通过 ECCO2-R 校正保护性通气下中度至重度 ARDS 中 DVP 患者的高碳酸血症。 (COVAP)

这是一项前瞻性、非比较性、开放标签、多中心区域研究，没有随机抽取或蒙眼。

该研究的主要目的是通过 ECCO2-R 纠正在保护性通气下中度至重度 ARDS 的 DVP 患者的高碳酸血症。

主要终点是高碳酸血症纠正患者的百分比（定义为在 ECCO2-R 启动的 H2 时 PaCO2 降低 20%）。

次要目标是：

• 证明 ECCO2-R 允许高碳酸血症 ARDS 和 DVP 患者使用 H6 和 H24 纠正高碳酸血症，改善 DVP 和血液动力学，减少肺泡死腔，改善呼吸力学
• 评估被评估技术的耐受性。

次要终点是：

- 相对于 H0，H6 和 H24 的二氧化碳相对变化； PaCO2 降低至少 20% 至 H6 和 H24 的患者比例；超声心动图指标的变化；血液动力学参数；与 H0 相比，H2、H6 和 H24 的肺泡死腔和呼吸力学；并发症、复苏出院时的死亡率（如果该日期发生在复苏出院之前，则为 D28）。

该干预基于在符合条件的患者中使用 ECCO2-R（PrismaLung®、Prismaflex® Baxter）。 ECCO2-R 将在纳入后尽快启动，持续至少 24 小时（根据复活者的决定可能延长至 72 小时），通过颈静脉或股静脉-静脉。

导管的尺寸、机器设置，特别是血流和扫描将根据技术水平和制造商的建议进行标准化

ECO2R 静脉技术使用由监视器、交换器和泵组成的设备。

1. PrismaLung® 套件 (Baxter)：一次性使用带有 EC 标记的体外回路，至少可使用 24 小时（最长 72 小时）。

   PrismaLung® 套件旨在与软件版本为 8.10 或更高版本的 Prismaflex® 显示器一起使用，并支持与 Prismaflex® 一次性治疗套件结合使用。

2. Prismaflex HP-X 套装（百特）：用于体外血液循环的血液管线套装，带有 EC 标记或 HF 1400® 套装（百特）（用于体外 CO2 净化和净化）。
3. Prismaflex® 监视器 (Baxter)，带有 EC 标记，通常用于重症监护（连续肾外净化、治疗性血浆置换、血液灌流、血液净化）。

为了让每个中心都有一个专门用于研究的监视器，这个设备将由百特实验室提供。 显示器将配备一个支架，用于放置标有 CE 的 Prismalung 套件。