Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wijziging van de beschikbaarheid van gezondere versus minder gezonde artikelen in automaten

2 mei 2018 bijgewerkt door: Rachel Pechey, University of Cambridge

Impact van de beschikbaarheid van gezondere versus minder gezonde voedingsmiddelen en dranken op aankopen bij ziekenhuisautomaten

Achtergrond: Hoewel er enig bewijs is dat het vergroten van het aanbod van gezondere voedingsmiddelen en dranken en/of het verkleinen van het aanbod van minder gezonde opties tot gezondere keuzes kan leiden, is er meer werk nodig om de reproduceerbaarheid van elk effect vast te stellen. De huidige studie heeft tot doel de impact te onderzoeken van het veranderen van de beschikbaarheid van gezondere en minder gezonde voedingsmiddelen en koude dranken in verkoopautomaten in ziekenhuizen.

Methoden: Er zal een aangepast ontwerp voor omkering van meerdere behandelingen worden gebruikt, waarbij alle standaard verkoopautomaten die snacks en/of koude dranken serveren in één ziekenhuis in Engeland het aantal slots veranderen met (i) minder gezonde items en (ii) gezondere items over acht periodes van 4 weken. Wijzigingen vinden plaats in een proces in twee stappen, waarbij verlagingen worden doorgevoerd in een aparte studieperiode voorafgaand aan verhogingen in de contrasterende voedingsgroep. Na een basisperiode van 4 weken zullen alle automaten worden gestandaardiseerd om 75% gezondere drankjes en/of 25% gezondere snacks te hebben (onderzoeksperiode 1). Automaten (n=9) worden willekeurig toegewezen in de volgorde waarin ze: (1) minder gezond voedsel minder eten en meer gezonder eten of (2) minder gezond voedsel eten en meer minder gezond voedsel eten (studieperiode 2&3 en 5&6). Na elk afname-stijgingpaar gaan automaten terug naar de gestandaardiseerde 75% gezondere dranken en 25% gezondere tussendoortjes (onderzoeksperiode 4 en 7). Verkoopgegevens worden verkregen via registraties van de herbevoorrading van machines.

Geplande analyse: de impact van de beschikbaarheidsinterventie zal worden beoordeeld in afzonderlijke lineaire gemengde modellen voor koude dranken en snacks, waarbij de impact op de totale gekochte energie (kcal) wordt onderzocht, per herbevoorradingsinterval, met willekeurige effecten voor automaten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
10

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 0SR
        • University of Cambridge

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle automaten in een ziekenhuis in het VK die standaardtarief verkopen (d.w.z. geen gezondere alternatieven) koude dranken en snacks

Uitsluitingscriteria:

  • Gezondere alternatieve automaten; automaten die warme dranken of maaltijden verkopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Verminder de beschikbaarheid van minder gezonde artikelen

Interventie: Beschikbaarheid van gezonder versus minder gezond voedsel

Verwijder minder gezonde items in 20% van de slots en vul de lege slots met gezondere items.
Gedragsmatig: Beschikbaarheid van gezonder versus minder gezond voedsel

Wijziging van het aantal slots met (a) gezondere en (b) minder gezonde voedingsmiddelen of dranken in ziekenhuisautomaten.

Veranderingen volgen een proces in twee stappen waarbij verlagingen worden doorgevoerd in een afzonderlijke studieperiode voorafgaand aan verhogingen in de contrasterende groep. Na een basisperiode van 4 weken zullen alle automaten worden gestandaardiseerd om 75% gezondere drankjes en/of 25% gezondere snacks te hebben (onderzoeksperiode 1). Automaten worden willekeurig toegewezen in de volgorde waarin ze: (1) minder gezond eten minder en meer gezonder eten of (2) minder gezond eten en meer minder gezond eten (studieperiode 2&3 en 5&6). Na elk afname-stijgingspaar gaan automaten terug naar de gestandaardiseerde 75% gezondere dranken / 25% gezondere tussendoortjes (onderzoeksperiode 4 en 7).
Experimenteel: Verminder de beschikbaarheid van gezondere artikelen

Interventie: Beschikbaarheid van gezonder versus minder gezond voedsel

Verwijder gezondere items in 20% van de slots en vul de lege slots met minder gezonde items.
Gedragsmatig: Beschikbaarheid van gezonder versus minder gezond voedsel

Wijziging van het aantal slots met (a) gezondere en (b) minder gezonde voedingsmiddelen of dranken in ziekenhuisautomaten.

Veranderingen volgen een proces in twee stappen waarbij verlagingen worden doorgevoerd in een afzonderlijke studieperiode voorafgaand aan verhogingen in de contrasterende groep. Na een basisperiode van 4 weken zullen alle automaten worden gestandaardiseerd om 75% gezondere drankjes en/of 25% gezondere snacks te hebben (onderzoeksperiode 1). Automaten worden willekeurig toegewezen in de volgorde waarin ze: (1) minder gezond eten minder en meer gezonder eten of (2) minder gezond eten en meer minder gezond eten (studieperiode 2&3 en 5&6). Na elk afname-stijgingspaar gaan automaten terug naar de gestandaardiseerde 75% gezondere dranken / 25% gezondere tussendoortjes (onderzoeksperiode 4 en 7).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energie gekocht
Tijdsspanne: Herbevoorradingsinterval (tussen 2-4 dagen; herbevoorrading vindt plaats op vaste weekdagen voor elke machine, om overeen te komen met de gebruikelijke herbevoorrading)
Gekochte energie (kcal) per herbevoorradingsinterval uit interventieautomaten (standaardtarief).
Herbevoorradingsinterval (tussen 2-4 dagen; herbevoorrading vindt plaats op vaste weekdagen voor elke machine, om overeen te komen met de gebruikelijke herbevoorrading)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal verkochte artikelen
Tijdsspanne: Herbevoorradingsinterval (tussen 2-4 dagen; herbevoorrading vindt plaats op vaste weekdagen voor elke machine, om overeen te komen met de gebruikelijke herbevoorrading)
Aantal verkochte artikelen per herbevoorradingsinterval uit interventieautomaten (standaardtarief).
Herbevoorradingsinterval (tussen 2-4 dagen; herbevoorrading vindt plaats op vaste weekdagen voor elke machine, om overeen te komen met de gebruikelijke herbevoorrading)
Ingekochte energie (gezondere alternatieve machines)
Tijdsspanne: Herbevoorradingsinterval (tussen 2-4 dagen; herbevoorrading vindt plaats op vaste weekdagen voor elke machine, om overeen te komen met de gebruikelijke herbevoorrading)
Gekochte energie (kcal) per herbevoorradingsinterval uit non-interventie (gezondere) automaten
Herbevoorradingsinterval (tussen 2-4 dagen; herbevoorrading vindt plaats op vaste weekdagen voor elke machine, om overeen te komen met de gebruikelijke herbevoorrading)
Aantal verkochte artikelen (gezondere alternatieve machines)
Tijdsspanne: Herbevoorradingsinterval (tussen 2-4 dagen; herbevoorrading vindt plaats op vaste weekdagen voor elke machine, om overeen te komen met de gebruikelijke herbevoorrading)
Aantal verkochte artikelen per herbevoorradingsinterval uit automaten zonder tussenkomst (gezondere gerechten).
Herbevoorradingsinterval (tussen 2-4 dagen; herbevoorrading vindt plaats op vaste weekdagen voor elke machine, om overeen te komen met de gebruikelijke herbevoorrading)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Cambridge

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Oxford University Hospitals NHS Foundations Trust

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Rachel Pechey, PhD, University of Cambridge

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
17 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
28 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
28 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 mei 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PRE.2017.029

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen