Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Simulering for å vurdere kognitiv arbeidsbelastning og oppgavebelastningsindeks (TLX) ytelse

16. juli 2018 oppdatert av: Lilot Marc, Claude Bernard University

Påvirkningen av den opplevde arbeidsbelastningen på ytelsen under High Fidelity-simulering i kirurgisk spesialitet (inkludert anestesi) og sykepleiere

High-fidelity simulering (HFS) er en læringsmetode som brukes mye for opplæring av kirurgiske spesialiteter (inkludert anestesi) og sykepleiere. Det har en gunstig effekt på kunnskap om algoritmer, teamarbeid, tidlig varsling og kommunikasjon. Ulike ferdigheter kan læres ved hjelp av et standardisert simuleringsprogram.

Kompleksiteten til instruksjonsdesign kan gi kognitiv overbelastning, høyt stressnivå og angst. Dette kan øke tretthet, lette feil, og er assosiert med dårligere oppgaveytelse som kan hindre memorering av lærte ferdigheter som resulterer i ineffektiv læring/simuleringssvikt. Subjektivt rapporterte skalaer kan nøyaktig identifisere nivået av opplevd arbeidsbelastning og mental etterspørsel hos individer under simuleringsoppgaver. Et eksempel er National Aeronautics and Space Administration (NASA)-TLX - det mest aksepterte subjektive målet for menneskelig arbeidsbelastning i ulike bransjer, inkludert medisin.

Kirurgisk spesialitet (inkludert anestesi) og opplæring av sykepleiere i Lyon, Frankrike, inkluderer flere HFS-scenarier med et stort panel av kritiske hendelser. Etterforskerne tar sikte på å evaluere effekten av belastningen av arbeidsbelastning og stress oppfattet av kirurgiske spesialiteter (inkludert anestesi) beboere og sykepleiere under HFS på læringsytelsen, og å gradere ulike læringsscenarier etter vanskelighetsgrad.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

I denne observasjonsstudien tar etterforskerne sikte på å måle anestesiologi, kirurgbeboere og sykepleieres arbeidsmengde, stressnivå og ytelse på high-fidelity simuleringsscenarier som brukes rutinemessig i gjeldende anestesiologi, sykepleier og kirurgisk opplæringsplan. En NASA TLX-skala, 100 poeng numerisk skala for angst (0 - ingen angst; 100 - maksimal angst), automatisert kvantitativ pupillometri, Team Emergency Assessment Measure-skala vil bli brukt til å evaluere en arbeidsbelastning, angst, stress og ytelse. Alder, kjønn, tidligere erfaring med HFS vil bli notert. Alle data vil bli anonymisert. Deltakelsen i denne studien er frivillig og man kan trekke seg fra denne studien når som helst før eller etter fullføring av et intervju uten straff.

To etterforskere vil uavhengig evaluere ytelsen til HFS ved direkte observasjon og videoopptak om nødvendig. NASA TLX spørreskjema vil bli administrert umiddelbart etter HFS scenario og før debriefingen. Angstskala og pupillometri vil bli administrert før begynnelsen av HFS-scenarioet og når det er fullført.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Rhône-Alpes
      • Lyon, Rhône-Alpes, Frankrike, 69007
        • CLESS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle medisinstudenter/sykepleierstudenter meldte seg på anestesi-/kirurgsimuleringsopplæring og deltok på HFS-treningsøktene i juni 2017

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lyon University medisinsk studentstatus på studiedagen
  • Registrert i simuleringsprogram for kirurgisk spesialitet (inkludert anestesi).

eller

  • Lyon Anesthesia Nurses School studentstatus på studiedagen
  • Registrert i simuleringsprogram for kirurgisk spesialitet (inkludert anestesi).
  • frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Observasjon TLX
kirurgiske spesialiteter (inkludert anestesi) beboere og sykepleiere som gjennomgår High Fidelity-simuleringsscenarier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppgaveinnlasting
Tidsramme: umiddelbart etter scenariet
NASA TLX-skala spørreskjema
umiddelbart etter scenariet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst skala
Tidsramme: ved baseline, ved 20 minutter og ved 60 minutter
100 poeng numerisk skala for angst (0 - ingen angst; 100 - maksimal angst)
ved baseline, ved 20 minutter og ved 60 minutter
Pupillometri
Tidsramme: ved baseline, ved 20 minutter og ved 60 minutter
automatisert kvantitativ pupillometri
ved baseline, ved 20 minutter og ved 60 minutter
HFS ytelse
Tidsramme: på 20 minutter
Teknisk og teamberedskapsvurdering Mål skalapoeng
på 20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Claude Bernard University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
22. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
22. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. juli 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HFS-TLX-Lyon

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger