此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

老年心脏病门诊患者多药的流行病学和潜在的药物相互作用 (EPIC)

2019年7月4日 更新者：EDA ÖZLEK、Muğla Sıtkı Koçman University
随着近年来老年人口比例的增加，多药治疗和药物相互作用（DDI）已成为一个普遍的医疗保健问题。 将进行这项研究，以了解在门诊心脏病诊所就诊的老年患者中多种药物治疗、药物使用不当和 DDI 的流行情况。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
未知

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

客观的：

随着近年来老年人口比例的增加，多药治疗和药物相互作用（DDI）已成为一个普遍的医疗保健问题。 然而，关于土耳其老年患者的多重用药、潜在的 DDI 和潜在的不适当药物及其后果的流行病学数据非常有限。 因此，将进行这项研究，以了解在门诊心脏病诊所就诊的老年患者中多种药物治疗、药物使用不当和 DDIs 的流行情况。

方法：

EPIC（老年心脏病门诊患者的多药流行病学和潜在药物相互作用）研究将是第一个大规模、观察性、真实世界的多中心研究，以评估在土耳其进行的老年心脏病门诊患者的 DDIs ve 多药治疗。 我们将招募所有在 2018 年 1 月 30 日至 2018 年 6 月 30 日期间入住心脏病门诊的连续患者（年龄≥ 65 岁），并提供书面知情同意书。 这项非干预性研究将招募大约 5000 名患者。 将在一个时间点收集所有数据，并评估当前的临床实践。

结果：

患者人口统计、疾病特征、实验室测试结果和使用的药物将通过自我报告和医疗记录收集。 记录合并症的严重程度，根据查尔森合并症指数（CCI）进行评分，将患者分为三组：轻度，CCI评分为1-2；中度，CCI 分数为 3-4；重度，CCI 评分≥5。 多重用药将被定义为一次使用五种或更多药物，DDI 将使用 Lexicomp® 检查，并且可能不合适的药物将被定义为 2015 年更新的 Beers 标准。 严重的药物相互作用将定义为 D 类或 X 类 DI。

结论：

EPIC 将是第一项在真实世界的临床环境中评估老年心脏病门诊患者的多重用药、可能不适当的药物和 DDI 的研究。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (预期的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将对所有到心脏病门诊就诊的 65 岁以上的连续患者进行筛查。

描述

纳入标准：

  • 所有年龄≥65岁的连续患者

排除标准：

  • 65岁以下患者
  • 不想参加我们研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
多种药物的流行
大体时间：6个月
多重用药将被定义为一次服用五种或更多药物。
6个月
合并症的严重程度
大体时间：6个月
记录合并症的严重程度，根据查尔森合并症指数（CCI）进行评分，将患者分为三组：轻度，CCI评分为1-2；中度，CCI 分数为 3-4；重度，CCI 评分≥5。
6个月
药物相互作用
大体时间：6个月
DDI 将使用 Lexicomp® 检查。 严重的药物相互作用将定义为 D 类或 X 类 DI。
6个月
不当用药的普遍性
大体时间：6个月
2015 年更新的 Beers 标准将定义可能不合适的药物。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Muğla Sıtkı Koçman University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2018年7月30日

初级完成 (预期的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2019年7月30日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2019年8月30日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年12月11日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2019年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2019年7月4日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • MuglaSKUTRH

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Cookie设置

我们使用cookie来确保我们在您的网站上给您最好的体验。有关更多详细信息，请仔细阅读我们的隐私和Cookie政策。...>>>您可以按照政策中的说明，随时通过从网站或计算机中删除Cookie来更改首选项或撤回您的同意。请接受它，然后在下面的“管理设置”部分中勾选相应的框，选择您的偏好。在继续使用本网站的任何部分之前，请仔细阅读我们的服务条款。
«管理设定