Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Stroop-effekt hos patienter med skizofreni (STROOP)

22. maj 2017 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere, om opmærksomhedsunderskud og eksekutive funktioner hos patienter med skizofreni er generelle (semantisk og responskonflikt) eller specifikke (semantisk eller responskonflikt).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Først vil deltagerne modtage seks kategorier af stimuli præsenteret på en klassisk måde: (1) incongruous stimulus classical (BLÅT skrevet med grønt for eksempel); (2) associerede inkongruente stimuli (SKY skrevet med grønt for eksempel); (3) konventionelle kongruente stimuli (BLÅT skrevet med blåt for eksempel); (4) associerede kongruente stimuli (SKY skrevet med blåt for eksempel); (5) neutrale ord (BRIDGE skrevet med grønt for eksempel); Og (6) neutral stimulus (XXXX skrevet med grønt for eksempel).

I et andet trin (efter 5 minutters pause) vil de modtage disse seks kategorier af stimuli, men kun halvdelen vil blive præsenteret på en klassisk måde, og den anden halvdel vil blive præsenteret for at tiltrække opmærksomhed som i Augustinova og Ferrand 2007) . For at gøre dette, i (1) uoverensstemmende stimuli, klassisk som BLÅ, vil et enkelt bogstav (som f.eks. B) være farvet med grønt for eksempel, og resten af ​​ordet (LUE) vises i gråt; I (2) uoverensstemmende stimuli forbundet som SKY, vil kun K f.eks. være grøn, og resten af ​​ordet vises i gråt); I (3) konventionelle kongruente stimuli såsom BLÅ vil kun B f.eks. blive skrevet med blåt, og resten af ​​ordet vil blive vist i gråt); I (4) vil tilknyttede kongruente stimuli såsom SKY kun K for eksempel blive skrevet med blåt, og resten af ​​ordet vil vises i gråt); I (5) neutrale ord som BRIDGE, vil kun D f.eks. være farvet grønt, og resten af ​​ordet vises i gråt; Og endelig, i (6) neutrale stimuli som XXXX, vil kun et X være farvet i f.eks. grønt, og resten af ​​X'et vises i gråt.

Opgaven bliver at navngive farven på hvert ord (ved at angive farven verbalt) så hurtigt og korrekt som muligt, mens det skrevne ord ignoreres. I dette eksperiment vil vi måle den tid, det tager at angive farven (i millisekunder) samt procentdelen af ​​forkerte svar.

Det første trin gør det muligt at bestemme stroop-effekten og det andet den semantiske konflikt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For begge:

  • MMSE-score større end eller lig med 22, hvis ingen karakter; 23 hvis studiebevis eller CAP eller college uden patent; 25 hvis patent eller skole uden bakken; 26 eller mere når bin
  • IQ ≥ 75 (fNART)
  • Lextale-score ≥ 28
  • Alder: mellem 18 og 45 år

Til patienter:

  • DSM-5 kriterier for skizofreni
  • Patienter fulgt ambulant,
  • Alder for debut af sygdommen mindre end 40 år,
  • Patienter, hvis sygdom er stabiliseret: ingen ændringer psykotropisk behandling i mindst 1 måned
  • Ikke mere et benzodiazepin,
  • Patienter på beskyttelse af retfærdighed eller ej,

For kontroller:

  • Matchet for sex til patient
  • Aldersmatchet (+/- 3 år) til patienten
  • Matchet til IQ (score fNART +/- 10 % til patienter
  • Matchet for Lextale-score+/- 10 % til patienter

Ekskluderingskriterier:

Til patienter:

  • Enhver anden komorbid psykiatrisk diagnose af Axis I DSM-5
  • Ekstrapyramidalt syndrom eller tardiv dyskinesi (AIMS-score
  • Calgary depression skala ≥ 6
  • Nuværende eller tidligere afhængighed af alle giftige stoffer (inklusive alkohol og cannabis) undtagen tobak.
  • Nuværende eller tidligere brug af alt giftigt forbrug (undtagen alkohol, tobak og cannabis).
  • Brug af alkohol eller hash før det fyldte 15. år
  • Alkoholmisbrug inden for de seneste 6 måneder.
  • Cannabismisbrug inden for de seneste 6 måneder og cannabisbrug inden for de sidste 3 måneder.
  • Patienter med nedsat syn eller hørelse forhindrer gennemførelsen af ​​testene.

For kontroller:

  • Enhver psykiatrisk diagnose ifølge DSM-5, inklusive afhængighed (undtagen tobak)
  • Score HADS Angst ≥ 8 og depression ≥ 8
  • SCL90R: global sværhedsgrad GSI> 0,33 for kvinder og> 0,27 for mænd, eller score diversitet PST-symptomer> 18,49 for mænd og> 21,97 for kvinder eller score for grad af ubehag PSDI> 1,27 for mænd og> 1,3 for kvinder, score i underskala Psykotiske egenskaber> 0.
  • Tilstedeværelse af en personlighedsforstyrrelse ved PDQ4+
  • Hovedskader, hjerneskader eller sygdomme,
  • syns- eller høreproblemer, der forhindrer gennemførelsen af ​​testene.
  • Nuværende eller tidligere afhængighed af alle giftige stoffer (inklusive alkohol og cannabis) undtagen tobak.
  • Nuværende eller tidligere brug af alt giftigt forbrug (undtagen alkohol, tobak og cannabis).
  • Langtids antikolinergisk behandling.
  • Relateret til den første grad diagnosticeret med en psykotisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Skizofrenipatienter
Patienter med DSM-5 kriterier for skizofreni
Adfærdsmæssigt: Ændret Stroop-effekt
at vurdere, om opmærksomhedsforstyrrelser og eksekutive funktioner hos patienter med skizofreni er generelle (semantisk og responskonflikt) eller specifikke (semantisk eller responskonflikt).
Andet: Kontrolgruppe
Kontrol, ingen skizofreni
Adfærdsmæssigt: Ændret Stroop-effekt
at vurdere, om opmærksomhedsforstyrrelser og eksekutive funktioner hos patienter med skizofreni er generelle (semantisk og responskonflikt) eller specifikke (semantisk eller responskonflikt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Semantisk konflikt i stroop test
Tidsramme: på dag 1
Stroop-effekten består af den semantiske og responskonflikten. Hos patienter med skizofreni er stroop-effekten længere end hos kontroller. Ved at sammenligne stroop-effekten og den semantiske konflikt mellem patienter og kontroller kan vi afgøre, om den observerede opbremsning hos patienter skyldes en generel opbremsning (semantisk og responskonflikt) eller specifik langsomhed (semantisk eller responskonflikt).
på dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarkonflikt i strooptest
Tidsramme: på dag 1

Stroop-effekten består af den semantiske og responskonflikten. Hos patienter med skizofreni er stroop-effekten længere end hos kontroller. Responskonflikt (tid i millisekunder) opnås ved at trække den semantiske konflikt (tid i millisekunder opnået i andet trin af protokollen) fra stroop-effekten (tid i millisekunder opnået i første trin af protokollen).

Derfor kan vi afgøre, om den observerede opbremsning hos patienter skyldes en generel opbremsning (semantisk og responskonflikt) eller specifik langsomhed (semantisk eller responskonflikt).
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Université d'Auvergne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. maj 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CHU-330
  • 2014-A00957-40 (Anden identifikator: 2014-A00957-40)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændret Stroop-effekt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger