此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

评估认知工作量和任务负荷指数 (TLX) 性能的模拟

2018年7月16日 更新者：Lilot Marc、Claude Bernard University

外科专业（包括麻醉）和护士的高保真模拟期间感知工作量对性能的影响

高保真模拟（HFS）是一种广泛用于外科专业（包括麻醉）和护士培训的学习方法。 对算法知识、团队合作、预警评分、交流等方面都有有益的影响。 使用标准化的模拟程序可以学习各种技能。

教学设计的复杂性可能会产生认知超负荷、高压力水平和焦虑。 这可能会增加疲劳，促进错误，并与较差的任务性能相关，这可能会阻碍对所学技能的记忆，从而导致学习效率低下/模拟失败。 主观报告的量表可以准确识别模拟任务期间个人的感知工作量和心理需求水平。 一个例子是美国国家航空航天局 (NASA)-TLX - 包括医学在内的各个行业中最被接受的人类工作量主观衡量标准。

法国里昂的外科专业（包括麻醉）和护士培训课程包括几个具有大量关键事件的 HFS 场景。 研究人员旨在评估 HFS 期间外科专业（包括麻醉）住院医师和护士感受到的工作量和压力负担对学习表现的影响，并根据难度对不同的学习场景进行分级。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

在这项观察性研究中，研究人员旨在衡量麻醉学、外科医生和护士的工作量、压力水平，以及在当前麻醉学、护士和外科培训课程中常规使用的高保真模拟场景中的表现。 NASA TLX 量表、100 分焦虑数值量表（0 - 无焦虑；100 - 最大焦虑）、自动定量瞳孔测量、团队紧急评估量表将用于评估工作量、焦虑、压力和表现。 将记录年龄、性别、HFS 的既往经历。 所有数据都将被匿名化。 参与这项研究是自愿的，并且可以在任何访谈完成之前或之后的任何时间退出这项研究而不会受到任何处罚。

如有必要，两名研究人员将通过直接观察和录像独立评估 HFS 的性能。 NASA TLX 问卷将在 HFS 场景之后和汇报之前立即进行管理。 焦虑量表和瞳孔测量将在 HFS 场景开始之前和完成后进行管理。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
84

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
    • Rhône-Alpes
      • Lyon、Rhône-Alpes、法国、69007
        • CLESS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2017年6月参加麻醉/外科医生模拟培训并参加HFS培训的所有医学生/护生

描述

纳入标准：

  • 研究当天里昂大学医学生身份
  • 参加外科专业（含麻醉）模拟培训项目

或者

  • 学习当天里昂麻醉护士学校学生身份
  • 参加外科专业（含麻醉）模拟培训项目
  • 自主性

排除标准：

  • 拒绝参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
观察 TLX
接受高保真模拟场景的外科专业（包括麻醉）住院医师和护士。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
任务负荷
大体时间：场景之后立即
NASA TLX 量表问卷
场景之后立即

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
焦虑量表
大体时间：在基线、20 分钟和 60 分钟时
焦虑的 100 分数值量表（0 - 没有焦虑；100 - 最大的焦虑）
在基线、20 分钟和 60 分钟时
瞳孔测量法
大体时间：在基线、20 分钟和 60 分钟时
自动定量瞳孔测量
在基线、20 分钟和 60 分钟时
高频性能
大体时间：在 20 分钟
技术和团队紧急评估措施量表分数
在 20 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Claude Bernard University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2017年6月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2017年12月22日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2017年12月22日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年6月1日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2018年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年7月16日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • HFS-TLX-Lyon

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Cookie设置

我们使用cookie来确保我们在您的网站上给您最好的体验。有关更多详细信息，请仔细阅读我们的隐私和Cookie政策。...>>>您可以按照政策中的说明，随时通过从网站或计算机中删除Cookie来更改首选项或撤回您的同意。请接受它，然后在下面的“管理设置”部分中勾选相应的框，选择您的偏好。在继续使用本网站的任何部分之前，请仔细阅读我们的服务条款。
«管理设定