PCL(聚-ε-己内酯)网状胸膜固定术
PCL(聚-ε-己内酯)网状胸膜固定术在原发性自发性气胸胸腔镜治疗中的应用
胸腔镜手术的最新进展使其成为治疗自发性气胸和预防复发的常用技术。 手术治疗的目标是找到有问题的水泡,将其移除,并进行一些操作以促进胸膜联合。 胸腔镜胸膜联合的方法包括机械磨损和化学刺激物滴注。 每种方法都在一定程度上降低了气胸的复发率,但文献中胸腔镜手术后的复发率差异很大。 虽然有几篇文章显示气胸的复发率明显较低,但也有文章表明胸腔镜手术后气胸的复发率在 5% 到 12% 之间,高于开胸手术后报告的复发率。 与开胸手术相比,胸腔镜手术引起的胸膜炎症反应强度较低。 此外,经常遇到胸膜固定术后剧烈疼痛和出血。 增加胸膜炎症强度从而防止气胸复发的潜在替代方法是薄膜胸膜固定术。 只有少数研究报告尝试了一种以上的薄膜胸膜固定术,薄膜胸膜固定术的机制仍不清楚。
聚-ε-己内酯 (PCL) 是一种经 FDA 批准的生物材料,仅通过水解降解时降解时间大约为 24 个月。 最近,一些研究人员将 PCL 与壳聚糖、聚乙二醇、透明质酸等其他生物材料相结合,生产出用于临床应用的抗粘连屏障。 然而,只有少数研究报告 PCL 只能提供抗粘连作用。 与术后腹部粘连的常见并发症相比,粘连(或胸膜固定术)是控制复发性气胸发生率的重要治疗手段。 我们假设,如果一种生物材料在腹部手术后引起粘连,也许它可以应用于胸膜固定术工具,以防止自发性气胸的复发。 我们假设 PCL 膜诱导的胸膜固定术可以在胸膜内实现。
研究概览
地位
地位
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
研究类型
研究类型
注册 (预期的)
注册
阶段
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习联系方式
学习联系方式
- 姓名:Ke-Cheng Chen, M.D., Ph.D.
- 电话号码:+886975363798
- 邮箱:cskchen@gmail.com
参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 需要胸腔镜肺大疱切除术和胸膜固定术的原发性自发性气胸患者
排除标准:
- 慢性阻塞性肺疾病、血气胸、月经性气胸、妊娠、恶性肿瘤
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
手臂数量
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
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实验性的:PCL网格组
干预:参与者将接受胸腔镜肺大疱切除术和胸膜磨损术,然后将 PCL 网片应用于肺部。
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PCL 网格对肺表面的覆盖
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压和体温
大体时间:三天
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mmHg 和摄氏度
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三天
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛量表
大体时间:3天1个月6个月
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从0到9
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3天1个月6个月
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合作者和调查者
调查人员
调查人员
- 首席研究员:Jin-Shing Chen, M.D., Ph.D.、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
学习开始
初级完成 (预期的)
初级完成
研究完成 (预期的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
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