口外种植体的种植体存活率和基台周围组织反应。

协议：

1. 规划 植入物的理想尺寸和位置基于术前 CT 或 CBCT 扫描，然后使用 romexis 规划软件进行分析。

   一般情况下，在没有骨质限制的情况下，种植体的数量和位置会按如下计划：

   • 左耳区：2 个植入物放置在颞骨/乳突骨的 4h 和 1h30 位置。 如有必要，在位置 1h30、3h 和 4h30 放置 3 个植入物。 种植体间距离为 20mm。
   • 右耳区：2 个植入物放置在颞骨/乳突骨中的位置 8h 和 10h30。 如有必要，将 3 个植入物放置在位置 10h30、9h 和 7h30。 种植体间距离为 20mm。
   • 鼻区：2 个植入物放置在上颌骨梨状孔的外侧部分，尽可能远离前鼻肌。 如有必要，将在眉间放置第三个植入物。
   • 左眼眶区域：2-4 个种植体被放置在眶上、外侧和/或眶下边缘的位置 1h、2h、3h 和 5h。
   • 右眼眶区域：2-4 个种植体被放置在眶上、外侧和/或眶下边缘的位置 11h、10h、9h 和 7h。

   如果由于某种原因上述区域的骨量不足，种植体的位置将进行微调，以确保良好的骨整合。 神经导航将用于骨量有限的病例。

2. 皮瓣设计 在手术过程中，第一步是制作皮瓣或切除肿瘤，暴露植入区域。

3. 植入将使用BioComp Industries描述的植入方案。 每个钻孔程序以 1800-2000rpm 的速度执行，并带有水冷。

   • 使用直径为 2.45 毫米的圆形车针确定种植体位置。
   • 使用种植体钻头准备种植体部位，钻头的长度和直径取决于种植体的长度和直径。 钻孔方案将始终从最小和最短的钻头开始，然后根据植入物的大小逐渐扩大。
   • 以 15rpm 和 52Ncm 的最大扭矩在没有水冷的情况下植入种植体。 如有必要，将手动插入植入物。

   对于具有足够骨量（>=3mm）和良好骨质的耳、眼眶和鼻部缺损，将在插入种植体后立即放置扭矩为 20-25 ncm 的经皮愈合基台（=一阶段方案）。 植入物周围 15-20mm 区域的软组织将减少至 1mm 厚度。

   在所有其他情况下，种植体将通过覆盖螺钉进行保护，并重新埋入皮肤下 3 个月的骨整合期（= 两阶段方案）。 3 个月后，种植体暴露，放置经皮愈合基台，周围软组织厚度减至 1 毫米。

   在大面积切除的情况下，没有留下有活力的皮肤，将使用来自大腿上部的分裂厚度皮肤移植物。

   最后，在愈合基台周围放置一个愈合帽，以确保种植体周围有牢固的骨-皮肤接触。 该愈合帽将由固定螺钉固定，扭矩为 15 Ncm。

4. 临床测量：

   种植体的稳定性将在基台放置时、1 或 2 周、1 个月、3 个月、6 个月和每年使用 Osstell idx 系统通过共振频率分析 (RFA) 进行测量，直到研究结束。

   同时，将根据 Holgers 标准评估基台周围组织。

   一旦所有种植体都达到 50 ISQ 的稳定性测量值，患者将被送往修复专家进行修复治疗。

   如果一个或多个植入物在研究期间失效，植入物将被移除并用新植入物替换。 该协议将为新放置的植入物重新启动。

5. 放射测量：

植入物周围的骨水平将在植入物植入后 1 或 2 周和植入物植入后 1 年进行测量。 将使用锥形束计算机断层扫描设备 (planmeca promax 3d max) 或 CT 扫描进行放射成像，这取决于初级成像，以便可以比较两个图像。