  • 头部受伤、脑损伤或疾病，
  • 视力或听力问题阻碍了测试的实现。
  • 当前或过去对除烟草以外的所有有毒物质（包括酒精和大麻）上瘾。
  • 当前或过去使用所有有毒物质（不包括酒精、烟草和大麻）。
  • 长期抗胆碱能治疗。
  • 与被诊断患有精神障碍的一级有关

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：精神分裂症患者
符合 DSM-5 精神分裂症标准的患者
行为的：修正的 Stroop 效应
评估精神分裂症患者的注意力缺陷和执行功能是一般性的（语义和反应冲突）还是特定的（语义或反应冲突）。
其他：控制组
控制，没有精神分裂症
行为的：修正的 Stroop 效应
评估精神分裂症患者的注意力缺陷和执行功能是一般性的（语义和反应冲突）还是特定的（语义或反应冲突）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
Stroop 测试中的语义冲突
大体时间：在第 1 天
Stroop 效应由语义和响应冲突组成。 在精神分裂症患者中，stroop 效应比对照组更长。 通过比较患者和对照组之间的 stroop 效应和语义冲突，我们可以确定在患者中观察到的速度减慢是由于一般速度减慢（语义和反应冲突）还是特定的速度减慢（语义或反应冲突）。
在第 1 天

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
Stroop 测试中的响应冲突
大体时间：在第 1 天

stroop 效应由语义和响应冲突组成。 在精神分裂症患者中，stroop 效应比对照组更长。 响应冲突（以毫秒为单位的时间）是通过从 stroop 效应（在协议的第一步中获得的时间以毫秒为单位）中减去语义冲突（在协议的第二步中获得的以毫秒为单位的时间）得到的。

因此，我们可以确定在患者中观察到的速度减慢是由于一般速度减慢（语义和反应冲突）还是特定速度减慢（语义或反应冲突）。
在第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University Hospital, Clermont-Ferrand

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
Université d'Auvergne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2016年9月21日

初级完成 (预期的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2018年10月1日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年5月22日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2017年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年5月22日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • CHU-330
  • 2014-A00957-40 (其他标识符：2014-A00957-40)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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