Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Моделирование для оценки производительности когнитивной рабочей нагрузки и индекса нагрузки задач (TLX)

16 июля 2018 г. обновлено: Lilot Marc, Claude Bernard University

Влияние воспринимаемой рабочей нагрузки на производительность во время высокоточного моделирования хирургических специальностей (включая анестезию) и медсестер

Высокоточное моделирование (HFS) — это метод обучения, широко используемый для обучения хирургов (включая анестезиологов) и медсестер. Это благотворно влияет на знание алгоритмов, командную работу, раннее предупреждение и общение. Различные навыки могут быть изучены с помощью стандартизированных программ моделирования.

Сложность учебного плана может привести к когнитивной перегрузке, высокому уровню стресса и тревожности. Это может увеличить утомляемость, способствовать ошибкам и связано с худшим выполнением задачи, что может препятствовать запоминанию усвоенных навыков, что приводит к неэффективному обучению / неудачному моделированию. Субъективно сообщаемые шкалы могут точно определить уровень воспринимаемой рабочей нагрузки и умственных потребностей людей во время задач моделирования. Одним из примеров является Национальное управление по аэронавтике и исследованию космического пространства (НАСА)-TLX — наиболее общепринятая субъективная мера рабочей нагрузки человека в различных отраслях, включая медицину.

Учебная программа по хирургическим специальностям (включая анестезию) и обучению медсестер в Лионе, Франция, включает несколько сценариев HFS с большим набором критических событий. Исследователи стремятся оценить влияние бремени рабочей нагрузки и стресса, воспринимаемых ординаторами хирургических специальностей (включая анестезию) и медсестрами во время HFS, на эффективность обучения, а также классифицировать различные сценарии обучения по их сложности.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

В этом обсервационном исследовании исследователи стремятся измерить рабочую нагрузку анестезиологов, хирургов-резидентов и медсестер, уровень стресса и производительность в высокоточных сценариях моделирования, которые обычно используются в текущей учебной программе анестезиологии, медсестер и хирургии. Шкала NASA TLX, 100-балльная числовая шкала тревоги (0 — отсутствие тревоги; 100 — максимальная тревога), автоматическая количественная пупиллометрия, шкала Team Emergency Assessment Measure будут использоваться для оценки рабочей нагрузки, тревоги, стресса и производительности. Будут отмечены возраст, пол, предыдущий опыт HFS. Все данные будут обезличены. Участие в этом исследовании является добровольным, и любой может выйти из этого исследования в любое время до или после завершения любого интервью без каких-либо штрафных санкций.

Два следователя независимо друг от друга оценят эффективность HFS путем непосредственного наблюдения и видеозаписи, если это необходимо. Анкета NASA TLX будет введена сразу после сценария HFS и перед подведением итогов. Шкала тревожности и пупиллометрия будут проводиться до начала сценария ВЧС и после его завершения.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
84

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Rhône-Alpes
      • Lyon, Rhône-Alpes, Франция, 69007
        • CLESS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все студенты-медики/медсестры, прошедшие обучение по моделированию анестезии/хирурга и участвующие в учебных занятиях HFS в июне 2017 г.

Описание

Критерии включения:

  • Статус студента-медика Лионского университета на день обучения
  • Зачислен на программу симуляционного обучения хирургической специальности (включая анестезию)

или

  • Статус студента Lyon Anesthesia Nurses School в день исследования
  • Зачислен на программу симуляционного обучения хирургической специальности (включая анестезию)
  • добровольный

Критерий исключения:

  • отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Наблюдение TLX
резиденты и медсестры хирургической специальности (включая анестезиолога), проходящие сценарии моделирования с высокой точностью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Загрузка задачи
Временное ограничение: сразу после сценария
Анкета по шкале NASA TLX
сразу после сценария

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тревоги
Временное ограничение: исходно, через 20 минут и через 60 минут
100-балльная числовая шкала тревожности (0 — нет тревожности; 100 — максимальная тревожность)
исходно, через 20 минут и через 60 минут
Пупиллометрия
Временное ограничение: исходно, через 20 минут и через 60 минут
автоматизированная количественная пупиллометрия
исходно, через 20 минут и через 60 минут
Производительность HFS
Временное ограничение: через 20 минут
Баллы по шкале оценки технических и командных аварийных мер
через 20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Claude Bernard University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
22 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
22 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
17 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 июля 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • HFS-TLX-Lyon

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками