OBMedical LaborView 系统的改进

尽管存在局限性，但胎儿心率 (FHR) 追踪分析是分娩期间胎儿健康状况的最佳监测器。 通常，连续电子胎儿监测是通过经腹超声（CTG：心宫图）进行的。 换能器绑在产妇腹部并以检测胎儿而不是产妇心率的方式放置。 当患者或她的胎儿移动时，有时会出现信号丢失的情况，有时监护仪会错误地记录母体信号。 产妇肥胖对无创监测提出了特殊的挑战。

当特别关注胎心率追踪时，产科医生可能会选择胎儿头皮电极 (FSE)。 这是通过子宫颈的开口拧入胎儿的先露部分（需要破膜和充分扩张）。 该信号通常更可靠，但会带来绒毛膜羊膜炎、胎儿头皮感染、头皮血肿以及母体病毒（包括 HIV 和肝炎）潜在垂直传播的风险。

最近，从产妇腹部电极提取 FHR 和子宫肌电图 (EMG) 的设备已经上市。 拟议的研究将为改进 OBMedical 生产的 LaborView 设备提供数据。

具体目标：

本研究的目的是评估 LaborView 设备在各种设置下的性能以及与传统 CTG 监护仪相比的胎心率准确性。

研究计划：

所有入住 UF Health 分娩室的患者均有资格参与研究，但未成年人和无法自行同意的患者除外。

在书面知情同意后，不得移除外部监视器（分力计和超声波）。 根据 LaborView 的指示，电极应用部位将准备好以降低皮肤阻抗，电极将应用于产妇腹部和采集的数据，以与通过传统监测系统获得的 CTG 数据进行比较。 现有胎儿监护仪的胎心率、心电图（心电图）和子宫活动数据将通过连接到系统的膝上型电脑收集，用于比较。 比较将离线进行。

对获得的数据的评估将包括 (1) 计算的 FHR 与 CTG 和/或胎儿头皮电极的比较。

对主题没有任何要求。 他们将接受一到几个小时的非侵入性监测。 获得的信息不会用于医疗决策，对患者或她的胎儿没有重大风险。 没有计划或指示纵向随访。