Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Stroop-effekt hos pasienter med schizofreni (STROOP)

22. mai 2017 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Hovedmålet med denne studien er å vurdere om oppmerksomhetssvikt og eksekutive funksjoner hos pasienter med schizofreni er generelle (semantisk og responskonflikt) eller spesifikke (semantisk eller responskonflikt).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Først vil deltakerne motta seks kategorier av stimuli presentert på en klassisk måte: (1) incongruous stimulus classical (BLÅT skrevet i grønt for eksempel); (2) assosierte inkongruente stimuli (SKY skrevet med grønt for eksempel); (3) konvensjonelle kongruente stimuli (BLÅT skrevet i blått for eksempel); (4) tilhørende kongruente stimuli (SKY skrevet i blått for eksempel); (5) nøytrale ord (BRIDGE skrevet i grønt for eksempel); Og (6) nøytral stimulus (XXXX skrevet i grønt for eksempel).

I et andre trinn (etter 5 minutters pause) vil de motta disse seks kategoriene av stimuli, men bare halvparten vil bli presentert på en klassisk måte og den andre halvparten vil bli presentert for å tiltrekke seg oppmerksomhet som i Augustinova og Ferrand 2007) . For å gjøre dette, i (1) inkongruente stimuli klassisk som BLÅ, vil en enkelt bokstav (som B for eksempel) være farget i grønt for eksempel og resten av ordet (LUE) vil vises i grått; I (2) inkongruente stimuli assosiert som SKY, vil bare K for eksempel være grønn og resten av ordet vises i grått); I (3) konvensjonelle kongruente stimuli som BLÅT, vil bare B for eksempel bli skrevet i blått og resten av ordet vises i grått); I (4) vil assosierte kongruente stimuli som SKY bare K for eksempel skrives i blått og resten av ordet vises i grått); I (5) nøytrale ord som BRIDGE, vil bare D være farget i grønt for eksempel, og resten av ordet vises i grått; Og til slutt, i (6) nøytrale stimuli som XXXX, vil bare én X være farget i grønt for eksempel, og resten av X vil vises i grått.

Oppgaven vil være å navngi fargen på hvert ord (ved å angi fargen verbalt) så raskt og riktig som mulig, samtidig som man ignorerer det skrevne ordet. I dette eksperimentet vil vi måle tiden det tar å angi fargen (i millisekunder) samt prosentandelen av feil svar.

Det første trinnet lar deg bestemme stroop-effekten og det andre den semantiske konflikten.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
80

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For begge:

  • MMSE-poengsum større enn eller lik, 22 hvis ingen karakter; 23 hvis studiebevis eller CAP eller høyskole uten patent; 25 hvis patent eller skole uten skuffen; 26 eller mer når bin
  • IQ ≥ 75 (fNART)
  • Lextale-score ≥ 28
  • Alder: mellom 18 og 45 år

For pasienter:

  • DSM-5 kriterier for schizofreni
  • Pasienter fulgt som polikliniske pasienter,
  • Alder for debut av sykdommen mindre enn 40 år,
  • Pasienter hvis sykdom har stabilisert seg: ingen endringer psykotropisk behandling i minst 1 måned
  • Ikke mer et benzodiazepin,
  • Pasienter på beskyttelse av rettferdighet eller ikke,

For kontroller:

  • Matchet for sex til pasient
  • Alderstilpasset (+/- 3 år) til pasient
  • Matchet for IQ (score fNART +/- 10 % til pasienter
  • Matchet for Lextale-score +/- 10 % til pasienter

Ekskluderingskriterier:

For pasienter:

  • Enhver annen komorbid psykiatrisk diagnose av Axis I DSM-5
  • Ekstrapyramidalt syndrom eller tardiv dyskinesi (AIMS-score
  • Calgary depresjonsskala ≥ 6
  • Nåværende eller tidligere avhengighet av alle giftige stoffer (inkludert alkohol og cannabis) unntatt tobakk.
  • Nåværende eller tidligere bruk av alt giftig forbruk (unntatt alkohol, tobakk og cannabis).
  • Bruk av alkohol eller cannabis før fylte 15 år
  • Alkoholmisbruk de siste 6 månedene.
  • Cannabismisbruk de siste 6 månedene og cannabisbruk de siste 3 månedene.
  • Pasienter med nedsatt syn eller hørsel hindrer realiseringen av testene.

For kontroller:

  • Enhver psykiatrisk diagnose i henhold til DSM-5, inkludert avhengighet (unntatt tobakk)
  • Score HADS Angst ≥ 8 og depresjon ≥ 8
  • SCL90R: global alvorlighetsgrad GSI> 0,33 for kvinner og> 0,27 for menn, eller score diversitet PST-symptomer> 18,49 for menn og> 21,97 for kvinner eller score for grad av ubehag PSDI> 1,27 for menn og> 1,3 for kvinner, skår i underskala psykotiske egenskaper> 0.
  • Tilstedeværelse av en personlighetsforstyrrelse ved PDQ4+
  • Hodeskader, hjerneskader eller sykdommer,
  • syns- eller hørselsproblemer som hindrer gjennomføringen av testene.
  • Nåværende eller tidligere avhengighet av alle giftige stoffer (inkludert alkohol og cannabis) unntatt tobakk.
  • Nåværende eller tidligere bruk av alt giftig forbruk (unntatt alkohol, tobakk og cannabis).
  • Langtids antikolinergisk behandling.
  • Relatert til første grad diagnostisert med en psykotisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Schizofrenipasienter
Pasienter med DSM-5 kriterier for schizofreni
Atferdsmessig: Modifisert Stroop-effekt
å vurdere om oppmerksomhetssvikt og eksekutive funksjoner hos pasienter med schizofreni er generelle (semantisk og responskonflikt) eller spesifikke (semantisk eller responskonflikt).
Annen: Kontrollgruppe
Kontroll, ingen schizofreni
Atferdsmessig: Modifisert Stroop-effekt
å vurdere om oppmerksomhetssvikt og eksekutive funksjoner hos pasienter med schizofreni er generelle (semantisk og responskonflikt) eller spesifikke (semantisk eller responskonflikt).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Semantisk konflikt i stroop test
Tidsramme: på dag 1
Stroop-effekten består av den semantiske og responskonflikten. Hos pasienter med schizofreni er stroop-effekten lengre enn hos kontroller. Ved å sammenligne stroop-effekten og den semantiske konflikten mellom pasienter og kontroller, kan vi bestemme om nedbremsingen observert hos pasienter skyldes en generell nedgang (semantisk og responskonflikt) eller spesifikk langsomhet (semantisk eller responskonflikt).
på dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Responskonflikt i stroop test
Tidsramme: på dag 1

Stroop-effekten består av den semantiske og responskonflikten. Hos pasienter med schizofreni er stroop-effekten lengre enn hos kontroller. Responskonflikt (tid i millisekunder) oppnås ved å trekke den semantiske konflikten (tid i millisekunder oppnådd i det andre trinnet av protokollen) fra stroop-effekten (tid i millisekunder oppnådd i det første trinnet av protokollen).

Derfor kan vi avgjøre om nedgangen observert hos pasienter skyldes en generell nedbremsing (semantisk og responskonflikt) eller spesifikk langsomhet (semantisk eller responskonflikt).
på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Université d'Auvergne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
21. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. mai 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CHU-330
  • 2014-A00957-40 (Annen identifikator: 2014-A00957-40)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger