Pleurodeza siatkowa PCL (poli-ε-kaprolakton).
Pleurodeza siatkowa PCL (poli-ε-kaprolakton) w torakoskopowym leczeniu pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej
Ostatnie postępy w chirurgii torakoskopowej sprawiły, że jest to powszechnie stosowana technika leczenia samoistnej odmy opłucnowej i zapobiegania nawrotom. Celem leczenia chirurgicznego jest znalezienie obrażającego pęcherzyka, usunięcie go i wykonanie pewnych manipulacji, aby zachęcić do spojenia opłucnej. Metody torakoskopowego spojenia opłucnej obejmowały mechaniczne ścieranie i wkraplanie chemicznych środków drażniących. Każda metoda zmniejsza częstość nawrotów odmy opłucnowej do pewnego stopnia, ale częstość nawrotów po operacji torakoskopowej jest bardzo zróżnicowana w piśmiennictwie. Chociaż kilka artykułów wskazuje na znacznie niższe wskaźniki, istnieją również artykuły wykazujące, że częstość nawrotów odmy opłucnowej po operacji torakoskopowej wynosiła od 5 do 12%, czyli była wyższa niż częstość zgłaszana po otwartej torakotomii. Sugeruje się, że mniej nasilona reakcja zapalna opłucnej jest wywoływana przez zabieg torakoskopowy niż przez torakotomię. Poza tym często spotykano silny ból i krwawienie po pleurodezie. Potencjalną alternatywą dla zwiększenia nasilenia zapalenia opłucnej i tym samym zapobiegania nawrotom odmy opłucnowej jest pleurodeza filmowa. Zgłoszono tylko kilka badań, w których wypróbowano więcej niż jedną pleurodezę filmową, a mechanizm pleurodezy filmowej pozostaje niejasny.
Poli-ε-kaprolakton (PCL) jest zatwierdzonym przez FDA biomateriałem o powolnym czasie degradacji wynoszącym około 24 miesięcy, gdy jest degradowany wyłącznie przez hydrolizę. Ostatnio niektórzy badacze połączyli PCL z innymi biomateriałami, takimi jak chitozan, glikol polietylenowy, kwas hialuronowy, aby wytworzyć barierę antyadhezyjną do zastosowań klinicznych. Jednak tylko nieliczne badania wskazują, że tylko PCL może zapewnić działanie przeciwadhezyjne. W przeciwieństwie do częstych powikłań pooperacyjnych zrostów brzusznych, zrosty (lub pleurodeza) są ważnym narzędziem terapeutycznym do kontrolowania częstości występowania nawracającej odmy opłucnowej. Przypuszczamy, że jeśli biomateriał indukuje zrosty po operacjach brzusznych, być może można by go zastosować w narzędziu do pleurodezy w celu zapobiegania nawrotom samoistnej odmy opłucnowej. Postawiliśmy hipotezę, że pleurodezę indukowaną błoną PCL można osiągnąć doopłucnowo.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ke-Cheng Chen, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: +886975363798
- E-mail: cskchen@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pierwotną samoistną odmą opłucnową, którzy wymagają torakoskopowej bullektomii i pleurodezy
Kryteria wyłączenia:
- przewlekła obturacyjna choroba płuc, odma opłucnowa, odma opłucnowa, ciąża, nowotwór
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa siatki PCL
Interwencja: Uczestnicy zostaną poddani torakoskopowej bullektomii i przetarciu opłucnej, następnie na płuco zostanie nałożona siatka PCL.
|
Pokrycie powierzchni płuc siatką PCL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie krwi i temperatura
Ramy czasowe: trzy dni
|
mmHg i stopnie Celsjusza
|
trzy dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala bólu
Ramy czasowe: 3 dni, 1 miesiąc i 6 miesięcy
|
od 0 do 9
|
3 dni, 1 miesiąc i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jin-Shing Chen, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1060006968
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pleurodeza PCL
-
NCT01200095Zakończony
-
NCT07575256Jeszcze nie rekrutacjaZerwanie więzadła krzyżowego tylnego | PCL – zerwanie więzadła krzyżowego tylnego | PCL - Posterior Cruciate Ligament Deficiency
-
NCT07543263Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT06522659ZakończonyPROMY | Uraz więzadła kolanowego | PCL – zerwanie więzadła krzyżowego tylnego
-
NCT03519555ZakończonyNaprawa ACL | Naprawa więzadła krzyżowego tylnego (PCL). | Więzadło poboczne przyśrodkowe (MCL) | Więzadło poboczne boczne (LCL) | Więzadło skośne tylne (POL) | Wyrównanie rzepki i naprawy ścięgien | Postęp Vastus Medialis Obliquus | Tenodeza pasma biodrowo-piszczelowego | Naprawy pozatorebkowe | Naprawa kolana
-
NCT07509086RekrutacyjnyNawracający/oporny na leczenie szpiczak mnogi | Białaczka komórek osocza (PCL)
-
NCT07185490Jeszcze nie rekrutacjaNawracający/oporny na leczenie szpiczak mnogi (RRMM) | Białaczka komórek osocza (PCL)
-
NCT07085559RekrutacyjnySzpiczak mnogi (MM) | Białaczka komórek osocza (PCL) | Al amyloidoza (AL)
-
NCT06804525RekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zaburzenie lękowe | Atak paniki | Duże zaburzenie depresyjne (MDD) | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I | Zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe II | Zespół stresu pourazowego (PTSD) | Maniakalny odcinek | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)
Badania kliniczne na Pleurodeza siatkowa PCL
-
NCT06915155Aktywny, nie rekrutujący
-
NCT04231071Zakończony
-
NCT02314091Zakończony
-
NCT02703480Aktywny, nie rekrutującyPionowa utrata kości wyrostka zębodołowego
-
NCT00991588Zakończony
-
NCT06077513Rejestracja na zaproszenie
-
NCT01864590ZakończonyOtwórz brzuch | Tymczasowe mechanizmy zamykania jamy brzusznej
-
NCT05888571RekrutacyjnyPrepektoralna rekonstrukcja piersi | Siatka TiLOOP