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改变自动售货机中较健康与较不健康物品的可用性

2018年5月2日 更新者：Rachel Pechey、University of Cambridge

较健康与较不健康食品和饮料的可用性对从医院自动售货机购买的影响

背景：虽然有一些证据表明增加更健康的食品和饮料的范围和/或减少不太健康的选择范围可能会增加更健康的选择，但需要做更多的工作来确定任何效果的可重复性。 当前的研究旨在调查改变医院自动售货机中更健康和更​​不健康的食品和冷饮供应的影响。

方八个 4 周的时间段。 变化将发生在一个两步过程中，在对比食物组增加之前，在单独的研究期间减少。 在 4 周的基线期之后，所有自动售货机都将标准化，以提供 75% 的健康饮料和/或 25% 的健康零食（研究期 1）。 自动售货机 (n=9) 将按照以下顺序随机分配：(1) 减少不健康食品并增加更健康食品或 (2) 减少更健康食品并增加不健康食品（研究期 2&3 和 5&6）。 在每次减少-增加对之后，机器将返回标准化的 75% 健康饮料和 25% 健康零食（研究阶段 4 和 7）。 销售数据将通过机器进货记录获得。

计划分析：可用性干预的影响将在冷饮和零食的单独线性混合模型中进行评估，检查对每个补货间隔购买的总能量 (kcal) 的影响，以及对自动售货机的随机影响。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
10

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB2 0SR
        • University of Cambridge

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 英国一家医院的所有自动售货机都出售标准票价（即 不是更健康的替代品）冷饮和零食

排除标准：

  • 更健康的替代自动售货机；出售热饮或餐食的自动售货机

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：减少不太健康的物品的可用性

干预：更健康的食物与不太健康的食物的可用性

移除 20% 的槽位中不健康的物品，然后用更健康的物品填充空位。
行为的：更健康的食物与不太健康的食物的可用性

改变医院自动售货机中包含 (a) 更健康和 (b) 不太健康的食品或饮料的插槽数量。

变化遵循两步过程，即在对比组增加之前在单独的研究期间实施减少。 在 4 周的基线期之后，所有自动售货机都将标准化，以提供 75% 的健康饮料和/或 25% 的健康零食（研究期 1）。 自动售货机将按照以下顺序随机分配：(1) 减少不太健康的食物，增加更健康的食物，或 (2) 减少更健康的食物，增加不太健康的食物（研究期 2&3 和 5&6）。 在每次减少-增加对之后，机器将返回到标准化的 75% 更健康的饮料/25% 更健康的零食（研究阶段 4 和 7）。
实验性的：减少更健康的物品可用性

干预：更健康的食物与不太健康的食物的可用性

移除 20% 的槽中较健康的物品，然后用较不健康的物品填充空槽。
行为的：更健康的食物与不太健康的食物的可用性

改变医院自动售货机中包含 (a) 更健康和 (b) 不太健康的食品或饮料的插槽数量。

变化遵循两步过程，即在对比组增加之前在单独的研究期间实施减少。 在 4 周的基线期之后，所有自动售货机都将标准化，以提供 75% 的健康饮料和/或 25% 的健康零食（研究期 1）。 自动售货机将按照以下顺序随机分配：(1) 减少不太健康的食物，增加更健康的食物，或 (2) 减少更健康的食物，增加不太健康的食物（研究期 2&3 和 5&6）。 在每次减少-增加对之后，机器将返回到标准化的 75% 更健康的饮料/25% 更健康的零食（研究阶段 4 和 7）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
购买的能源
大体时间：补货间隔（2-4 天之间；每台机器在设定的工作日补货，以匹配通常的补货）
从干预（标准票价）自动售货机购买的每个补货间隔的能量（千卡）
补货间隔（2-4 天之间；每台机器在设定的工作日补货，以匹配通常的补货）

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
售出商品数量
大体时间：补货间隔（2-4 天之间；每台机器在设定的工作日补货，以匹配通常的补货）
干预（标准票价）自动售货机在每个补货间隔内售出的商品数量
补货间隔（2-4 天之间；每台机器在设定的工作日补货，以匹配通常的补货）
购买的能源（更健康的替代机器）
大体时间：补货间隔（2-4 天之间；每台机器在设定的工作日补货，以匹配通常的补货）
从非干预（更健康的票价）自动售货机购买的每个补货间隔的能量（千卡）
补货间隔（2-4 天之间；每台机器在设定的工作日补货，以匹配通常的补货）
售出商品数量（更健康的替代机器）
大体时间：补货间隔（2-4 天之间；每台机器在设定的工作日补货，以匹配通常的补货）
非干预（健康票价）自动售货机每个补货间隔售出的商品数量
补货间隔（2-4 天之间；每台机器在设定的工作日补货，以匹配通常的补货）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University of Cambridge

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
Oxford University Hospitals NHS Foundations Trust

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Rachel Pechey, PhD、University of Cambridge

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2017年8月17日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2018年3月28日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2018年3月28日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年8月14日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2018年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年5月2日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • PRE.2017.029

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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