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精神分裂症患者 Stroop 效应的评价 (STROOP)

2017年5月22日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
本研究的主要目的是评估精神分裂症患者的注意力缺陷和执行功能是一般性的(语义和反应冲突)还是特异性的(语义或反应冲突)。

研究概览

地位

未知

详细说明

首先,参与者将收到以经典方式呈现的六类刺激:(1)不协调的经典刺激(例如用绿色写成的蓝色); (2) 相关的不协调刺激(例如写成绿色的 SKY); (3) 常规一致刺激(例如写成蓝色的 BLUE); (4) 相关的一致刺激(例如写成蓝色的SKY); (5) 中性词(如BRIDGE写成绿色);以及(6)中性刺激(例如写成绿色的XXXX)。

在第二步(休息 5 分钟后),他们将接受这六类刺激,但只有一半将以经典方式呈现,另一半将以吸引注意力的方式呈现,如 Augustinova 和 Ferrand 2007) . 要做到这一点,在 (1) 不协调的经典刺激如 BLUE 中,单个字母(例如 B)将以绿色着色,而单词的其余部分(LUE)将显示为灰色);在 (2) 与 SKY 相关联的不协调刺激中,例如只有 K 是绿色的,其余词将显示为灰色);在 (3) 常规全等刺激如 BLUE 中,只有 B 例如会写成蓝色,其余单词会显示为灰色);在 (4) 相关的全等刺激(例如 SKY)中,只有 K 会写成蓝色,其余部分会显示为灰色);在(5)中,如BRIDGE这样的中性词,例如只有D会被涂成绿色,其余词会出现灰色;最后,在 (6) 中性刺激如 XXXX 中,例如只有一个 X 会显示为绿色,其余 X 将显示为灰色。

任务将是尽可能快速和正确地命名每个单词的颜色(通过口头说明颜色),同时忽略书面单词。 在这个实验中,我们将测量命名颜色所花费的时间(以毫秒为单位)以及错误答案的百分比。

第一步允许确定 stroop 效果,第二步确定语义冲突。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand、Auvergne、法国、63003

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

对彼此而言:

  • MMSE分数大于或等于,如果没有等级则为22; 23 如果学习证书或 CAP 或没有专利的大学; 25 if patent or school 没有托盘; 26以上时bin
  • 智商 ≥ 75 (fNART)
  • Lextale评分≥28
  • 年龄:18至45岁

对于患者:

  • DSM-5 精神分裂症标准
  • 门诊病人随诊,
  • 发病年龄小于40岁,
  • 病情稳定的患者:精神药物治疗至少 1 个月无变化
  • 不是更多的苯二氮卓类药物,
  • 病人有没有正义保障,

对于控件:

  • 与患者性别匹配
  • 与患者年龄匹配(+/- 3 岁)
  • 智商匹配(患者的 fNART 得分 +/- 10%
  • 匹配 Lextale 评分 +/- 10% 的患者

排除标准:

对于患者:

  • Axis I DSM-5 的任何其他共病精神病学诊断
  • 锥体外系综合征或迟发性运动障碍(AIMS 评分
  • 卡尔加里抑郁量表 ≥ 6
  • 当前或过去对除烟草以外的所有有毒物质(包括酒精和大麻)上瘾。
  • 当前或过去使用所有有毒物质(不包括酒精、烟草和大麻)。
  • 15 岁之前使用酒精或大麻
  • 过去 6 个月内酗酒。
  • 过去 6 个月滥用大麻和过去 3 个月吸食大麻。
  • 视力或听力受损的患者妨碍了测试的实现。

对于控件:

  • 根据 DSM-5 的任何精神病学诊断,包括成瘾(不包括烟草)
  • 评分 HADS 焦虑 ≥ 8 和抑郁 ≥ 8
  • SCL90R:全球严重程度评分GSI>女性>0.27,或评分多样性PST症状>男性>18.49,女性>21.97或不适程度评分PSDI>男性>1.27,女性>1.3,评分在子量表精神病特征> 0。
  • PDQ4 + 存在人格障碍
  • 头部受伤、脑损伤或疾病,
  • 视力或听力问题阻碍了测试的实现。
  • 当前或过去对除烟草以外的所有有毒物质(包括酒精和大麻)上瘾。
  • 当前或过去使用所有有毒物质(不包括酒精、烟草和大麻)。
  • 长期抗胆碱能治疗。
  • 与被诊断患有精神障碍的一级有关

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:精神分裂症患者
符合 DSM-5 精神分裂症标准的患者
评估精神分裂症患者的注意力缺陷和执行功能是一般性的(语义和反应冲突)还是特定的(语义或反应冲突)。
其他:控制组
控制,没有精神分裂症
评估精神分裂症患者的注意力缺陷和执行功能是一般性的(语义和反应冲突)还是特定的(语义或反应冲突)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Stroop 测试中的语义冲突
大体时间:在第 1 天
Stroop 效应由语义和响应冲突组成。 在精神分裂症患者中,stroop 效应比对照组更长。 通过比较患者和对照组之间的 stroop 效应和语义冲突,我们可以确定在患者中观察到的速度减慢是由于一般速度减慢(语义和反应冲突)还是特定的速度减慢(语义或反应冲突)。
在第 1 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Stroop 测试中的响应冲突
大体时间:在第 1 天

stroop 效应由语义和响应冲突组成。 在精神分裂症患者中,stroop 效应比对照组更长。 响应冲突(以毫秒为单位的时间)是通过从 stroop 效应(在协议的第一步中获得的时间以毫秒为单位)中减去语义冲突(在协议的第二步中获得的以毫秒为单位的时间)得到的。

因此,我们可以确定在患者中观察到的速度减慢是由于一般速度减慢(语义和反应冲突)还是特定速度减慢(语义或反应冲突)。

在第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月21日

初级完成 (预期的)

2018年10月1日

研究完成 (预期的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月22日

首次发布 (实际的)

2017年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月22日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHU-330
  • 2014-A00957-40 (其他标识符:2014-A00957-40)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

修正的 Stroop 效应的临床试验

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