Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endre tilgjengeligheten av sunnere kontra mindre sunne varer i salgsautomater

2. mai 2018 oppdatert av: Rachel Pechey, University of Cambridge

Innvirkningen av tilgjengeligheten av sunnere kontra mindre sunne matvarer og drikkevarer på kjøp fra sykehusautomater

Bakgrunn: Selv om det er noen bevis for at å øke utvalget av sunnere matvarer og drikker og/eller redusere utvalget av mindre sunne alternativer kan øke sunnere valg, er det nødvendig med mer arbeid for å etablere reproduserbarheten av enhver effekt. Den nåværende studien tar sikte på å undersøke virkningen av å endre tilgjengeligheten av sunnere og mindre sunne matvarer og kalde drikker i sykehusautomater.

Metoder: Et tilpasset flerbehandlingsreverseringsdesign vil bli brukt, der alle standard automater som serverer snacks og/eller kalde drikker på ett sykehus i England endrer antall plasser som inneholder (i) mindre sunne varer og (ii) sunnere varer over åtte 4-ukers perioder. Endringer vil skje i en to-trinns prosess der reduksjoner implementeres i en egen studieperiode før økning i kontrastmatgruppen. Etter en 4-ukers basisperiode vil alle automater bli standardisert til å ha 75 % sunnere drikke og/eller 25 % sunnere snacks (studieperiode 1). Automater (n=9) vil bli tilfeldig allokert i den rekkefølgen de: (1) reduserer mindre sunn mat og øker sunnere mat eller (2) reduserer sunnere mat og øker mindre sunn mat (studieperiodene 2&3 og 5&6). Etter hvert par med reduksjon og økning vil maskinene gå tilbake til standardiserte 75 % sunnere drikker og 25 % sunnere snacks (studieperiode 4 og 7). Salgsdata vil bli innhentet via registreringer av maskinpåfylling.

Planlagt analyse: Effekten av tilgjengelighetsintervensjonen vil bli vurdert i separate lineære blandede modeller for kalde drikker og snacks, som undersøker innvirkningen på total energi (kcal) kjøpt, per påfyllingsintervall, med tilfeldige effekter for salgsautomat.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
10

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB2 0SR
        • University of Cambridge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle salgsautomater på ett sykehus i Storbritannia som selger standardpris (dvs. ikke sunnere alternativer) kalde drikker og snacks

Ekskluderingskriterier:

  • Sunnere alternative salgsautomater; salgsautomater som selger varm drikke eller måltider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Reduser tilgjengeligheten av mindre sunne varer

Intervensjon: Tilgjengelighet av sunnere kontra mindre sunn mat

Fjern mindre sunne gjenstander i 20 % av sporene, og fyll deretter de tomme sporene med sunnere gjenstander.
Atferdsmessig: Tilgjengelighet av sunnere kontra mindre sunn mat

Endre antall plasser som inneholder (a) sunnere og (b) mindre sunne matvarer eller drikkevarer i sykehusautomater.

Endringer følger en 2-trinns prosess der reduksjoner implementeres i en egen studieperiode før økning i kontrastgruppen. Etter en 4-ukers basisperiode vil alle automater bli standardisert til å ha 75 % sunnere drikke og/eller 25 % sunnere snacks (studieperiode 1). Automater vil bli tilfeldig tildelt i den rekkefølgen de: (1) reduserer mindre sunn mat og øker sunnere mat eller (2) reduserer sunnere mat og øker mindre sunn mat (studieperiodene 2&3 og 5&6). Etter hvert par med reduksjon og økning vil maskinene gå tilbake til standardiserte 75 % sunnere drikker / 25 % sunnere snacks (studieperiode 4 og 7).
Eksperimentell: Reduser tilgjengeligheten av sunnere varer

Intervensjon: Tilgjengelighet av sunnere kontra mindre sunn mat

Fjern sunnere gjenstander i 20 % av sporene, og fyll deretter de tomme sporene med mindre sunne gjenstander.
Atferdsmessig: Tilgjengelighet av sunnere kontra mindre sunn mat

Endre antall plasser som inneholder (a) sunnere og (b) mindre sunne matvarer eller drikkevarer i sykehusautomater.

Endringer følger en 2-trinns prosess der reduksjoner implementeres i en egen studieperiode før økning i kontrastgruppen. Etter en 4-ukers basisperiode vil alle automater bli standardisert til å ha 75 % sunnere drikke og/eller 25 % sunnere snacks (studieperiode 1). Automater vil bli tilfeldig tildelt i den rekkefølgen de: (1) reduserer mindre sunn mat og øker sunnere mat eller (2) reduserer sunnere mat og øker mindre sunn mat (studieperiodene 2&3 og 5&6). Etter hvert par med reduksjon og økning vil maskinene gå tilbake til standardiserte 75 % sunnere drikker / 25 % sunnere snacks (studieperiode 4 og 7).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energi kjøpt
Tidsramme: Etterfyllingsintervall (mellom 2-4 dager; lageroppfylling skjer på angitte ukedager for hver maskin, for å matche vanlig lagerpåfylling)
Energi kjøpt (kcal) per etterfyllingsintervall fra intervensjonsautomater (standardpris).
Etterfyllingsintervall (mellom 2-4 dager; lageroppfylling skjer på angitte ukedager for hver maskin, for å matche vanlig lagerpåfylling)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall solgte varer
Tidsramme: Etterfyllingsintervall (mellom 2-4 dager; lageroppfylling skjer på angitte ukedager for hver maskin, for å matche vanlig lagerpåfylling)
Antall solgte varer per etterfyllingsintervall fra intervensjonsautomater (standardpris).
Etterfyllingsintervall (mellom 2-4 dager; lageroppfylling skjer på angitte ukedager for hver maskin, for å matche vanlig lagerpåfylling)
Energi kjøpt (sunnere alternative maskiner)
Tidsramme: Etterfyllingsintervall (mellom 2-4 dager; lageroppfylling skjer på angitte ukedager for hver maskin, for å matche vanlig lagerpåfylling)
Kjøpt energi (kcal) per etterfyllingsintervall fra automater uten intervensjon (sunnere kostpris)
Etterfyllingsintervall (mellom 2-4 dager; lageroppfylling skjer på angitte ukedager for hver maskin, for å matche vanlig lagerpåfylling)
Antall solgte varer (sunnere alternative maskiner)
Tidsramme: Etterfyllingsintervall (mellom 2-4 dager; lageroppfylling skjer på angitte ukedager for hver maskin, for å matche vanlig lagerpåfylling)
Antall solgte varer per etterfyllingsintervall fra automater uten intervensjon (sunnere kostpris)
Etterfyllingsintervall (mellom 2-4 dager; lageroppfylling skjer på angitte ukedager for hver maskin, for å matche vanlig lagerpåfylling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Cambridge

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Oxford University Hospitals NHS Foundations Trust

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Rachel Pechey, PhD, University of Cambridge

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
17. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
28. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. mai 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PRE.2017.029

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger